Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Noretindron a menstruáció késéséért

2018. július 18. frissítette: Maurice-Andre Recanati, Wayne State University

Noretindrone versus kombinált orális fogamzásgátló tabletták a menstruáció késleltetésére

Az orális fogamzásgátló tabletták és a noretindron összehasonlítása a menstruáció késleltetése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Sok nő kér segítséget a szülésznőtől a rosszul időzített menstruáció késleltetésében, hogy részt vegyen olyan eseményeken, amelyeket a menstruáció általában zavarna. Míg a szülészeti orvosok többsége kombinált orális fogamzásgátlót ír fel erre a célra, ez a módszer gyakran kiszámíthatatlan pecsételést eredményez, különösen a terápia kezdetén. A noretindron, egy progeszteron agonista, az agyalapi mirigy elülső részében kifejtett antagonista hatása révén gátolja az ovulációt, megakadályozva az LH felszabadulását. Ezenkívül sűríti a méhnyak nyálkahártyáját, hogy megakadályozza a spermiumok méhüregbe történő migrációját. A noretindron leszabályozza az ösztrogénreceptorokat az endometrium bélésében, így megakadályozza a méhnyálkahártya proliferációját, fokozza a mirigyek szekrécióját és fenntartja az endometrium integritását. Ezért a noretindron kiválóan alkalmas az endometrium lebomlásának megelőzésére és a menstruációs vérzés megelőzésére. Valójában sok OBGYN következetesen alkalmazta erre a célra olyan nőknél, akik termékenyek akarnak maradni. Vizsgálatunk célja az volt, hogy a noretindront összehasonlítsuk a fogamzásgátló tablettákkal, hogy meghatározzuk a vérzés és pecsételés elnyomásának hatékonyságát, összehasonlítsuk a mellékhatásprofilokat, és olyan módszert találjunk, amely lehetővé teszi a nők szabad és kényelmes részvételét életeseményeikben.

CÉLKITŰZÉSEK:

  1. Határozza meg, hogy a noretindron késleltetheti-e a menstruációt áttöréses vérzés nélkül
  2. Hasonlítsa össze a noretindront az orális fogamzásgátló tablettákkal a menstruáció késleltetése érdekében
  3. Hasonlítsa össze az egyes módszerek betegelégedettségét
  4. Hasonlítsa össze az egyes módszerek mellékhatásprofiljait

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nő, 18-45 év közötti, rendszeres menstruáció, menstruáció elhalasztása,

Kizárási kritériumok:

  • mióma, szabálytalan menstruációs ciklus, endometrium polipok, BMI>30

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Noretindron
Menstruáció késleltetése naponta háromszor 5 mg Norethindrone alkalmazásával olyan nőknél, akik szociális vagy személyes okokból menstruációjuk elhalasztását kívánják.
A menstruációjukat elhalasztani kívánó nőket randomizálni lehet napi háromszor 5 mg noretindronra.
Más nevek:
  • (Aygestin)
Aktív összehasonlító: Orális fogamzásgátló tabletták
Azok a nők, akik szeretnék elhalasztani menstruációjukat, általában orális fogamzásgátló tablettákkal kezelik, ami az ellátás jelenlegi standardja.
A menstruációjukat elhalasztani kívánó nőket véletlenszerűen napi orális fogamzásgátló tablettákra oszthatják be.
Más nevek:
  • Kombinált orális fogamzásgátló tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
áttöréses vérzés a kezelés során
Időkeret: 2 héttel a terápia megkezdése után
az orális fogamzásgátlók és a noretindron közötti áttöréses vérzés összehasonlítása
2 héttel a terápia megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak valószínűsége, hogy ezt a módszert ajánlják vagy újra használják
Időkeret: a terápia kezdetétől számított 2 héten belül
Kérdőív, amelyet a betegnek a terápia megkezdése után 2 héttel adnak át, és a következő kérdést tartalmazza: "1-től 5-ig terjedő skálán (legvalószínűbb, hogy 5) milyen valószínűséggel ajánlja ezt a módszert egy barátjának, vagy saját maga használja újra".
a terápia kezdetétől számított 2 héten belül
Káros hatások
Időkeret: 2 héttel a terápia megkezdése után
a noretindron terápia mellékhatásainak mérése
2 héttel a terápia megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maurice Recanati, St. Vincents Catholic Medical Centers

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A menstruációs áramlás megváltozott

3
Iratkozz fel