Miranos! Programm, ein RCT zur Prävention von Fettleibigkeit im Vorschulalter

Unter Verwendung eines dreiarmigen Designs werden 12 Head Start (HS)-Zentren in gleicher Anzahl nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: 1) einer kombinierten zentrums- und häuslichen Intervention, 2) nur einer zentrumsbasierten Intervention oder 3) aktive Kontrolle. Die Interventionen werden während des akademischen Jahres (einem Zeitraum von 8 Monaten [Monat]) durchgeführt. Insgesamt 525 3-jährige Kinder (52 % weiblich; in zwei Kohorten) werden zu Studienbeginn in die Studie aufgenommen und prospektiv ein Jahr nach der Intervention beobachtet. Die erste Kohorte wird im Sommer 2018 rekrutiert. Die Rekrutierung der zweiten Kohorte erfolgt im Sommer 2019.

Die Datenerfassung erfolgt zu Studienbeginn (T0), unmittelbar nach der Intervention (T1) und 1 Jahr nach der Intervention (T2) und umfasst Größe, Gewicht, akzelerometriebasierte PA und sitzendes Verhalten der Kinder, Fernsehen und Fernsehen Schlaf nach Elternberichten, grobmotorische Entwicklung, Nahrungsaufnahme, Essenspräferenz. Es werden Informationen zum familiären Hintergrund, zu PA- und ernährungsbezogenen Praktiken der Eltern, zum Gewicht und zum Gesundheitsverhalten der Eltern, zu PA- und Ernährungsrichtlinien und -umgebungen im Zentrum und zu Hause sowie zu Kosten im Zusammenhang mit der Durchführung von Interventionen gesammelt. Der primäre Endpunkt der Studie ist der BMI beim Posttest unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1).

Rekrutierung: Die Rekrutierung von Teilnehmern erfolgt im Sommer, indem ein Rekrutierungspaket an das Zuhause des Kindes geschickt wird. Dieses Paket enthält: Studieninformationsblatt, Rekrutierungsflyer, Einverständniserklärung, ein Schreiben des Zentrumsleiters und der Studienleiter.

Prozessevaluierung: Die Prozessevaluation basiert auf den Best-Practice-Empfehlungen der NIH Behavior Change Consortium Treatment Fidelity Workgroup und aktuellen Mehrkomponenten-RCTs. Miranos! Da es mehrere Komponenten mit mehreren Aktivitäten gibt, werden die Forscher viele Indikatoren verwenden, um die Genauigkeit und Vollständigkeit der Umsetzung aller Komponenten zu bewerten und den Beitrag jeder Komponente zu bestimmen, indem sie ihn mit den primären und sekundären Ergebnissen verknüpfen. Die Forscher werden sowohl quantitative als auch qualitative Daten sammeln, um die standortübergreifende Behandlungskonsistenz, nicht behandlungsbezogene Effekte und Protokolländerungen zu dokumentieren.

Erstens wird die verabreichte Interventionsdosis gemessen durch: 1) Umweltbewertung des Zentrums vor/nach dem Studium durch die Umwelt- und Politikbewertung und -beobachtungen (EPAO) und Prüfung der Essensmenüs; 2) Abschluss des Lieferplans für das Personal, Peer-Leader-Schulung, Elternschulungen, Hausbesuche; 3) Bewertung des Personals, Peer-Leader-Schulung; 4) monatliche Prüfung der wöchentlichen Unterrichtspläne; und 5) monatliche Checkliste zur Verwendung von Míranos! Aktivitätskarten, Kindergeschichtenbücher, HHL-Lernaktivitäten.

Zweitens wird die erhaltene Interventionsdosis bewertet anhand: 1) Anwesenheitslisten des Personals, Peer-Leader-Schulung, Elternschulungssitzungen; 2) Zertifizierungstest des Personals, Peer-Leader-Schulung; 3) monatliche Mitarbeiterbewertung (Bewertungsskala) des Lernniveaus der Kinder in Bezug auf HHL-Inhalte, grobmotorische Fähigkeiten und Essverhalten; 4) Elterninterviews nach dem Studium; und 5) Fokusgruppen nach dem Studium zum Programmdurchführungsprozess mit Mitarbeitern (n=24) und Eltern (n=32).

Drittens werden die Reaktionen der Teilnehmer auf die Intervention ausgewertet durch: 1) zufällige Beobachtungen des Verhaltens des Personals (Bewertungsskala) beim Spielen im Freien und beim Mittagessen durch das Forschungspersonal; 2) Beurteilungen der PA von Kindern durch das System for Observing Fitness Instruction Time for Preschoolers und Ernährung durch Gruppen-Teller-Waste-Test in 3 zufällig ausgewählten Zentren; 3) ausführliche Interviews mit Mitarbeitern (n=48) für Programm-Feedback; und 4) Bewertung der Zufriedenheit mit den Interventionskomponenten/-aktivitäten durch das Personal und die Eltern (Bewertungsskala) nach dem Studium.