Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Norethindron til forsinkelse af menstruation

18. juli 2018 opdateret af: Maurice-Andre Recanati, Wayne State University

Norethindron versus kombinerede orale p-piller til forsinkelse af menstruation

Sammenligning af p-piller kontra norethindron for at forsinke menstuation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Mange kvinder beder OBGYN om hjælp til at udskyde en dårligt timet periode for at deltage i begivenheder, som menstruation normalt ville forstyrre. Mens de fleste OBGYN'er ordinerer kombinerede orale præventionsmidler til dette formål, resulterer denne metode ofte i uforudsigelige pletblødninger, især i begyndelsen af ​​behandlingen. Norethindrone, en progesteronagonist, hæmmer ægløsningen gennem sin antagonistiske virkning på hypofysen, hvilket forhindrer frigivelsen af ​​LH. Derudover fortykker det livmoderhalsslim for at hæmme sædmigration ind i livmoderhulen. Norethindron nedregulerer østrogenreceptorer på endometriums beklædning, hvilket forhindrer endometrieproliferation, øger kirtelsekretion og opretholder endometriums integritet. Derfor er norethindron velegnet til at forhindre endometriet i at nedbryde og forhindre menstruationsblødninger. Faktisk har mange OBGYN'er konsekvent brugt det til dette formål hos kvinder, der ønsker at forblive fertile. Hensigten med vores undersøgelse var at sammenligne norethindron med p-piller for at bestemme effektiviteten til at undertrykke blødninger og pletblødninger, sammenligne bivirkningsprofiler og finde en metode, der giver kvinder mulighed for frit og komfortabelt at deltage i deres livsbegivenheder.

MÅL:

  1. Bestem, om norethindron kan forsinke menstruationen uden gennembrudsblødning
  2. Sammenlign norethindron med p-piller for at forsinke menstruation
  3. Sammenlign patienttilfredsheden for hver metode
  4. Sammenlign bivirkningsprofiler for hver metode

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde, alder 18-45, regelmæssig menstruation, ønsker at udskyde menstruation,

Ekskluderingskriterier:

  • fibromer, uregelmæssig menstruationscyklus, endometriepolypper, BMI>30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Norethindron
Udsættelse af menstruation ved at bruge Norethindrone 5 mg tre gange dagligt hos kvinder, der ønsker at udsætte deres menstruation af sociale eller personlige årsager.
Kvinder, der ønsker at udskyde deres menstruation, kan randomiseres til norethindron 5 mg tre gange dagligt.
Andre navne:
  • (Aygestin)
Aktiv komparator: Orale p-piller
Kvinder, der ønsker at udskyde deres menstruation, behandles typisk med p-piller, den nuværende standard for pleje.
Kvinder, der ønsker at udskyde deres menstruation, kan blive randomiseret til daglige p-piller.
Andre navne:
  • Kombineret p-pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennembrudsblødning ved behandling
Tidsramme: 2 uger efter start af behandlingen
sammenligning af gennembrudsblødning mellem p-piller og norethindron
2 uger efter start af behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for at anbefale denne metode eller bruge den igen
Tidsramme: 2 uger efter start af behandlingen
Et spørgeskema givet til patienten 2 uger efter behandlingsstart og indeholdende spørgsmålet "på en skala fra 1-5 (5 højst sandsynligt), hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale denne metode til en ven eller selv bruge den igen".
2 uger efter start af behandlingen
Bivirkninger
Tidsramme: 2 uger efter start af behandlingen
måling af bivirkninger fra norethindronbehandling
2 uger efter start af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurice Recanati, St. Vincents Catholic Medical Centers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menstruationsflow ændret

Kliniske forsøg med Norethindron

3
Abonner