Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noretindroni kuukautisten viivästymiseen

keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Maurice-Andre Recanati, Wayne State University

Noretindrone vs. yhdistelmäehkäisytabletit kuukautisten viivästymiseen

Oraalisten ehkäisypillereiden ja noretindroni vertailu kuukautisten viivästymiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet naiset pyytävät OBGYN:ltä apua huonosti ajoitettujen kuukautisten viivyttämiseen voidakseen osallistua tapahtumiin, joita kuukautiset normaalisti häiritsevät. Vaikka useimmat OBGYN-lääkärit määräävät tähän tarkoitukseen yhdistelmäehkäisyvalmisteita, tämä menetelmä johtaa usein arvaamattomiin tiputteluun, etenkin hoidon alussa. Noretindroni, progesteroniagonisti, estää ovulaation antagonistisen vaikutuksensa kautta aivolisäkkeen etuosassa ja estää LH:n vapautumisen. Lisäksi se sakeuttaa kohdunkaulan limaa estääkseen siittiöiden kulkeutumisen kohtuonteloon. Noretindroni heikentää endometriumin limakalvon estrogeenireseptoreja estäen kohdun limakalvon lisääntymistä, tehostaen rauhasten eritystä ja ylläpitäen kohdun limakalvon eheyttä. Siksi noretindroni sopii hyvin endometriumin hajoamisen estämiseen ja kuukautisvuodon estämiseen. Itse asiassa monet OBGYN-lääkärit ovat jatkuvasti käyttäneet sitä tähän tarkoitukseen naisilla, jotka haluavat pysyä hedelmällisinä. Tutkimuksemme tarkoituksena oli verrata noretindronia ehkäisypillereihin, jotta voidaan määrittää tehokkuus verenvuodon ja tiputtelun tukahduttamisessa, vertailla sivuvaikutusprofiileja ja löytää menetelmä, jonka avulla naiset voivat osallistua vapaasti ja mukavasti elämänsä tapahtumiin.

TAVOITTEET:

  1. Selvitä, voiko noretindroni viivyttää kuukautisia ilman läpimurtoverenvuotoa
  2. Vertaa noretindronia oraalisiin ehkäisypillereihin kuukautisten viivästyessä
  3. Vertaa kunkin menetelmän potilastyytyväisyyttä
  4. Vertaa kunkin menetelmän sivuvaikutusprofiileja

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nainen, ikä 18-45, säännölliset kuukautiset, haluaa lykätä kuukautisia,

Poissulkemiskriteerit:

  • fibroidit, epäsäännöllinen kuukautiskierto, endometriumin polyypit, BMI>30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Noretindroni
Kuukautisten viivästyminen käyttämällä noretindronia 5 mg kolmesti päivässä naisilla, jotka haluavat lykätä kuukautisiaan sosiaalisista tai henkilökohtaisista syistä.
Lääke: Noretindroni
Naiset, jotka haluavat lykätä kuukautisiaan, voidaan satunnaistaa saamaan noretindronia 5 mg kolmesti päivässä.
Muut nimet:
  • (Aygestin)
Active Comparator: Suun kautta otettavat ehkäisypillerit
Naisia, jotka haluavat lykätä kuukautisiaan, hoidetaan tyypillisesti oraalisilla ehkäisypillereillä, jotka ovat nykyinen hoitostandardi.
Lääke: suun kautta otettavat ehkäisytabletit
Naiset, jotka haluavat lykätä kuukautisiaan, voidaan satunnaistaa päivittäisiin ehkäisypillereihin.
Muut nimet:
  • Suun kautta otettava yhdistelmäehkäisypilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
läpäisyverenvuoto hoidon aikana
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
vertaamalla oraalisten ehkäisyvalmisteiden ja noretindronin läpimurtoverenvuotoa
2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todennäköisyys suositella tätä menetelmää tai käyttää sitä uudelleen
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Potilaalle 2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta annettu kyselylomake, joka sisältää kysymyksen "asteikolla 1-5 (todennäköisimmin 5), kuinka todennäköisesti suosittelisit tätä menetelmää ystävällesi tai käytät sitä uudelleen itse".
2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
noretindronihoidon sivuvaikutusten mittaaminen
2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Maurice Recanati, St. Vincents Catholic Medical Centers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 040818M1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuukautiskierto muuttunut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa