Миранос! Программа, РКИ по профилактике дошкольного ожирения

Используя схему с тремя ответвлениями, 12 центров Head Start (HS) в равном количестве будут случайным образом распределены по одному из трех условий: 1) комбинированное вмешательство в центре и на дому, 2) вмешательство только в центре или 3) активный контроль. Мероприятия будут проводиться в течение учебного года (8-месячный [мес] период). В общей сложности 525 3-летних детей (52% девочки; в двух когортах) будут включены в исследование на исходном уровне и будут наблюдаться проспективно через год после вмешательства. Первая группа будет набрана летом 2018 года. Вторая группа будет набрана летом 2019 года.

Сбор данных будет проводиться на исходном уровне (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 1 год после вмешательства (T2). сон по отчетам родителей, развитие крупной моторики, рацион питания, предпочтения в еде. Будет собираться информация о семейном происхождении, родительской практике, связанной с физической активностью и питанием, весе и поведении родителей в отношении здоровья, политике и среде в области физической активности и питания, а также об условиях в центре и дома, а также о расходах, связанных с проведением вмешательства. Первичной конечной точкой исследования является ИМТ в посттесте сразу после завершения вмешательства (T1).

Набор участников: набор участников будет проходить летом путем отправки набора на дом ребенка. Этот пакет включает в себя: информационный лист исследования, листовку о наборе, форму информированного согласия, письмо от директора центра и ИП исследования.

Оценка процесса: Оценка процесса основывается на рекомендациях Рабочей группы Консорциума по изменению поведения Национального института здравоохранения и последних многокомпонентных РКИ. Миранос! имеет несколько компонентов с несколькими действиями, исследователи будут использовать множество показателей для оценки точности и полноты реализации всех компонентов и определения вклада каждого компонента, связывая его с первичными и вторичными результатами. Исследователи будут собирать как количественные, так и качественные данные для оценки согласованности лечения в разных учреждениях, эффектов, не связанных с лечением, и документировать изменения протокола.

Во-первых, обеспечиваемая доза вмешательства будет измеряться: 1) оценкой окружающей среды до/после исследовательского центра с помощью Оценки и наблюдений за окружающей средой и политикой (EPAO) и аудита меню приема пищи; 2) завершение графика доставки персонала, обучение равных лидеров, занятия для родителей, посещения на дому; 3) оценка персонала, обучение равных лидеров; 4) ежемесячная проверка еженедельных планов уроков; и 5) ежемесячный контрольный список использования Miranos! Карточки с заданиями, детские сборники рассказов, учебные занятия HHL.

Во-вторых, полученная доза вмешательства будет оцениваться по: 1) записям посещаемости сотрудников, обучению равных лидеров, занятиям по обучению родителей; 2) сертификационное тестирование персонала, обучение равных лидеров; 3) ежемесячная оценка персоналом (рейтинговая шкала) усвоения детьми содержания ВПС, общей моторики, пищевого поведения; 4) интервью с родителями после окончания исследования; и 5) фокус-группы после исследования по процессу реализации программы с персоналом (n=24) и родителями (n=32).

В-третьих, ответы участников на вмешательство будут оцениваться с помощью: 1) случайных наблюдений за поведением персонала (рейтинговая шкала) во время игр на свежем воздухе и во время обеда исследовательским персоналом; 2) оценки ФА детей по Системе учета времени занятий физкультурой и питанием дошкольников по групповому тесту отходов тарелок в 3-х случайно выбранных центрах; 3) глубинные интервью с персоналом (n=48) для обратной связи по программе; и 4) оценка сотрудниками и родителями после исследования (рейтинговая шкала) удовлетворенности компонентами/мероприятиями вмешательства.