Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Норэтиндрон от задержки менструации

18 июля 2018 г. обновлено: Maurice-Andre Recanati, Wayne State University

Норэтиндрон в сравнении с комбинированными оральными контрацептивами при задержке менструации

Сравнение оральных контрацептивов и норэтиндрона для задержки менструации.

Обзор исследования

Подробное описание

Многие женщины обращаются к акушеру-гинекологу за помощью в задержке несвоевременной менструации, чтобы участвовать в событиях, которым обычно мешает менструация. Хотя большинство акушеров-гинекологов назначают для этой цели комбинированные оральные контрацептивы, этот метод часто приводит к непредсказуемым кровянистым выделениям, особенно в начале терапии. Норэтиндрон, агонист прогестерона, ингибирует овуляцию за счет своего антагонистического действия на переднюю долю гипофиза, предотвращая высвобождение ЛГ. Кроме того, он сгущает цервикальную слизь, препятствуя миграции сперматозоидов в полость матки. Норэтиндрон подавляет рецепторы эстрогена на слизистой оболочке эндометрия, предотвращая пролиферацию эндометрия, усиливая секрецию желез и поддерживая целостность эндометрия. Следовательно, норэтиндрон хорошо подходит для предотвращения разрушения эндометрия и предотвращения менструального кровотечения. Действительно, многие акушеры-гинекологи постоянно используют его для этой цели у женщин, желающих сохранить фертильность. Целью нашего исследования было сравнить норэтиндрон с противозачаточными таблетками, чтобы определить эффективность подавления кровотечения и кровянистых выделений, сравнить профили побочных эффектов и найти метод, позволяющий женщинам свободно и комфортно участвовать в своих жизненных событиях.

ЦЕЛИ:

  1. Определите, может ли норэтиндрон задерживать менструацию без прорывного кровотечения
  2. Сравните норэтиндрон с оральными противозачаточными таблетками для задержки менструации
  3. Сравните удовлетворенность пациентов каждым методом
  4. Сравните профили побочных эффектов каждого метода

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщина, возраст 18-45 лет, регулярные менструации, желание отсрочить менструальный цикл,

Критерий исключения:

  • миомы, нерегулярный менструальный цикл, полипы эндометрия, ИМТ>30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Норэтиндрон
Отсрочка менструации с помощью норэтиндрона 5 мг три раза в день у женщин, желающих отсрочить менструацию по социальным или личным причинам.
Женщины, желающие отсрочить менструацию, могут быть рандомизированы для приема норэтиндрона по 5 мг три раза в день.
Другие имена:
  • (Айгестин)
Активный компаратор: Оральные противозачаточные таблетки
Женщин, желающих отсрочить менструацию, обычно лечат оральными противозачаточными таблетками, что является современным стандартом лечения.
Женщины, желающие отсрочить менструацию, могут быть рандомизированы для приема ежедневных оральных контрацептивов.
Другие имена:
  • Комбинированные оральные контрацептивы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прорывное кровотечение на фоне лечения
Временное ограничение: через 2 недели от начала терапии
сравнение прорывных кровотечений между оральными контрацептивами и норэтиндроном
через 2 недели от начала терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность рекомендовать этот метод или использовать его снова
Временное ограничение: через 2 недели от начала терапии
Анкета, выдаваемая пациенту через 2 недели от начала терапии и содержащая вопрос «по шкале от 1 до 5 (5 скорее всего), насколько вероятно, что вы порекомендуете этот метод другу или воспользуетесь им снова самостоятельно».
через 2 недели от начала терапии
Побочные эффекты
Временное ограничение: через 2 недели от начала терапии
измерение побочных эффектов от терапии норэтиндроном
через 2 недели от начала терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Maurice Recanati, St. Vincents Catholic Medical Centers

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться