Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkers Derived From Adipose Tissue Useful for Diagnosis and Prognosis of Cardiovascular Risk (CVR) in Obese Patient (CROP)

3 lipca 2018 zaktualizowane przez: Juan Antonio Suárez Cuenca, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Identification of Biomarkers Derived From Adipose Tissue With Potential Utility in the Diagnosis and Prognosis of Cardiovascular Risk of the Obese Patient.

This study evaluates the relationship between the adipose tissue, as an active component, which can define metabolic phenotypes linked to cardiovascular risk modification post bariatric surgery.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bariatric surgery induces a significant reduction in co-morbidities associated with obesity, such as Diabetes mellitus, dyslipidemia, liver disease, arterial hypertension, obstructive apnea and cardiovascular risk. However this does not happen in all obese patients, even when there is a weight reduction.

It is known that the adipose tissue is actively involved in synthesis of cytokines and its role in metabolic phenotypes has been suggested. It is possible that the intrinsic mechanisms of adipose tissue participate in several benefits observed in morbidly obese patients who undergo to an anti-obesity surgery.

So this study explores the involvement of adipose tissue as an active component, which can define metabolic phenotypes linked to cardiovascular risk modification post bariatric surgery.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Morbid obese patients candidates to bariatric surgery.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Above 18 years old.
  • Morbid obese patients candidates to bariatric surgery.

Exclusion Criteria:

  • Second bariatric surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obese patients and bariatric surgery

The investigators include men and women, over 18 years old, with morbid obesity and candidates for bariatric surgery, under the routine of the treating service, with signature of acceptance of your participation, by informed consent.

The investigators exclude patients with medication with potential effect on adipose tissue or cardiovascular risk in the last month, also with severe infections in the last month or clinically unstable conditions.

Patients are eliminated in the study if they dont have the desire to continue in the study, and if the samples or the information are insufficient for an adequate analysis.
Procedura: Bariatric surgery
There are two components to the procedure. First, a small stomach pouch, approximately one ounce or 30 milliliters in volume, is created by dividing the top of the stomach from the rest of the stomach. Next, the first portion of the small intestine is divided, and the bottom end of the divided small intestine is brought up and connected to the newly created small stomach pouch. The procedure is completed by connecting the top portion of the divided small intestine to the small intestine further down so that the stomach acids and digestive enzymes from the bypassed stomach and first portion of small intestine will eventually mix with the food.
No obese patients and abdominal surgery

The investigators include men and women, over 18 years old, without obesity and candidates for abdominal surgery (hernioplasty, cholecystectomy, fundoplication), under the routine of the treating service, with signature of acceptance of your participation, by informed consent.

The investigators exclude patients with medication with potential effect on adipose tissue or cardiovascular risk in the last month, also with severe infections in the last month or clinically unstable conditions.

Patients are eliminated in the study if they dont have the desire to continue in the study, and if the samples or the information are insufficient for an adequate analysis.
Procedura: Bariatric surgery
There are two components to the procedure. First, a small stomach pouch, approximately one ounce or 30 milliliters in volume, is created by dividing the top of the stomach from the rest of the stomach. Next, the first portion of the small intestine is divided, and the bottom end of the divided small intestine is brought up and connected to the newly created small stomach pouch. The procedure is completed by connecting the top portion of the divided small intestine to the small intestine further down so that the stomach acids and digestive enzymes from the bypassed stomach and first portion of small intestine will eventually mix with the food.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluate the association of the cardiovascular benefit of the obese patient after bariatric surgery with the basic mechanisms of adipose tissue (metabolic profile)
Ramy czasowe: 3 years
Evaluate the association of the cardiovascular benefit of the obese patient after bariatric surgery with the basic mechanisms of adipose tissue (metabolic profile)
3 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation between serum concentration of pro-inflammatory biomarker and the reduction of subclinical endothelial disfunction.
Ramy czasowe: 9 months
measurements of carotid intima-media thickness (CIMT) in millimeter and Flow mediated dilatation (FMD) in percent in a basal time and see over time the reduction (if any) of those endothelial markers
9 months
Determine the association of the cardiovascular prognosis modification (risk subgroups) with the basal metabolic profile.
Ramy czasowe: 9 months
After the 9 months follow up, the authors will correlated the pro-inflammatory cytokines, presence or absence of adipose proteins.
9 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 386.2013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Bariatric surgery

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj