Прослушивание музыки при лучевой терапии (MuLi_RT)

Введение. Музыка и музыкальная терапия в настоящее время широко используются в качестве немедикаментозных методов вмешательства в различных клинических и терапевтических условиях.

Научная литература включает большое количество исследований, структурированных в соответствии с научными критериями, и ее наличие подтверждается существованием многочисленных систематических обзоров по этой теме (включая Кокрейновские обзоры). Некоторые из этих обзоров, наряду с отдельными исследованиями, касаются использования музыки в больничных условиях в различных областях, таких как предоперационный и хирургический этапы, специальные онкологические вмешательства, а также лучевая терапия/химиотерапия. В этих контекстах аппликативный опыт обычно характеризуется двумя факторами: используемой техникой музыкальной терапии, которая представляет собой использование музыкального прослушивания, а не активных музыкотерапевтических вмешательств (взаимодействие между пациентом и терапевтом через музыкальные инструменты) и возможной эффективностью музыки при кратковременных симптомах. как тревога, стресс и боль, вызванные болезненными состояниями и/или особо инвазивными медицинскими процедурами.

Настоящее исследование включает в себя использование музыкального прослушивания, связанное с концепцией «Музыкальная медицина», возможность модификации психофизиологического состояния пациента посредством целенаправленного использования музыкальных произведений, отвечающих определенным параметрам, и музыкальных структур, способных взаимодействовать, в частности. состояния (такие как болезнь, операция и т. д.) с психосоматическими дисбалансами, которым подвергается человек. С другой стороны, было продемонстрировано, что музыка также может существенно влиять на жизненные параметры и нейрохимические процессы, приводя к значительным модификациям этих аспектов.

В частности, в этом исследовании, в дополнение к предложению традиционного метода прослушивания, музыка, используемая в одном из исследовательских направлений, будет состоять из искусственного интеллекта под названием «Меломика-Здоровье» и создана в сотрудничестве с Исследовательской группой по биомиметике Университет Малаги. Этот способ сочинения музыки дает возможность вмешиваться в дизайн самой музыки, создавая необходимые условия для ее использования в терапевтической сфере. Музыка может быть составлена ​​на основе определенных звуковых параметров и соответствующих музыкальных структур с целью достижения намеченной терапевтической цели. В этом направлении были предприняты многочисленные исследования, первые результаты которых действительно обнадеживают. Одним из преимуществ этой технологии является возможность создавать и формировать музыку в соответствии с терапевтической целью, оставляя искусственному интеллекту задачу ее создания. Эта перспектива представляет собой абсолютную инновацию и создает значительные возможности в использовании прослушивания музыки, направленного на заботу о здоровье человека. Изложенная выше концепция воздействия звука и музыки на человека вместе с использованием технологии «Меломика-Здоровье» создают необходимые условия для выполнения предлагаемого исследования.

Материалы и методы: Шестьдесят хирургических больных раком молочной железы, кандидаты на послеоперационную лучевую терапию с лечебной целью.

Дизайн исследования: пациенты будут набраны в это рандомизированное контролируемое исследование с последовательным включением и, в случае включения, будут распределены в одну из следующих 3 групп: а) группа прослушивания музыки (n = 20) (с «Меломикой- музыка «Здоровье»), созданная применительно к цели исследования; б) группа прослушивания любимой музыки (n = 20) (которая будет слушать список воспроизведения, созданный в сотрудничестве с музыкальным терапевтом; c) контрольная группа (n = 20), которой не будет предлагаться прослушивание музыки. Список рандомизации в соответствии с полностью рандомизированным планом исследования в параллельных группах будет создан в начале исследования. В списке рандомизации каждый субъект будет однозначно идентифицирован числовым кодом, который при необходимости позволит идентифицировать его в течение всего периода исследования. Идентификационные данные пациентов будут храниться в отдельной и должным образом защищенной базе данных. Тип вмешательства, ожидаемый для данного исследования, не позволяет провести его вслепую как для исследователя, так и для участника. Однако слепота психологических и статистических оценок будет гарантирована, чтобы уменьшить возможность искажений из-за ошибок наблюдателя или статистических ошибок.

Оценка: пациенты будут подвергнуты психологической оценке, направленной на определение параметров тревоги и дистресса, связанных с запланированной медицинской процедурой и, в более общем плане, с клиническим состоянием. Во время включения (скрининга) пациентов будет проведена клиническая/анамнестическая оценка, будут проверены критерии включения, и соответствующим пациентам будет предложено подписать информированное согласие. На исходном уровне (T0), в конце лечения (T1) и при последующем наблюдении (T2, через 2 недели после пятого сеанса лучевой терапии) форма Y опросника состояния и тревожности (STAI) и опросник психологического стресса (PDI). На этапе T1 (заключение лечения) пациентам групп A и B также будет представлена ​​специальная анкета. Эта анкета позволит музыкальному терапевту получить конкретную качественную информацию о различных типах прослушивания музыки и ответах субъектов. им.

Процедуры: Фаза 1. Персонал, выбранный исследовательской группой, подтвердив наличие критериев включения, рассмотрит зачисление пациента и назначит его в одну из групп лечения («Меломика-Здоровье» прослушивание, индивидуальное прослушивание и отсутствие музыки) на основе Главный исследователь указывает, кто управляет списком рандомизации. Пациенту сначала объяснят мотивы и общее содержание исследования. Только после эффективной приверженности пациента лечению и после подписания информированного согласия пациенту будет показана процедура исследования согласно назначению группы. Пациентов, которые придерживаются этого предложения, попросят предоставить некоторую личную информацию, и впоследствии они будут подвергнуты оценкам, ожидаемым в ходе исследования. Любой отказ в получении информированного согласия или любой случай отказа на просьбу об участии в исследовании со стороны зарегистрированного пациента приведет к тому, что он будет считаться выбывшим пациентом.

Фаза 2. Перед симуляционным сеансом пациентам будут представлены психологические шкалы, ожидаемые в T0 (STAI состояния и черты и Инвентаризация психологического дистресса - PDI). Процедуры будут повторяться во время сеанса моделирования и первых пяти сеансов лучевой терапии. В течение последнего дня лечения (T1, 5-й сеанс) и через 2 недели после завершения лечения (T2) все пациенты будут снова оцениваться с помощью STAI состояния и черт и опросника психологического стресса - PDI. В последний день лечения пациентам из групп А и Б также будет представлена ​​специальная музыкальная анкета.

Статистика: план статистического анализа будет подробно определен до начала этапа анализа данных с учетом исследовательского характера исследования. Как правило, для всех обнаруженных переменных создается описательная статистика. Эффективность музыкального прослушивания по отношению к рассмотренным психологическим аспектам будет оцениваться путем применения соответствующих моделей дисперсионного анализа. В основной статистический анализ будут включены все рандомизированные пациенты, у которых хотя бы одно доступное последующее наблюдение будет включено в основной статистический анализ (популяция с намерением лечить, с переносом последнего наблюдения); вторичный анализ будет проводиться в подгруппе, состоящей только из пациентов, завершивших полное последующее наблюдение (популяция по протоколу).