Miranos! Programa, un ECA de prevención de la obesidad en preescolar

Usando un diseño de tres brazos, 12 centros de Head Start (HS) en igual número se asignarán aleatoriamente a una de tres condiciones: 1) una intervención combinada en el centro y en el hogar, 2) intervención en el centro solamente, o 3) mando activo. Las intervenciones se entregarán durante el año académico (un período de 8 meses). Un total de 525 niños de 3 años (52 % mujeres; en dos cohortes) se inscribirán en el estudio al inicio del estudio y se les hará un seguimiento prospectivo un año después de la intervención. La primera cohorte se reclutará en el verano de 2018. La segunda cohorte será reclutada en el verano de 2019.

La recopilación de datos se llevará a cabo al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y 1 año después de la intervención de seguimiento (T2) e incluirá la altura, el peso, la actividad física basada en la acelerometría y el comportamiento sedentario de los niños, ver televisión y sueño según los informes de los padres, desarrollo motor grueso, ingesta dietética, preferencia de alimentos. Se recopilará información sobre los antecedentes familiares, las prácticas relacionadas con la nutrición y la actividad física de los padres, el peso y los comportamientos de salud de los padres, las políticas y los entornos de nutrición y actividad física en el centro y el hogar, y los costos asociados con la prestación de la intervención. El criterio principal de valoración del estudio es el IMC en la prueba posterior inmediatamente posterior a la finalización de la intervención (T1).

Reclutamiento: El reclutamiento de participantes se llevará a cabo durante el verano mediante el envío de un paquete de reclutamiento al hogar del niño. Este paquete incluye: hoja de información del estudio, folleto de reclutamiento, formulario de consentimiento informado, una carta del director del centro e IP del estudio.

Evaluación del proceso: La evaluación del proceso se basa en las recomendaciones de mejores prácticas del NIH Behavior Change Consortium Treatment Fidelity Workgroup y en los ECA multicomponentes recientes. Miranos! tiene múltiples componentes con múltiples actividades, los investigadores utilizarán muchos indicadores para evaluar la fidelidad e integridad de la implementación de todos los componentes y determinar la contribución de cada componente al vincularlo con los resultados primarios y secundarios. Los investigadores recopilarán datos tanto cuantitativos como cualitativos para evaluar la consistencia del tratamiento entre sitios, los efectos no relacionados con el tratamiento y los cambios en el protocolo del documento.

En primer lugar, la dosis de intervención administrada se medirá mediante: 1) la evaluación ambiental del centro antes y después del estudio por medio de Evaluación y Observaciones de Medio Ambiente y Políticas (EPAO) y la auditoría de los menús de comidas; 2) finalización del cronograma de entrega del personal, capacitación de líderes de pares, sesiones de educación para padres, visitas domiciliarias; 3) evaluación del personal, capacitación de líderes de pares; 4) auditoría mensual de los planes de lecciones semanales; y 5) checklist mensual de uso de Míranos! Tarjetas de actividades, libros de cuentos para niños, actividades de aprendizaje HHL.

En segundo lugar, la dosis de intervención recibida se evaluará mediante: 1) registros de asistencia del personal, capacitación de líderes de pares, sesiones de educación para padres; 2) prueba de certificación del personal, capacitación de líderes de pares; 3) evaluación mensual del personal (escala de calificación) del aprendizaje de los niños del contenido de HHL, habilidades motoras gruesas, conductas alimentarias; 4) entrevistas de intercepción de padres posteriores al estudio; y 5) grupos de enfoque posteriores al estudio sobre el proceso de ejecución del programa con el personal (n=24) y los padres (n=32).

Tercero, las respuestas de los participantes a la intervención serán evaluadas por: 1) observaciones aleatorias del comportamiento del personal (escala de calificación) durante el juego al aire libre y el almuerzo por parte del personal de investigación; 2) evaluaciones de la AF de los niños por el Sistema para la Observación del Tiempo de Instrucción de la Aptitud Física para Preescolares y la dieta por prueba de desperdicio de platos grupales en 3 centros seleccionados al azar; 3) entrevistas en profundidad con el personal (n=48) para recibir comentarios sobre el programa; y 4) evaluación del personal y de los padres después del estudio (escala de calificación) de satisfacción con los componentes/actividades de la intervención.