Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noretindron för fördröjning av menstruation

18 juli 2018 uppdaterad av: Maurice-Andre Recanati, Wayne State University

Norethindron kontra kombinerade orala p-piller för försenad menstruation

Jämförelse av p-piller mot noretindron för att fördröja menstuationen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många kvinnor ber OBGYN om hjälp med att fördröja en dåligt tidsinställd period för att delta i händelser som menstruationen normalt skulle störa. Medan de flesta OBGYNs förskriver kombinerade p-piller för detta ändamål, resulterar denna metod ofta i oförutsägbar fläckbläckning, särskilt i början av behandlingen. Norethindrone, en progesteronagonist, hämmar ägglossningen genom sin antagonistiska effekt vid hypofysen, vilket förhindrar frisättning av LH. Dessutom förtjockar det livmoderhalsslem för att hämma migration av spermier in i livmoderhålan. Noretindron nedreglerar östrogenreceptorer på livmoderslemhinnan och förhindrar proliferation av endometriet, förbättrar körtelsekretionen och upprätthåller endometriets integritet. Därför är noretindron väl lämpat för att förhindra endometriet från att bryta ned och förhindra menstruationsblödning. Faktum är att många OBGYNs konsekvent använt det för detta ändamål hos kvinnor som önskar att förbli fertila. Avsikten med vår studie var att jämföra noretindron med p-piller för att fastställa effektiviteten för att undertrycka blödningar och stänkblödningar, jämföra biverkningsprofiler och hitta en metod som gör det möjligt för kvinnor att fritt och bekvämt delta i sina livshändelser.

MÅL:

  1. Bestäm om noretindron kan fördröja menstruationen utan genombrottsblödning
  2. Jämför noretindron med p-piller för att fördröja menstruationen
  3. Jämför patientnöjdhet för varje metod
  4. Jämför biverkningsprofiler för varje metod

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna, ålder 18-45, regelbunden mens, önskar att skjuta upp mens,

Exklusions kriterier:

  • myom, oregelbunden menstruationscykel, endometriepolyper, BMI>30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Norethindron
Att fördröja menstruationen med Norethindrone 5 mg tre gånger dagligen hos kvinnor som önskar skjuta upp sin menstruation av sociala eller personliga skäl.
Kvinnor som önskar skjuta upp sin menstruation kan randomiseras till noretindron 5 mg tre gånger dagligen.
Andra namn:
  • (Aygestin)
Aktiv komparator: Orala p-piller
Kvinnor som önskar skjuta upp sin menstruation behandlas vanligtvis med p-piller, den nuvarande standarden för vård.
Kvinnor som vill skjuta upp sin menstruation kan randomiseras till dagliga p-piller.
Andra namn:
  • Kombinerat p-piller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genombrottsblödning vid behandling
Tidsram: 2 veckor efter påbörjad behandling
jämförelse av genombrottsblödning mellan p-piller och noretindron
2 veckor efter påbörjad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sannolikhet att rekommendera den här metoden eller använda den igen
Tidsram: 2 veckor efter påbörjad behandling
Ett frågeformulär som ges till patienten 2 veckor efter att behandlingen påbörjats och som innehåller frågan "på en skala från 1-5 (mest troligt 5) hur troligt är det att du rekommenderar denna metod till en vän eller använder den igen själv".
2 veckor efter påbörjad behandling
Skadliga effekter
Tidsram: 2 veckor efter påbörjad behandling
mätning av biverkningar från noretindronbehandling
2 veckor efter påbörjad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maurice Recanati, St. Vincents Catholic Medical Centers

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Första postat (Faktisk)

20 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Menstruationsflöde förändrats

Kliniska prövningar på Norethindron

3
Prenumerera