Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство на уровне школы для снижения стигмы и поощрения использования услуг по охране психического здоровья

13 июля 2018 г. обновлено: Bruce Link, University of California, Riverside
Это школьный полевой эксперимент, проводимый в классах шестого класса для оценки многогранного вмешательства, направленного на изменение отношения и поведения в отношении психических заболеваний. В исследовании проверяются гипотезы относительно того, являются ли вмешательства по отдельности или в сочетании друг с другом, которые 1) основаны на учебных презентациях в классе, 2) основаны на контактах с человеком, перенесшим психическое заболевание, или 3) или основаны на образовательных материалах, распространяемых в занятия улучшают знания/отношения и поощряют помощь в поиске проблем с психическим здоровьем в последующем двухлетнем исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель.

Исследования документально подтвердили, что стигма и дискриминация болезненно присутствуют в жизни людей с психическими заболеваниями и их семей, блокируя возможности, подрывая самооценку и не позволяя людям получить доступ к полезным методам лечения Предлагаемый проект направлен на тщательное тестирование с долгосрочным последующим наблюдением. , вмешательства в классах шестого класса, которое предназначено для 1) улучшения знаний, отношения и убеждений о психических заболеваниях, 2) изменения поведения по отношению к людям с психическими заболеваниями и 3) облегчения поиска соответствующей помощи при проблемах с психическим здоровьем. В этом исследовании оценивается краткосрочная и долгосрочная эффективность, как по отдельности, так и в сочетании, 1) учебной программы «Устранение стигмы различий», 2) контакта с молодым человеком с психическим заболеванием и 3) использования дополнительных материалов, включая плакаты и другие средства массовой информации, которые подкрепляют сообщение о борьбе со стигмой.

Дизайн

Исследование включает в себя два этапа. Фаза I представляет собой предварительный план для оценки изменений в знаниях, отношении и поведении учащихся шестого класса за период до вмешательства и через 3 недели после его завершения. Фаза II представляет собой лонгитюдную оценку участников Фазы I, которые были готовы участвовать в оценках посещения на дому через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.

Исследование было разработано как полностью скрещенный два на два на два факторных кластерных рандомизированных полевых полевых эксперимента. Шестнадцать школ с отдельными почтовыми индексами из городского школьного округа в Техасе были ранжированы в соответствии с результатами стандартизированной оценки штата по математике, английскому языку и естественным наукам. Мы случайным образом распределили восемь лучших школ по одной из восьми ячеек; затем восемь школ с самым низким рейтингом были отнесены к ячейке в обратном порядке, так что, например, школы с самым высоким и самым низким рейтингом были объединены в пары. Каждая ячейка (по две школы в каждой) была случайным образом отнесена к условиям обучения. До начала исследования две школы отчислились по причинам, не связанным с учебой. По этой причине исследование было повторено в течение второго учебного года с новой группой учащихся шестого класса в пяти первоначальных школах, выбранных из-за того, что они имели демографические характеристики, сходные с потерянными школами. Таким образом, в исследование были включены 19 шестиклассников из 14 школ.

Процедуры найма.

В каждой школе член исследовательской группы встречался с учащимися, чтобы объяснить оба этапа исследования и предоставить учащимся информацию, которую они могли передать своим опекунам. Информация включала подробное описание исследования, контактные телефоны главного исследователя и запрос на участие их детей в исследовании (обе фазы). Кроме того, для опекунов, желающих участвовать, были включены формы согласия/согласия и демографическая анкета. Также была включена форма отказа от участия их ребенка. Конверт с обратным адресом и маркой был предоставлен для возврата либо вопросника и форм согласия/согласия, либо формы отказа. Молодежь не включалась в исследование без подписанных форм согласия/согласия.

До- и послетестовые инструменты фазы I использовались самостоятельно на уроках физкультуры на портативных компьютерах с февраля по май и с сентября по декабрь 2012 года. Каждый класс получил назначенную ему комбинацию вмешательств в течение одной недели после предварительного тестирования. Послетестовые инструменты были введены в течение недели после вмешательства, все учащиеся в классе подверглись назначенному(ым) вмешательству(ям); только учащиеся, давшие согласие, заполнили инструменты оценки. В лонгитюдном компоненте Фазы II исследования члены исследовательской группы договорились встретиться с участниками в их домах, где участники заполняли анкеты на портативных компьютерах.

Вмешательства

Учебный план. «Устранение стигмы различий» — это трехчасовая учебная программа, состоящая из трех модулей и проводимая учителями в течение трех-шести дней. Модуль 1 вмешательства касается оснований, на основании которых мы оцениваем других как других; определение, причины и последствия стигмы, в том числе для самих учащихся; способы положить конец стигме; определение и описание психического заболевания; причины психических заболеваний; лечение психических заболеваний; барьеры для поиска помощи; как стигма применима к психическим заболеваниям; и обмен личным опытом с людьми, страдающими психическими заболеваниями. Модули 2 и 3 посвящены синдрому дефицита внимания и гиперактивности, тревожным расстройствам, депрессии, шизофрении и биполярному расстройству и включают описания расстройств, обсуждение причин и методов лечения, а также материалы, стимулирующие эмпатию. Верность содержанию учебной программы, качество преподавания и уровень вовлеченности учащихся оценивались двумя независимыми наблюдателями в каждом классе с помощью измерения из 60 пунктов, основанного на двух существующих инструментах с хорошими психометрическими характеристиками. Возможные оценки варьируются от 60 до 240, при этом оценки от 148 до 192 считаются «хорошими», а оценки от 193 до 240 — «высокой точностью».

Контакт. Два молодых человека с психическим заболеванием в анамнезе каждый выступили с десятиминутной презентацией в классе (всего 20 минут), описывая начало и течение своих симптомов, госпитализацию и лечение, свои чувства по поводу болезни, стратегии преодоления и влияние болезни. на социальные отношения и функционирование в школе, колледже и на работе. Основываясь на предыдущих исследованиях, доклады были построены таким образом, чтобы в некоторой степени опровергнуть стереотипы о психических заболеваниях.

Печатные материалы. Учителя в течение двух недель вывешивали плакаты на видном месте в классе и раздавали ученикам закладки. Материалы были сосредоточены на личных качествах и способностях людей, а не на языке, который называет человека «психически больным».

Образцы

Образец фазы I. В общей сложности 751 студент (60% приглашенных) согласился участвовать в Фазе I. На основании расчетов, проведенных до начала исследования, минимальный размер выборки для проведения анализа был принят равным 242, с альфа = 0,05, мощность = 0,95, и умеренный размер эффекта. Таким образом, достигнутый размер выборки фазы I, составляющий 721 человек, более чем достаточен для анализа.

Образец фазы II. Из 751 человека, давшего согласие на Фазе I, 479 (64%) согласились участвовать в Фазе II. и в конечном итоге 416 (87%) из тех, кто дал согласие, были опрошены по крайней мере один раз в ходе последующего наблюдения. Из 416 участников любого последующего наблюдения 99% (N=412) участвовали в опросе через 6 месяцев, 89% (370) через 12 месяцев, 81% (338) через 18 месяцев и 75% (312) через 24 месяца. месяцы. Основываясь на предварительных расчетах, минимальный размер выборки для проведения анализа составляет 273, с альфа = 0,05, мощность = 0,95, и умеренный размер эффекта.

Критерии оценки

Описано в разделе 9

Ковариаты.

Перед вмешательством, через 3 недели после вмешательства и через 18 и 24 месяца подросткам был назначен контрольный список симптомов психического здоровья, основанный на контрольных вопросах из Графика диагностических интервью для детей Национального института психического здоровья, Версия IV. Этот компактный скрининг симптомов использовался для определения потребности в психическом здоровье, чтобы мы могли оценить, привели ли вмешательства к поиску помощи среди молодых людей с высокой потребностью.

Другие оцененные ковариаты включали социально-демографические переменные, 7-балльную шкалу, оценивающую близость контакта с человеком с психическим заболеванием, и надежную 6-балльную меру смещения социальной желательности для детей.

Статистический анализ.

Краткосрочные эффекты фазы I. Мы используем анализ ковариации, чтобы проверить влияние каждого вмешательства на результаты знаний/отношений и социальной дистанции. Мы включили предварительные значения соответствующих показателей результатов в основной анализ, чтобы контролировать любые различия групп до вмешательства, которые не были учтены при рандомизации. Мы также проводим анализ, включая любые личные характеристики, которые могли отличаться на исходном уровне, чтобы определить, меняет ли добавление этих дополнительных элементов управления выводы.

Продольные эффекты фазы II. Кластерный рандомизированный лонгитудинальный дизайн включает 1) кластеризацию молодых людей в классах и 2) оценку при многократном наблюдении за молодыми людьми. Чтобы оценить степень кластеризации на каждом уровне, мы рассчитаем коэффициенты внутриклассовой корреляции для каждой из зависимых переменных. Мы будем использовать Обобщенные оценочные уравнения (GEE) для учета вложенности событий в индивидуумов. Мы изучаем, есть ли существенные различия по характеристикам до вмешательства в 8 ячейках нашего вмешательства, чтобы любые различия можно было учесть, контролируя эти переменные в нашем анализе. Мы начинаем анализ с тестирования полностью насыщенной модели, которая учитывает взаимодействие между вмешательствами в нашем полностью перекрестном плане. Далее мы проверяем, сохраняются ли эффекты вмешательства во времени, исследуя взаимодействие между вмешательствами и периодами времени. Наконец, мы исследуем, кажутся ли вмешательства более или менее эффективными для групп людей, определяемых полом, возрастом, расой/этнической принадлежностью и уровнем образования опекуна ребенка.

Недостающие данные. Для устранения отсутствующих данных в Stata 15.1 используется множественное вменение с помощью цепных уравнений для вменения пропущенных значений. Мы вменим двадцать пять наборов данных, проведем регрессионный анализ этих двадцати пяти вменений, а затем рекомбинируем их, используя правила Рубина. Анализы будут представлять результаты, которые вменят все отсутствующие значения, за исключением случаев, когда отсутствующее значение является зависимой переменной. Анализы чувствительности включают 1) анализы без импутации (полный анализ случая) и 2) анализы с импутацией всех переменных, включая зависимые переменные. Влияние отсутствующих данных на выводы исследования оценивается в этих анализах чувствительности путем определения того, различаются ли выводы в соответствии с этими различными спецификациями.

Сильные стороны и ограничения.

Помимо решения критически важной проблемы для людей с психическими заболеваниями, сильные стороны этого исследования включают: 1) многокомпонентное вмешательство, которое дает не один, а три разных шанса на успех; 2) развитие вмешательства в экологию школьной среды, которое помогает обеспечить его приемлемость в этом контексте и вероятность его широкого распространения в других подобных контекстах; 3) осуществление вмешательства в важный период развития раннего подросткового возраста; 4) оценка не только знаний и отношений, но и поведения, направленного на поиск помощи; 5) относительно длительный двухлетний период наблюдения, 6) включение показателей психического здоровья молодежи и 7) выборка, разнообразная в этническом и социально-экономическом отношении.

Как и в любом экспериментальном исследовании, систематическая ошибка набора может быть проблематичной. Это важно, потому что неучаствующие учащиеся или их семьи могут иметь особенно негативное отношение к психическим заболеваниям, что, возможно, ограничивает возможность обобщения наших результатов. Наше исследование ограничено использованием данных самоотчетов как для отношения, так и для обращения за помощью. Наше включение меры смещения социальной желательности и нашей способности контролировать значения зависимых переменных до вмешательства (которые будут включать любую тенденцию к предвзятому сообщению) несколько смягчает наши опасения по поводу предвзятости сообщения. Еще одним ограничением является потеря наблюдения, обычная проблема для лонгитюдных исследований. Чтобы оценить, насколько велика проблема, мы оценим, происходит ли дифференциальное отсев из-за назначенного вмешательства и других измеряемых переменных. В дальнейшем мы будем использовать анализ чувствительности для импутации и отсутствующих значений для зависимых переменных, чтобы в анализ были включены все лица, завершившие хотя бы одну волну. Несмотря на то, что школы совпадают по результатам тестов, наша кластерная рандомизация классов может привести к различиям между группами до вмешательства по некоторым измеренным нами исходным характеристикам. В результате мы делаем поправку на ковариаты и меры зависимых переменных до вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

751

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

• Учащиеся шестого класса записались на обязательные уроки физкультуры/здоровья в 14 участвующих школах в школьном округе Арлингтон, штат Техас.

