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Un intervento scolastico per ridurre lo stigma e promuovere l'uso dei servizi di salute mentale

13 luglio 2018 aggiornato da: Bruce Link, University of California, Riverside
Si tratta di un esperimento scolastico sul campo condotto nelle classi della prima media per valutare un intervento multiforme volto a modificare atteggiamenti e comportamenti nei confronti delle malattie mentali. La ricerca verifica le ipotesi se da soli o in combinazione interventi che sono 1) presentazioni in classe basate sul curriculum, 2) basate sul contatto con una persona che ha vissuto una malattia mentale, o 3) o basate su materiali educativi distribuiti in le classi migliorano le conoscenze/atteggiamenti e incoraggiano la ricerca di aiuto per problemi di salute mentale in uno studio di follow-up della durata di due anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo.

La ricerca ha documentato che lo stigma e la discriminazione sono dolorosamente presenti nella vita delle persone con malattie mentali e delle loro famiglie, bloccando le opportunità, compromettendo l'autostima e impedendo alle persone di accedere a cure utili Il progetto proposto mira a un test rigoroso, con un follow-up a lungo termine , di un intervento nelle classi di prima media progettato per 1) migliorare la conoscenza, gli atteggiamenti e le convinzioni sulle malattie mentali, 2) cambiare i comportamenti nei confronti delle persone con malattie mentali e 3) facilitare la ricerca di un aiuto appropriato per problemi di salute mentale. Questo studio valuta l'efficacia a breve e lungo termine, sia individualmente che in combinazione, di 1) il curriculum Eliminating the Stigma of Differences, 2) il contatto con un giovane adulto con una malattia mentale e 3) l'uso di materiali supplementari, inclusi poster e altri media che rafforzano un messaggio anti-stigma.

Progetto

Lo studio prevede due fasi. La fase I è un progetto pre-post per valutare i cambiamenti nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nei comportamenti negli studenti di prima media da prima dell'intervento a 3 settimane dopo la sua conclusione. La fase II è una valutazione longitudinale dei partecipanti alla fase I che erano disposti a partecipare alle valutazioni delle visite domiciliari a 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.

Lo studio è stato progettato come un esperimento sul campo comportamentale randomizzato a cluster fattoriali completamente attraversato due a due a due. Sedici scuole con codici postali separati di un distretto scolastico urbano del Texas sono state classificate in base alle prestazioni sulla valutazione standardizzata in tutto lo stato di matematica, inglese e scienze. Abbiamo assegnato in modo casuale le prime otto scuole a una delle otto celle; le otto scuole in fondo alla classifica sono state quindi assegnate a una cella nell'ordine inverso in modo che, ad esempio, le scuole in cima e in fondo alla classifica fossero accoppiate. Ogni cella (due scuole in ciascuna) è stata assegnata in modo casuale a una condizione di studio. Prima dell'inizio dello studio, due scuole hanno abbandonato per motivi non legati allo studio. Per questo motivo lo studio è stato ripetuto durante un secondo anno accademico con un nuovo gruppo di studenti di prima media in cinque delle scuole originarie scelte perché avevano caratteristiche demografiche simili alle scuole perdute. Così sono state incluse nello studio un totale di 19 classi di prima media di 14 scuole.

Procedure di reclutamento.

In ogni scuola un membro del gruppo di ricerca ha incontrato gli studenti per spiegare entrambe le fasi dello studio e fornire agli studenti informazioni da portare a casa ai loro tutori. Le informazioni includevano una descrizione dettagliata dello studio, i numeri di contatto del ricercatore principale e una richiesta di partecipazione dei loro figli allo studio (entrambe le fasi). Inoltre, sono stati inclusi moduli di consenso/assenso e un questionario demografico da compilare per i tutori che desideravano partecipare. È stato incluso anche un modulo per rifiutare la partecipazione del figlio. È stata fornita una busta affrancata preindirizzata per la restituzione del questionario e dei moduli di consenso/assenso o del modulo di rifiuto. I giovani non sono stati inclusi nello studio senza moduli di consenso/assenso firmati.

Gli strumenti di fase I pre e post test sono stati autosomministrati nelle lezioni di educazione fisica su computer portatili da febbraio a maggio e da settembre a dicembre 2012. Ogni classe ha ricevuto la combinazione di interventi assegnata entro una settimana dal pre-test. Gli strumenti post-test sono stati somministrati entro una settimana dall'intervento tutti gli studenti in classe sono stati esposti all'intervento/i assegnato/i; hanno completato gli strumenti di valutazione solo gli studenti che hanno fornito il consenso. Nella componente longitudinale della Fase II dello studio, i membri del gruppo di ricerca si sono organizzati per incontrare i partecipanti nelle loro case dove i partecipanti hanno completato i sondaggi sui computer portatili.

Interventi

Curriculum. Eliminating the Stigma of Differences è un curriculum di tre moduli e tre ore consegnato dagli insegnanti per un periodo da tre a sei giorni. Il modulo 1 dell'intervento affronta le basi su cui giudichiamo gli altri come diversi; la definizione, le cause e le conseguenze dello stigma, anche per gli studenti stessi; modi per porre fine allo stigma; una definizione e descrizione della malattia mentale; cause di malattia mentale; cure per malattie mentali; barriere alla ricerca di aiuto; come lo stigma si applica alla malattia mentale; e condividere esperienze personali con persone che hanno malattie mentali. I moduli 2 e 3 affrontano il disturbo da deficit di attenzione e iperattività, i disturbi d'ansia, la depressione, la schizofrenia e il disturbo bipolare e includono descrizioni dei disturbi, discussione di cause e trattamenti e contenuti che stimolano l'empatia. La fedeltà al contenuto del curriculum, la qualità dell'erogazione e il livello di coinvolgimento degli studenti sono stati valutati da due osservatori indipendenti in ciascuna classe con una misura di 60 item basata su due strumenti esistenti con buone proprietà psicometriche. I punteggi possibili vanno da 60 a 240, con punteggi da 148 a 192 considerati "buoni" e punteggi da 193 a 240 "alta fedeltà".

Contatto. Due giovani adulti con una storia di malattia mentale hanno fatto ciascuno una presentazione in classe di dieci minuti (20 minuti in totale) descrivendo l'insorgenza e il decorso dei loro sintomi, i ricoveri e le cure, i loro sentimenti riguardo alla malattia, le strategie di coping e l'impatto della malattia sulle relazioni sociali e sul funzionamento a scuola, all'università e al lavoro. Sulla base di ricerche precedenti, i colloqui sono stati costruiti per smentire moderatamente gli stereotipi sulla malattia mentale.

Materiali stampati. Gli insegnanti hanno esposto in modo visibile i poster in classe per due settimane e hanno fornito agli studenti segnalibri. I materiali si sono concentrati sui tratti e sulle abilità personali degli individui in contrapposizione al linguaggio che etichetta una persona come "malata di mente".

Campioni

Campione di fase I. Un totale di 751 studenti (il 60% degli invitati) ha accettato di partecipare alla Fase I. Sulla base dei calcoli condotti prima dell'implementazione dello studio, la dimensione minima del campione per condurre l'analisi è stata considerata pari a 242, con alfa = 0,05, potenza = .95, e una dimensione dell'effetto moderata. La dimensione del campione di Fase I raggiunta di 721 è quindi più che adeguata per l'analisi.

Campione di fase II. Dei 751 consenzienti nella Fase I, 479 (64%) hanno accettato di partecipare alla Fase II. e alla fine 416 (87%) di coloro che hanno acconsentito sono stati intervistati almeno una volta durante il follow-up. Dei 416 che hanno partecipato a qualsiasi follow-up, il 99% (N=412) ha partecipato all'intervista a 6 mesi, l'89% (370) a 12 mesi, l'81% (338) a 18 mesi e il 75% (312) a 24 mesi. Sulla base dei calcoli precedenti allo studio, la dimensione minima del campione per condurre l'analisi è 273, con alfa = 0,05, potenza = 0,95, e una dimensione dell'effetto moderata.

Misure di risultato

Descritto nella sezione 9

Covariate.

Una lista di controllo dei sintomi di salute mentale auto-riportati basata su domande di screening dal programma di interviste diagnostiche per bambini del National Institute of Mental Health, versione IV, è stata somministrata ai giovani prima dell'intervento, 3 settimane dopo l'intervento e a 18 e 24 mesi di follow-up. Questa schermata compatta dei sintomi è stata utilizzata per identificare il bisogno di salute mentale in modo da poter valutare se gli interventi hanno portato alla ricerca di aiuto tra i giovani con un elevato bisogno.

Altre covariate valutate includevano variabili sociodemografiche, una scala a 7 punti che valutava la vicinanza del contatto con una persona con malattia mentale e una misura affidabile a 6 elementi del bias di desiderabilità sociale per i bambini.

Analisi statistica.

Effetti a breve termine della fase I. Utilizziamo l'analisi della covarianza per testare gli effetti di ciascun intervento sulle conoscenze/atteggiamenti e sui risultati della distanza sociale. Abbiamo incluso i valori pretest delle misure di esito corrispondenti nelle analisi principali per controllare eventuali differenze di gruppo pre-intervento che la randomizzazione msy non ha tenuto conto. Conduciamo anche analisi che includono eventuali caratteristiche personali che potrebbero essere diverse al basale per determinare se l'aggiunta di questi controlli aggiuntivi altera le conclusioni.

Effetti longitudinali di fase II. Il disegno longitudinale randomizzato a grappolo prevede 1) raggruppamento di giovani all'interno delle classi e 2) valutazioni a più follow-up all'interno dei giovani. Per valutare l'estensione del raggruppamento a ciascun livello calcoleremo i coefficienti di correlazione intra-classe per ciascuna delle variabili dipendenti. Useremo le Equazioni di stima generalizzate (GEE) per spiegare l'annidamento delle occasioni all'interno degli individui. Esaminiamo se ci sono differenze significative nelle caratteristiche pre-intervento nelle 8 celle del nostro intervento in modo che eventuali differenze possano essere spiegate controllando queste variabili nella nostra analisi. Iniziamo l'analisi testando un modello completamente saturo che consente l'interazione tra gli interventi nel nostro progetto completamente incrociato. Verifichiamo ulteriormente se gli effetti dell'intervento persistono nel tempo esaminando l'interazione tra interventi e periodi di tempo. Infine, esploriamo se gli interventi sembrano essere più o meno efficaci per gruppi di individui definiti da genere, età, razza/etnia e livello di istruzione del caregiver del bambino.

Dati mancanti. Per risolvere i dati mancanti, viene utilizzata l'attribuzione multipla mediante equazioni concatenate in Stata 15.1 per imputare i valori mancanti. Imputeremo venticinque set di dati, condurremo analisi di regressione su queste venticinque imputazioni e poi le ricombineremo usando le regole di Rubin. Le analisi presenteranno risultati che attribuiscono tutti i valori mancanti tranne quando il valore mancante è la variabile dipendente. Le analisi di sensibilità includono 1) analisi senza imputazione (analisi completa del caso) e 2) analisi con imputazione di tutte le variabili comprese le variabili dipendenti. L'impatto dei dati mancanti sulle conclusioni dello studio viene valutato in queste analisi di sensibilità determinando se le conclusioni variano in base a queste diverse specifiche.

Punti di forza e limiti.

Oltre ad affrontare un problema di fondamentale importanza per le persone con malattie mentali, i punti di forza di questo studio includono: 1) l'intervento multicomponente che consente non una ma tre diverse possibilità di successo; 2) lo sviluppo dell'intervento all'interno dell'ecologia dell'ambiente scolastico che contribuisce sia ad assicurarne l'accettabilità in quel contesto sia la probabilità di una sua ampia diffusione in altri contesti analoghi; 3) l'attuazione dell'intervento durante l'importante periodo evolutivo della prima adolescenza; 4) la valutazione non solo delle conoscenze e degli atteggiamenti, ma anche dell'aiuto alla ricerca dei comportamenti; 5) il periodo di follow-up relativamente lungo di due anni, 6) l'inclusione di misure della salute mentale dei giovani e 7) un campione etnicamente e socioeconomicamente diversificato.

Come con qualsiasi studio sperimentale, il bias di reclutamento può essere problematico. Questo è importante perché gli studenti non partecipanti o le loro famiglie possono avere opinioni particolarmente negative sulla malattia mentale, limitando forse la generalizzabilità delle nostre scoperte. Il nostro studio è limitato nell'uso dei dati di autovalutazione sia per gli atteggiamenti che per i comportamenti di ricerca di aiuto. La nostra inclusione di una misura del bias di desiderabilità sociale e la nostra capacità di controllare i valori pre-intervento delle variabili dipendenti (che includerebbero qualsiasi tendenza verso segnalazioni distorte) mitiga in qualche modo le nostre preoccupazioni sul bias di segnalazione. La perdita al follow-up, un problema comune per gli studi longitudinali, è un'altra limitazione. Per valutare quanto sia grande il problema, valuteremo se l'abbandono differenziale si verifica in base all'intervento assegnato e ad altre variabili misurate. Inoltre utilizzeremo le analisi di sensibilità per imputare i valori mancanti per le variabili dipendenti in modo che tutti gli individui che hanno completato almeno un'onda siano inclusi nell'analisi. Nonostante le scuole corrispondenti sui punteggi dei test, la nostra randomizzazione a grappolo delle aule potrebbe comportare differenze pre-intervento tra i gruppi su alcune delle caratteristiche di base che abbiamo misurato. Di conseguenza, aggiustiamo le covariate e le misure pre-intervento delle variabili dipendenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

751

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

• Studenti di prima media iscritti ai corsi obbligatori di educazione fisica/salute presso 14 scuole partecipanti nel distretto scolastico di Arlington, Texas.

Criteri di esclusione

  • Studenti di prima media che non avevano il consenso del caregiver a partecipare.
  • Studenti di prima media che non hanno dato il consenso a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curriculum
I partecipanti hanno ricevuto solo l'intervento curriculare
L'intervento curriculare è un curriculum di tre moduli e tre ore consegnato dagli insegnanti nelle classi di prima media per un periodo da tre a sei giorni. Il curriculum è progettato per aumentare la conoscenza e migliorare l'atteggiamento nei confronti delle malattie mentali in modo da migliorare il clima scolastico rispetto allo stigma della malattia mentale e incoraggiare la ricerca di aiuto per i giovani bisognosi.
Altri nomi:
  • Eliminare lo stigma delle differenze
Comparatore attivo: Contatto
I partecipanti hanno ricevuto solo l'intervento di contatto
L'intervento di contatto coinvolge due studenti universitari, un maschio di 27 anni con una storia di disturbo bipolare I e una donna di 24 anni con una storia di disturbo bipolare II, che fanno ciascuno una presentazione in classe di dieci minuti ( 20 minuti in totale) descrivendo l'insorgenza e il decorso dei loro sintomi, i ricoveri e le cure, i loro sentimenti riguardo alla malattia, le strategie di coping e l'impatto della malattia sulle relazioni sociali e sul funzionamento a scuola e al lavoro.
Comparatore attivo: Materiali
I partecipanti hanno ricevuto solo l'intervento sui materiali
L'intervento sui materiali è attuato dagli insegnanti che espongono in modo ben visibile i poster in classe per due settimane e forniscono agli studenti segnalibri. I materiali si concentrano su individui con malattie mentali sottolineando i loro tratti e abilità personali in contrasto con il linguaggio che etichetta una persona come "malata di mente".
Sperimentale: Curriculum e contatti
I partecipanti hanno ricevuto sia curriculum che interventi di contatto
L'intervento curriculare è un curriculum di tre moduli e tre ore consegnato dagli insegnanti nelle classi di prima media per un periodo da tre a sei giorni. Il curriculum è progettato per aumentare la conoscenza e migliorare l'atteggiamento nei confronti delle malattie mentali in modo da migliorare il clima scolastico rispetto allo stigma della malattia mentale e incoraggiare la ricerca di aiuto per i giovani bisognosi.
Altri nomi:
  • Eliminare lo stigma delle differenze
L'intervento di contatto coinvolge due studenti universitari, un maschio di 27 anni con una storia di disturbo bipolare I e una donna di 24 anni con una storia di disturbo bipolare II, che fanno ciascuno una presentazione in classe di dieci minuti ( 20 minuti in totale) descrivendo l'insorgenza e il decorso dei loro sintomi, i ricoveri e le cure, i loro sentimenti riguardo alla malattia, le strategie di coping e l'impatto della malattia sulle relazioni sociali e sul funzionamento a scuola e al lavoro.
Sperimentale: Curriculum e materiali
I partecipanti hanno ricevuto curriculum e materiali di intervento
L'intervento curriculare è un curriculum di tre moduli e tre ore consegnato dagli insegnanti nelle classi di prima media per un periodo da tre a sei giorni. Il curriculum è progettato per aumentare la conoscenza e migliorare l'atteggiamento nei confronti delle malattie mentali in modo da migliorare il clima scolastico rispetto allo stigma della malattia mentale e incoraggiare la ricerca di aiuto per i giovani bisognosi.
Altri nomi:
  • Eliminare lo stigma delle differenze
L'intervento sui materiali è attuato dagli insegnanti che espongono in modo ben visibile i poster in classe per due settimane e forniscono agli studenti segnalibri. I materiali si concentrano su individui con malattie mentali sottolineando i loro tratti e abilità personali in contrasto con il linguaggio che etichetta una persona come "malata di mente".
Comparatore attivo: Contatti e Materiali
I partecipanti hanno ricevuto il contatto e l'intervento sui materiali
L'intervento di contatto coinvolge due studenti universitari, un maschio di 27 anni con una storia di disturbo bipolare I e una donna di 24 anni con una storia di disturbo bipolare II, che fanno ciascuno una presentazione in classe di dieci minuti ( 20 minuti in totale) descrivendo l'insorgenza e il decorso dei loro sintomi, i ricoveri e le cure, i loro sentimenti riguardo alla malattia, le strategie di coping e l'impatto della malattia sulle relazioni sociali e sul funzionamento a scuola e al lavoro.
L'intervento sui materiali è attuato dagli insegnanti che espongono in modo ben visibile i poster in classe per due settimane e forniscono agli studenti segnalibri. I materiali si concentrano su individui con malattie mentali sottolineando i loro tratti e abilità personali in contrasto con il linguaggio che etichetta una persona come "malata di mente".
Comparatore attivo: Curriculum, contatti e materiali
I partecipanti hanno ricevuto curriculum, contatti e interventi sui materiali
L'intervento curriculare è un curriculum di tre moduli e tre ore consegnato dagli insegnanti nelle classi di prima media per un periodo da tre a sei giorni. Il curriculum è progettato per aumentare la conoscenza e migliorare l'atteggiamento nei confronti delle malattie mentali in modo da migliorare il clima scolastico rispetto allo stigma della malattia mentale e incoraggiare la ricerca di aiuto per i giovani bisognosi.
Altri nomi:
  • Eliminare lo stigma delle differenze
L'intervento di contatto coinvolge due studenti universitari, un maschio di 27 anni con una storia di disturbo bipolare I e una donna di 24 anni con una storia di disturbo bipolare II, che fanno ciascuno una presentazione in classe di dieci minuti ( 20 minuti in totale) descrivendo l'insorgenza e il decorso dei loro sintomi, i ricoveri e le cure, i loro sentimenti riguardo alla malattia, le strategie di coping e l'impatto della malattia sulle relazioni sociali e sul funzionamento a scuola e al lavoro.
L'intervento sui materiali è attuato dagli insegnanti che espongono in modo ben visibile i poster in classe per due settimane e forniscono agli studenti segnalibri. I materiali si concentrano su individui con malattie mentali sottolineando i loro tratti e abilità personali in contrasto con il linguaggio che etichetta una persona come "malata di mente".
Nessun intervento: Nessun intervento
I partecipanti non hanno ricevuto alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle conoscenze e negli atteggiamenti nei confronti della malattia mentale
Lasso di tempo: Valutato 3 settimane dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Questa è una misura di 21 elementi (alfa .78) adattato da elementi creati da Wahl e colleghi. Chiede ai bambini il loro livello di accordo (da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo) con affermazioni come "sarebbe imbarazzante avere una malattia mentale", "le persone con malattie mentali tendono ad essere violente e pericolose", "la schizofrenia è un disturbo mentale che coinvolge più personalità" e "Sarei spaventato se una persona con una malattia mentale si avvicinasse a me". Punteggi alti indicano una maggiore conoscenza e atteggiamenti più positivi. Il cambiamento regredito viene valutato controllando i valori pre-intervento della variabile. Le variabili dei risultati del cambiamento regredito sono 3 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 18 mesi dopo l'intervento e 24 mesi dopo l'intervento.
Valutato 3 settimane dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Cambiamenti nei comportamenti di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Valutato 3 settimane dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
I partecipanti hanno riferito di aver parlato con 1) amici, 2) genitori, 3) un medico, 4) un terapista o se avevano 5) assunto farmaci per un problema di salute mentale. Per misurare l'intensità della ricerca di aiuto è stato creato un indice che ha assegnato un 4 ai giovani che hanno visto un terapista o hanno assunto farmaci, un 3 ai giovani che hanno parlato con un medico ma non hanno visto un terapista o non hanno preso farmaci, un 2 ai giovani che hanno parlato con i loro genitori ma non hanno visto un medico, un terapista o assunto farmaci, un 1 ai giovani che hanno parlato con gli amici ma non si sono impegnati in nessuno degli altri comportamenti di ricerca di aiuto e infine uno 0 ai giovani che non si sono impegnati in nessuno di questi comportamenti di ricerca di aiuto . Il cambiamento regredito viene valutato controllando i valori pre-intervento della variabile. Le variabili dei risultati del cambiamento regredito sono 3 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 18 mesi dopo l'intervento e 24 mesi dopo l'intervento.
Valutato 3 settimane dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala della distanza sociale dei bambini
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, 3 settimane dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Questa scala a sei elementi è una versione abbreviata e leggermente modificata della scala della distanza sociale dei bambini di Wahl e colleghi (alfa = .89). Ai partecipanti viene posta la domanda "Ti andrebbe bene se...". seguito da sei domande tra cui: "Hai vicino qualcuno con una malattia mentale?" "Sedersi accanto a qualcuno con una malattia mentale in classe?" e "Lavorare a un progetto di classe con qualcuno con una malattia mentale?" Le categorie di risposta erano "decisamente sì" (1), "probabilmente sì" (2), "probabilmente no" (3) e "decisamente no" (4). Il cambiamento regredito viene valutato controllando i valori pre-intervento della variabile. Le variabili dei risultati del cambiamento regredito sono 3 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 18 mesi dopo l'intervento e 24 mesi dopo l'intervento.
Valutato prima dell'intervento, 3 settimane dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Cambiamenti nella scala dell'aggressività della frequenza del comportamento problematico
Lasso di tempo: Valutato 3 settimane dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
È una scala di 19 elementi che misura la frequenza dei comportamenti aggressivi agiti e ricevuti. In include elementi che valutano il contatto fisico come colpi o spinte, molestie verbali e minacce di violenza fisica e elementi relazionali tra cui diffondere voci o essere intenzionalmente esclusi. Il cambiamento regredito viene valutato controllando i valori pre-intervento della variabile. Le variabili dei risultati del cambiamento regredito sono 3 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 18 mesi dopo l'intervento e 24 mesi dopo l'intervento.
Valutato 3 settimane dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Cambiamenti nel riconoscimento dei problemi di salute mentale
Lasso di tempo: Valutato 3 settimane dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Dato che un passaggio fondamentale nella ricerca di aiuto è riconoscere un problema, questo aspetto viene misurato chiedendo ai partecipanti: "C'è stato un momento negli ultimi sei mesi, in cui ti è sembrato di avere un problema emotivo o comportamentale come essere ansioso, depresso, iperattivo, ritirato o sempre nei guai?" (Sì=1/No=0). Il cambiamento regredito viene valutato controllando i valori pre-intervento della variabile. Le variabili dei risultati del cambiamento regredito sono 3 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 18 mesi dopo l'intervento e 24 mesi dopo l'intervento.
Valutato 3 settimane dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH095254-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01MH095254 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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