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월경 지연을 위한 Norethindrone

2018년 7월 18일 업데이트: Maurice-Andre Recanati, Wayne State University

월경 지연을 위한 Norethindrone 대 복합 경구 피임약

월경 지연을 위한 경구 피임약과 노르에틴드론의 비교.

연구 개요

상세 설명

많은 여성들이 일반적으로 월경이 방해가 되는 행사에 참여하기 위해 시간이 부족한 기간을 연기하는 데 도움을 OBGYN에 요청합니다. 대부분의 OBGYN은 이러한 목적으로 복합 경구 피임약을 처방하지만, 이 방법은 종종 특히 치료 초기에 예측할 수 없는 점상출혈을 초래합니다. 프로게스테론 작용제인 Norethindrone은 뇌하수체 전엽에서 길항 효과를 통해 배란을 억제하여 LH의 방출을 방지합니다. 또한 자궁경부 점액을 두껍게 하여 정자가 자궁강으로 이동하는 것을 억제합니다. Norethindrone은 자궁내막 증식을 방지하고 선분비를 강화하며 자궁내막의 온전성을 유지하는 자궁내막 내막의 에스트로겐 수용체를 하향 조절합니다. 따라서 노르에틴드론은 자궁내막의 파괴를 방지하고 월경 출혈을 예방하는 데 매우 적합합니다. 사실, 많은 OBGYN은 비옥한 상태를 유지하고자 하는 여성에게 이러한 목적으로 지속적으로 사용했습니다. 본 연구의 목적은 노르에틴드론과 피임약을 비교하여 출혈 및 점상출혈 억제의 효과를 확인하고 부작용 프로파일을 비교하며 여성이 자신의 삶의 사건에 자유롭고 편안하게 참여할 수 있는 방법을 찾는 것이었습니다.

목표:

  1. 노르에틴드론이 돌발 출혈 없이 월경을 지연시킬 수 있는지 확인
  2. 월경 지연을 위한 경구 피임약과 노르에틴드론 비교
  3. 각 방법의 환자 만족도 비교
  4. 각 방법의 부작용 프로파일 비교

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성, 18-45세, 규칙적인 생리, 월경을 연기하고 싶은 욕구,

제외 기준:

  • 섬유종, 불규칙한 월경 주기, 자궁내막 용종, BMI>30

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노레틴드론
사회적 또는 개인적 이유로 월경 연기를 원하는 여성에게 매일 3회 Norethindrone 5mg을 사용하여 월경을 지연시킵니다.
생리를 연기하고 싶은 여성은 무작위로 노르에틴드론 5mg을 1일 3회 투여할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • (아이게스틴)
활성 비교기: 경구 피임약
생리를 연기하려는 여성은 일반적으로 현재 치료 표준인 경구 피임약으로 치료합니다.
생리를 연기하고 싶은 여성은 매일 경구 피임약을 복용하도록 무작위 배정될 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 복합경구피임약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 돌발 출혈
기간: 치료 시작 2주 후
경구 피임약과 노르에틴드론 사이의 돌발성 출혈의 비교
치료 시작 2주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 방법을 추천하거나 다시 사용할 가능성
기간: 치료 시작 2주 후
치료 시작 2주 후 환자에게 제공되는 설문지이며 "1-5(대부분 5)의 척도에서 이 방법을 친구에게 추천하거나 다시 사용할 가능성이 얼마나 됩니까?"라는 질문을 포함합니다.
치료 시작 2주 후
부작용
기간: 치료 시작 2주 후
norethindrone 요법의 부작용 측정
치료 시작 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maurice Recanati, St. Vincents Catholic Medical Centers

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

노레틴드론에 대한 임상 시험

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