Критерий исключения

  • Учащиеся шестого класса, у которых не было согласия воспитателя на участие.
  • Учащиеся шестого класса, не давшие согласия на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебный план
Участники получили только вмешательство в учебную программу
Вмешательство в учебную программу представляет собой трехчасовую учебную программу, состоящую из трех модулей, которая проводится учителями в классах шестого класса в течение трех-шести дней. Учебная программа предназначена для расширения знаний и улучшения отношения к психическим заболеваниям, чтобы улучшить школьный климат в отношении стигматизации психических заболеваний и поощрять поиск помощи нуждающейся молодежи.
Другие имена:
  • Устранение стигмы различий
Активный компаратор: Контакт
Участники получили только контактное вмешательство
В контактном вмешательстве участвуют два студента колледжа — 27-летний мужчина с биполярным расстройством I в анамнезе и 24-летняя женщина с биполярным расстройством II в анамнезе — каждый из которых делает десятиминутную презентацию в классе ( всего 20 минут) с описанием начала и течения их симптомов, госпитализаций и лечения, их чувств по поводу болезни, стратегий преодоления и влияния болезни на социальные отношения и функционирование в школе и на работе.
Активный компаратор: Материалы
Участники получили только материалы выступления
Вмешательство материалов осуществляется учителями, которые в течение двух недель вывешивают плакаты на видном месте в классе и дают учащимся закладки. Материалы сосредоточены на людях с психическими заболеваниями, подчеркивая их личные качества и способности, а не на языке, который называет человека «психически больным».
Экспериментальный: Учебный план и контакты
Участники получили как учебную программу, так и контактные вмешательства
Вмешательство в учебную программу представляет собой трехчасовую учебную программу, состоящую из трех модулей, которая проводится учителями в классах шестого класса в течение трех-шести дней. Учебная программа предназначена для расширения знаний и улучшения отношения к психическим заболеваниям, чтобы улучшить школьный климат в отношении стигматизации психических заболеваний и поощрять поиск помощи нуждающейся молодежи.
Другие имена:
  • Устранение стигмы различий
В контактном вмешательстве участвуют два студента колледжа — 27-летний мужчина с биполярным расстройством I в анамнезе и 24-летняя женщина с биполярным расстройством II в анамнезе — каждый из которых делает десятиминутную презентацию в классе ( всего 20 минут) с описанием начала и течения их симптомов, госпитализаций и лечения, их чувств по поводу болезни, стратегий преодоления и влияния болезни на социальные отношения и функционирование в школе и на работе.
Экспериментальный: Учебный план и материалы
Участники получили учебный план и материалы вмешательства
Вмешательство в учебную программу представляет собой трехчасовую учебную программу, состоящую из трех модулей, которая проводится учителями в классах шестого класса в течение трех-шести дней. Учебная программа предназначена для расширения знаний и улучшения отношения к психическим заболеваниям, чтобы улучшить школьный климат в отношении стигматизации психических заболеваний и поощрять поиск помощи нуждающейся молодежи.
Другие имена:
  • Устранение стигмы различий
Вмешательство материалов осуществляется учителями, которые в течение двух недель вывешивают плакаты на видном месте в классе и дают учащимся закладки. Материалы сосредоточены на людях с психическими заболеваниями, подчеркивая их личные качества и способности, а не на языке, который называет человека «психически больным».
Активный компаратор: Контакты и материалы
Участники получили контакт и материалы вмешательства
В контактном вмешательстве участвуют два студента колледжа — 27-летний мужчина с биполярным расстройством I в анамнезе и 24-летняя женщина с биполярным расстройством II в анамнезе — каждый из которых делает десятиминутную презентацию в классе ( всего 20 минут) с описанием начала и течения их симптомов, госпитализаций и лечения, их чувств по поводу болезни, стратегий преодоления и влияния болезни на социальные отношения и функционирование в школе и на работе.
Вмешательство материалов осуществляется учителями, которые в течение двух недель вывешивают плакаты на видном месте в классе и дают учащимся закладки. Материалы сосредоточены на людях с психическими заболеваниями, подчеркивая их личные качества и способности, а не на языке, который называет человека «психически больным».
Активный компаратор: Учебный план, контакты и материалы
Участники получили учебную программу, контакты и материалы
Вмешательство в учебную программу представляет собой трехчасовую учебную программу, состоящую из трех модулей, которая проводится учителями в классах шестого класса в течение трех-шести дней. Учебная программа предназначена для расширения знаний и улучшения отношения к психическим заболеваниям, чтобы улучшить школьный климат в отношении стигматизации психических заболеваний и поощрять поиск помощи нуждающейся молодежи.
Другие имена:
  • Устранение стигмы различий
В контактном вмешательстве участвуют два студента колледжа — 27-летний мужчина с биполярным расстройством I в анамнезе и 24-летняя женщина с биполярным расстройством II в анамнезе — каждый из которых делает десятиминутную презентацию в классе ( всего 20 минут) с описанием начала и течения их симптомов, госпитализаций и лечения, их чувств по поводу болезни, стратегий преодоления и влияния болезни на социальные отношения и функционирование в школе и на работе.
Вмешательство материалов осуществляется учителями, которые в течение двух недель вывешивают плакаты на видном месте в классе и дают учащимся закладки. Материалы сосредоточены на людях с психическими заболеваниями, подчеркивая их личные качества и способности, а не на языке, который называет человека «психически больным».
Без вмешательства: Без вмешательства
Участники не получали никакого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в знаниях и отношении к психическим заболеваниям
Временное ограничение: Оценивали через 3 недели после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Это показатель из 21 элемента (альфа 0,78). адаптировано из предметов, созданных Валом и его коллегами. У детей спрашивается их уровень согласия (от «полностью согласен» до «полностью не согласен») с такими утверждениями, как «было бы неловко иметь психическое заболевание», «люди с психическими заболеваниями склонны к насилию и опасности», «шизофрения — это психическое расстройство». это включает в себя несколько личностей» и «Я бы испугался, если бы ко мне подошел человек с психическим заболеванием». Высокие баллы указывают на более глубокие знания и более позитивное отношение. Регрессивное изменение оценивается путем контроля значений переменной до вмешательства. Регрессивные переменные исходов изменения представляют собой 3 недели после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства, 12 месяцев после вмешательства, 18 месяцев после вмешательства и 24 месяца после вмешательства.
Оценивали через 3 недели после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Изменения в поведении при обращении за помощью
Временное ограничение: Оценивали через 3 недели после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Участники сообщали, разговаривали ли они с 1) друзьями, 2) родителями, 3) врачом, 4) терапевтом или принимали ли они 5) лекарства от проблем с психическим здоровьем. Чтобы измерить интенсивность обращения за помощью, был создан индекс, в котором 4 балла присваивались подросткам, которые посещали терапевта или принимали лекарства, 3 балла — подросткам, которые разговаривали с врачом, но не посещали терапевта и не принимали лекарства, 2 балла — подросткам, которые обращались к терапевту или принимали лекарства. разговаривали со своими родителями, но не обращались к врачу, терапевту и не принимали лекарства, 1 — для молодых людей, которые разговаривали с друзьями, но не проявляли никаких других форм поведения, направленных на поиск помощи, и, наконец, 0 — для молодых людей, которые не проявляли ни одного из этих видов поведения, направленного на поиск помощи. . Регрессивное изменение оценивается путем контроля значений переменной до вмешательства. Регрессивные переменные исходов изменения представляют собой 3 недели после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства, 12 месяцев после вмешательства, 18 месяцев после вмешательства и 24 месяца после вмешательства.
Оценивали через 3 недели после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в шкале социальной дистанции детей
Временное ограничение: Оценивали до вмешательства, через 3 недели после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Эта шкала из шести пунктов представляет собой укороченную и слегка модифицированную версию детской шкалы социального дистанцирования Уола и его коллег (альфа = 0,89). Участникам задается вопрос «Не могли бы вы…». за которыми следуют шесть вопросов, включая следующий: «Есть ли среди соседей люди с психическими заболеваниями?» «Сидеть рядом с кем-то с психическим заболеванием в классе?» и «Работать над классным проектом с кем-то с психическим заболеванием?» Категории ответов: «определенно да» (1), «вероятно, да» (2), «вероятно, нет» (3) и «определенно нет» (4). Регрессивное изменение оценивается путем контроля значений переменной до вмешательства. Регрессивные переменные исходов изменения представляют собой 3 недели после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства, 12 месяцев после вмешательства, 18 месяцев после вмешательства и 24 месяца после вмешательства.
Оценивали до вмешательства, через 3 недели после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Изменения частоты проблемного поведения Шкала агрессии
Временное ограничение: Оценивали через 3 недели после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Шкала из 19 пунктов, измеряющая частоту совершения и получения агрессивного поведения. Сюда входят вопросы, оценивающие физический контакт, такие как удары или толчки, словесные домогательства и угрозы физической расправы, а также пункты, относящиеся к отношениям, включая распространение слухов или преднамеренное замалчивание. Регрессивное изменение оценивается путем контроля значений переменной до вмешательства. Регрессивные переменные исходов изменения представляют собой 3 недели после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства, 12 месяцев после вмешательства, 18 месяцев после вмешательства и 24 месяца после вмешательства.
Оценивали через 3 недели после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Изменения в распознавании проблем психического здоровья
Временное ограничение: Оценивали через 3 недели после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Учитывая, что важнейшим шагом в поиске помощи является признание проблемы, этот аспект измеряется путем опроса участников: «Было ли время за последние шесть месяцев, когда у вас были эмоциональные или поведенческие проблемы, такие как тревожность, депрессия, гиперактивность, замкнуты или всегда попадаем в беду?» (Да=1/Нет=0). Регрессивное изменение оценивается путем контроля значений переменной до вмешательства. Регрессивные переменные исходов изменения представляют собой 3 недели после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства, 12 месяцев после вмешательства, 18 месяцев после вмешательства и 24 месяца после вмешательства.
Оценивали через 3 недели после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH095254-01 (Грант/контракт NIH США)
  • R01MH095254 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться