Biomarkers Derived From Adipose Tissue Useful for Diagnosis and Prognosis of Cardiovascular Risk (CVR) in Obese Patient (CROP)
Identification of Biomarkers Derived From Adipose Tissue With Potential Utility in the Diagnosis and Prognosis of Cardiovascular Risk of the Obese Patient.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Bariatric surgery induces a significant reduction in co-morbidities associated with obesity, such as Diabetes mellitus, dyslipidemia, liver disease, arterial hypertension, obstructive apnea and cardiovascular risk. However this does not happen in all obese patients, even when there is a weight reduction.
It is known that the adipose tissue is actively involved in synthesis of cytokines and its role in metabolic phenotypes has been suggested. It is possible that the intrinsic mechanisms of adipose tissue participate in several benefits observed in morbidly obese patients who undergo to an anti-obesity surgery.
So this study explores the involvement of adipose tissue as an active component, which can define metabolic phenotypes linked to cardiovascular risk modification post bariatric surgery.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Above 18 years old.
- Morbid obese patients candidates to bariatric surgery.
Exclusion Criteria:
- Second bariatric surgery
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Obese patients and bariatric surgery
The investigators include men and women, over 18 years old, with morbid obesity and candidates for bariatric surgery, under the routine of the treating service, with signature of acceptance of your participation, by informed consent. The investigators exclude patients with medication with potential effect on adipose tissue or cardiovascular risk in the last month, also with severe infections in the last month or clinically unstable conditions. Patients are eliminated in the study if they dont have the desire to continue in the study, and if the samples or the information are insufficient for an adequate analysis. |
There are two components to the procedure.
First, a small stomach pouch, approximately one ounce or 30 milliliters in volume, is created by dividing the top of the stomach from the rest of the stomach.
Next, the first portion of the small intestine is divided, and the bottom end of the divided small intestine is brought up and connected to the newly created small stomach pouch.
The procedure is completed by connecting the top portion of the divided small intestine to the small intestine further down so that the stomach acids and digestive enzymes from the bypassed stomach and first portion of small intestine will eventually mix with the food.
|
|
No obese patients and abdominal surgery
The investigators include men and women, over 18 years old, without obesity and candidates for abdominal surgery (hernioplasty, cholecystectomy, fundoplication), under the routine of the treating service, with signature of acceptance of your participation, by informed consent. The investigators exclude patients with medication with potential effect on adipose tissue or cardiovascular risk in the last month, also with severe infections in the last month or clinically unstable conditions. Patients are eliminated in the study if they dont have the desire to continue in the study, and if the samples or the information are insufficient for an adequate analysis. |
There are two components to the procedure.
First, a small stomach pouch, approximately one ounce or 30 milliliters in volume, is created by dividing the top of the stomach from the rest of the stomach.
Next, the first portion of the small intestine is divided, and the bottom end of the divided small intestine is brought up and connected to the newly created small stomach pouch.
The procedure is completed by connecting the top portion of the divided small intestine to the small intestine further down so that the stomach acids and digestive enzymes from the bypassed stomach and first portion of small intestine will eventually mix with the food.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluate the association of the cardiovascular benefit of the obese patient after bariatric surgery with the basic mechanisms of adipose tissue (metabolic profile)
Временное ограничение: 3 years
|
Evaluate the association of the cardiovascular benefit of the obese patient after bariatric surgery with the basic mechanisms of adipose tissue (metabolic profile)
|
3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation between serum concentration of pro-inflammatory biomarker and the reduction of subclinical endothelial disfunction.
Временное ограничение: 9 months
|
measurements of carotid intima-media thickness (CIMT) in millimeter and Flow mediated dilatation (FMD) in percent in a basal time and see over time the reduction (if any) of those endothelial markers
|
9 months
|
|
Determine the association of the cardiovascular prognosis modification (risk subgroups) with the basal metabolic profile.
Временное ограничение: 9 months
|
After the 9 months follow up, the authors will correlated the pro-inflammatory cytokines, presence or absence of adipose proteins.
|
9 months
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 386.2013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Bariatric surgery
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты