- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03597048
Eine schulbasierte Intervention zur Reduzierung von Stigmatisierung und zur Förderung der Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck.
Untersuchungen haben gezeigt, dass Stigmatisierung und Diskriminierung im Leben von Menschen mit psychischen Erkrankungen und ihren Familien schmerzlich präsent sind, Chancen blockieren, das Selbstwertgefühl beeinträchtigen und Menschen davon abhalten, Zugang zu hilfreichen Behandlungen zu erhalten. Das vorgeschlagene Projekt strebt einen strengen Test mit langfristiger Nachverfolgung an , einer Intervention in Klassenräumen der sechsten Klasse, die darauf abzielt, 1) das Wissen, die Einstellungen und Überzeugungen über psychische Erkrankungen zu verbessern, 2) das Verhalten gegenüber Menschen mit psychischen Erkrankungen zu ändern und 3) die Suche nach angemessener Hilfe bei psychischen Problemen zu erleichtern. Diese Studie bewertet die kurz- und langfristige Wirksamkeit, sowohl einzeln als auch in Kombination, von 1) dem Lehrplan „Beseitigung des Stigmas der Unterschiede“, 2) dem Kontakt mit einem jungen Erwachsenen mit einer psychischen Erkrankung und 3) der Verwendung von ergänzenden Materialien. Dazu gehören Plakate und andere Medien, die eine Anti-Stigma-Botschaft verstärken.
Design
Die Studie umfasst zwei Phasen. Phase I ist ein Pre-Post-Design zur Beurteilung von Wissens-, Einstellungs- und Verhaltensänderungen bei Sechstklässlern von vor der Intervention bis drei Wochen nach ihrem Abschluss. Phase II ist eine Längsschnittbewertung von Teilnehmern der Phase I, die bereit waren, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Intervention an Hausbesuchsbewertungen teilzunehmen.
Die Studie wurde als vollständig gekreuztes zwei mal zwei mal zwei faktorielles Cluster-randomisiertes Verhaltensfeldexperiment konzipiert. Sechzehn Schulen mit unterschiedlichen Postleitzahlen aus einem städtischen Schulbezirk in Texas wurden nach ihrer Leistung bei der landesweit standardisierten Bewertung von Mathematik, Englisch und Naturwissenschaften eingestuft. Wir haben die acht besten Schulen nach dem Zufallsprinzip einer von acht Zellen zugewiesen; Die acht Schulen mit dem niedrigsten Rang wurden dann in umgekehrter Reihenfolge einer Zelle zugewiesen, sodass beispielsweise die Schulen mit dem höchsten und dem niedrigsten Rang gepaart wurden. Jede Zelle (jeweils zwei Schulen) wurde zufällig einer Studienbedingung zugeordnet. Vor Beginn der Studie brachen zwei Schulen aus nicht studienbezogenen Gründen ab. Aus diesem Grund wurde die Studie in einem zweiten Schuljahr mit einer neuen Gruppe von Sechstklässlern in fünf der ursprünglich ausgewählten Schulen wiederholt, da diese über ähnliche demografische Merkmale wie die verlorenen Schulen verfügten. Insgesamt wurden somit 19 Sechstklässler aus 14 Schulen in die Studie einbezogen.
Einstellungsverfahren.
In jeder Schule traf sich ein Mitglied des Forschungsteams mit den Schülern, um beide Phasen der Studie zu erklären und den Schülern Informationen zu geben, die sie ihren Erziehungsberechtigten mit nach Hause nehmen konnten. Zu den Informationen gehörten eine detaillierte Beschreibung der Studie, Kontaktnummern der Hauptforscher und eine Anfrage zur Teilnahme ihrer Kinder an der Studie (beide Phasen). Darüber hinaus waren Einverständnis-/Zustimmungsformulare und ein demografischer Fragebogen enthalten, den Erziehungsberechtigte, die teilnehmen wollten, ausfüllen konnten. Ein Formular zur Ablehnung der Teilnahme ihres Kindes war ebenfalls beigefügt. Für die Rücksendung des Fragebogens und der Einwilligungs-/Zustimmungsformulare bzw. des Ablehnungsformulars wurde ein an sich selbst adressierter, frankierter Umschlag bereitgestellt. Jugendliche ohne unterschriebene Einverständniserklärungen wurden nicht in die Studie einbezogen.
Die Vor- und Nachtestinstrumente der Phase I wurden im Sportunterricht auf Laptops von Februar bis Mai und September bis Dezember 2012 selbst durchgeführt. Jede Klasse erhielt innerhalb einer Woche nach dem Vortest ihre zugewiesene Interventionskombination. Post-Test-Instrumente wurden innerhalb einer Woche nach der Intervention verabreicht. Alle Schüler im Klassenzimmer wurden der/den zugewiesenen Intervention(en) ausgesetzt. Nur die Studierenden, die ihr Einverständnis gegeben hatten, absolvierten die Bewertungsinstrumente. In der Längsschnittkomponente der Phase II der Studie verabredeten sich Mitglieder des Forschungsteams mit den Teilnehmern zu Hause, wo die Teilnehmer Umfragen auf Laptops ausfüllten.
Interventionen
Lehrplan. Elimination the Stigma of Differences ist ein aus drei Modulen bestehender, dreistündiger Lehrplan, der von Lehrern über einen Zeitraum von drei bis sechs Tagen vermittelt wird. Modul 1 der Intervention befasst sich mit den Grundlagen, aufgrund derer wir andere als anders beurteilen; die Definition, Ursachen und Folgen von Stigmatisierung, auch für die Studierenden selbst; Möglichkeiten, Stigmatisierung zu beenden; eine Definition und Beschreibung von psychischen Erkrankungen; Ursachen psychischer Erkrankungen; Behandlung von psychischen Erkrankungen; Hindernisse bei der Suche nach Hilfe; wie sich Stigmatisierung auf psychische Erkrankungen auswirkt; und den Austausch persönlicher Erfahrungen mit Menschen mit psychischen Erkrankungen. Die Module 2 und 3 befassen sich mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen, Angststörungen, Depressionen, Schizophrenie und bipolaren Störungen und umfassen Beschreibungen der Störungen, Diskussion von Ursachen und Behandlungen sowie Inhalte, die Empathie anregen. Die Treue zum Lehrplaninhalt, die Qualität der Lehrinhalte und der Grad des Engagements der Schüler wurden von zwei unabhängigen Beobachtern in jedem Klassenzimmer anhand einer 60-Punkte-Messung bewertet, die auf zwei vorhandenen Tools mit guten psychometrischen Eigenschaften basierte. Mögliche Werte reichen von 60 bis 240, wobei Werte von 148 bis 192 als „gut“ und Werte von 193 bis 240 als „hohe Wiedergabetreue“ gelten.
Kontakt. Zwei junge Erwachsene mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen hielten jeweils eine zehnminütige Präsentation (insgesamt 20 Minuten), in der sie den Beginn und Verlauf ihrer Symptome, Krankenhausaufenthalte und Behandlungen, ihre Gefühle gegenüber der Krankheit, Bewältigungsstrategien und die Auswirkungen der Krankheit beschrieb über soziale Beziehungen und das Funktionieren in Schule, Hochschule und Arbeit. Basierend auf früheren Untersuchungen waren die Vorträge so konzipiert, dass sie Stereotypen über psychische Erkrankungen einigermaßen entkräften.
Gedruckte Materialien. Die Lehrer stellten zwei Wochen lang gut sichtbar Plakate im Klassenzimmer aus und versorgten die Schüler mit Lesezeichen. Die Materialien konzentrierten sich auf die persönlichen Merkmale und Fähigkeiten des Einzelnen und nicht auf die Sprache, die eine Person als „geisteskrank“ bezeichnet.
Proben
Probe der Phase I. Insgesamt 751 Studenten (60 % der Eingeladenen) stimmten der Teilnahme an Phase I zu. Basierend auf Berechnungen, die vor der Durchführung der Studie durchgeführt wurden, wurde die Mindeststichprobengröße für die Durchführung der Analyse auf 242 geschätzt, mit Alpha = 0,05. Leistung = .95, und eine moderate Effektgröße. Die erreichte Probengröße der Phase I von 721 ist daher für die Analyse mehr als ausreichend.
Phase-II-Probe. Von den 751 Personen, die in Phase I zustimmten, stimmten 479 (64 %) der Teilnahme an Phase II zu. und schließlich wurden 416 (87 %) derjenigen, die zustimmten, während der Nachuntersuchung mindestens einmal befragt. Von den 416 Personen, die an einer Nachuntersuchung teilnahmen, nahmen 99 % (N=412) am 6-Monats-Interview teil, 89 % (370) nach 12 Monaten, 81 % (338) nach 18 Monaten und 75 % (312) nach 24 Monate. Basierend auf Berechnungen vor der Studie beträgt die Mindeststichprobengröße zur Durchführung der Analyse 273, mit Alpha = 0,05, Trennschärfe = 0,95. und eine moderate Effektstärke.
Zielparameter
Beschrieben in Abschnitt 9
Kovariaten.
Den Jugendlichen wurde vor der Intervention, 3 Wochen nach der Intervention und nach 18 und 24 Monaten eine Checkliste für selbst gemeldete psychische Gesundheitssymptome auf der Grundlage von Screening-Fragen aus dem Diagnostischen Interviewplan für Kinder des National Institute of Mental Health, Version IV, verabreicht. Dieses kompakte Symptomscreening wurde verwendet, um den Bedarf an psychischer Gesundheit zu ermitteln, damit wir beurteilen konnten, ob Interventionen dazu führten, dass Jugendliche mit hohem Bedarf Hilfe suchen.
Zu den weiteren bewerteten Kovariaten gehörten soziodemografische Variablen, eine 7-Punkte-Skala zur Bewertung der Kontaktnähe zu einer Person mit psychischen Erkrankungen und ein zuverlässiges 6-Punkte-Maß für die soziale Erwünschtheit von Kindern.
Statistische Analyse.
Kurzfristige Auswirkungen der Phase I. Wir verwenden eine Kovarianzanalyse, um die Auswirkungen jeder Intervention auf das Wissen/die Einstellungen und die Ergebnisse der sozialen Distanz zu testen. Wir haben Vortestwerte der entsprechenden Ergebnismaße in die Hauptanalysen einbezogen, um etwaige Gruppenunterschiede vor der Intervention zu kontrollieren, die durch die Randomisierung nicht berücksichtigt wurden. Wir führen auch Analysen einschließlich aller persönlichen Merkmale durch, die sich zu Studienbeginn möglicherweise unterschieden haben, um festzustellen, ob das Hinzufügen dieser zusätzlichen Kontrollen die Schlussfolgerungen verändert.
Längseffekte der Phase II. Das Cluster-randomisierte Längsschnittdesign umfasst 1) die Gruppierung von Jugendlichen in Klassenräumen und 2) Beurteilungen bei mehreren Nachuntersuchungen bei Jugendlichen. Um das Ausmaß der Clusterbildung auf jeder Ebene zu beurteilen, berechnen wir klasseninterne Korrelationskoeffizienten für jede der abhängigen Variablen. Wir werden Generalized Estimating Equations (GEEs) verwenden, um die Verschachtelung von Ereignissen innerhalb einzelner Personen zu berücksichtigen. Wir untersuchen, ob es in den 8 Zellen unserer Intervention signifikante Unterschiede aufgrund der Merkmale vor der Intervention gibt, damit eventuelle Unterschiede durch die Kontrolle dieser Variablen in unserer Analyse berücksichtigt werden können. Wir beginnen die Analyse mit dem Testen eines vollständig gesättigten Modells, das eine Interaktion zwischen den Eingriffen in unserem vollständig gekreuzten Design ermöglicht. Wir testen außerdem, ob Interventionseffekte über die Zeit hinweg bestehen bleiben, indem wir die Interaktion zwischen Interventionen und Zeiträumen untersuchen. Abschließend untersuchen wir, ob die Interventionen für Personengruppen, die durch Geschlecht, Alter, Rasse/ethnische Zugehörigkeit und den Bildungsstand der Betreuungsperson des Kindes definiert sind, mehr oder weniger wirksam zu sein scheinen.
Fehlende Daten. Um fehlende Daten zu beheben, wird die Mehrfachimputation durch verkettete Gleichungen in Stata 15.1 verwendet, um fehlende Werte zu imputieren. Wir werden 25 Datensätze imputieren, Regressionsanalysen für diese 25 Imputationen durchführen und sie dann unter Verwendung der Rubin-Regeln neu kombinieren. Analysen liefern Ergebnisse, die alle fehlenden Werte imputieren, es sei denn, der fehlende Wert ist die abhängige Variable. Sensitivitätsanalysen umfassen 1) Analysen ohne Imputation (vollständige Fallanalyse) und 2) Analysen mit Imputation aller Variablen einschließlich abhängiger Variablen. In diesen Sensitivitätsanalysen wird der Einfluss fehlender Daten auf die Schlussfolgerungen der Studie bewertet, indem ermittelt wird, ob die Schlussfolgerungen je nach diesen unterschiedlichen Spezifikationen variieren.
Starken und Einschränkungen.
Zu den Stärken dieser Studie gehören nicht nur die Auseinandersetzung mit einem äußerst wichtigen Problem für Menschen mit psychischen Erkrankungen, sondern auch: 1) die mehrkomponentige Intervention, die nicht nur eine, sondern drei verschiedene Erfolgschancen bietet; 2) die Entwicklung der Intervention innerhalb der Ökologie des schulischen Umfelds, die sowohl dazu beiträgt, ihre Akzeptanz in diesem Kontext als auch die Wahrscheinlichkeit ihrer breiten Verbreitung in anderen ähnlichen Kontexten sicherzustellen; 3) die Umsetzung der Intervention während der wichtigen Entwicklungsphase der frühen Adoleszenz; 4) die Bewertung nicht nur von Wissen und Einstellungen, sondern auch von Verhaltensweisen bei der Suche nach Hilfe; 5) die relativ lange Nachbeobachtungszeit von zwei Jahren, 6) die Einbeziehung von Messungen der psychischen Gesundheit Jugendlicher und 7) eine ethnisch und sozioökonomisch vielfältige Stichprobe.
Wie bei jeder experimentellen Studie kann ein Rekrutierungsbias problematisch sein. Dies ist wichtig, da nicht teilnehmende Studierende oder ihre Familien möglicherweise besonders negative Ansichten über psychische Erkrankungen haben, was möglicherweise die Generalisierbarkeit unserer Ergebnisse einschränkt. Unsere Studie ist in der Verwendung von Selbstberichtsdaten sowohl für Einstellungen als auch für Hilfesuchverhalten begrenzt. Unsere Einbeziehung eines Maßes für die Verzerrung der sozialen Erwünschtheit und unsere Fähigkeit, die Werte abhängiger Variablen vor der Intervention zu kontrollieren (was jede Tendenz zu voreingenommener Berichterstattung einschließen würde) mildert unsere Bedenken hinsichtlich der Verzerrung bei der Berichterstattung etwas. Eine weitere Einschränkung besteht darin, dass die Nachverfolgung verloren geht, ein häufiges Problem bei Längsschnittstudien. Um abzuschätzen, wie groß das Problem ist, werden wir beurteilen, ob es aufgrund der zugewiesenen Intervention und anderer gemessener Variablen zu einem unterschiedlichen Abbruch kommt. Darüber hinaus werden wir Sensitivitätsanalysen zur Imputation und fehlenden Werte für abhängige Variablen verwenden, sodass alle Personen, die mindestens eine Welle abgeschlossen haben, in die Analyse einbezogen werden. Obwohl die Schulen hinsichtlich der Testergebnisse übereinstimmen, könnte unsere Cluster-Randomisierung der Klassenräume zu Unterschieden zwischen den Gruppen vor der Intervention bei einigen der von uns gemessenen Basismerkmale führen. Infolgedessen passen wir Kovariaten und Messungen abhängiger Variablen vor der Intervention an.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
• Sechstklässler nehmen an den erforderlichen Sport-/Gesundheitskursen an 14 teilnehmenden Schulen im Schulbezirk Arlington, Texas, teil.
Ausschlusskriterien
- Schüler der sechsten Klasse, die keine Einwilligung der Betreuungsperson zur Teilnahme hatten.
- Schüler der sechsten Klasse, die der Teilnahme nicht zugestimmt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lehrplan
Die Teilnehmer erhielten nur die Lehrplanintervention
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Bei der Lehrplanintervention handelt es sich um einen dreistündigen Lehrplan mit drei Modulen, der von Lehrern in Klassenräumen der sechsten Klasse über einen Zeitraum von drei bis sechs Tagen vermittelt wird.
Der Lehrplan soll das Wissen erweitern und die Einstellung zu psychischen Erkrankungen verbessern, um das Schulklima in Bezug auf die Stigmatisierung psychischer Erkrankungen zu verbessern und die Suche nach Hilfe für Jugendliche in Not zu fördern.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontakt
Die Teilnehmer erhielten nur die Kontaktintervention
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An der Kontaktintervention sind zwei College-Studenten beteiligt – ein 27-jähriger Mann mit einer Bipolar-I-Störung in der Vorgeschichte und eine 24-jährige Frau mit einer Bipolar-II-Störung in der Vorgeschichte – die jeweils eine zehnminütige Präsentation im Unterricht halten ( Insgesamt 20 Minuten lang) beschreiben sie den Beginn und Verlauf ihrer Symptome, Krankenhausaufenthalte und Behandlungen, ihre Gefühle gegenüber der Krankheit, Bewältigungsstrategien und die Auswirkungen der Krankheit auf soziale Beziehungen und das Funktionieren in Schule und Beruf.
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Aktiver Komparator: Materialien
Die Teilnehmer erhielten nur die Interventionsmaterialien
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Die Materialintervention wird von Lehrkräften durchgeführt, die zwei Wochen lang Plakate im Klassenzimmer aushängen und den Schülern Lesezeichen zur Verfügung stellen.
Die Materialien konzentrieren sich auf Menschen mit psychischen Erkrankungen und betonen deren persönliche Eigenschaften und Fähigkeiten, im Gegensatz zu einer Sprache, die eine Person als „geisteskrank“ bezeichnet.
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Experimental: Lehrplan und Kontakt
Die Teilnehmer erhielten sowohl Lehrplan- als auch Kontaktinterventionen
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Bei der Lehrplanintervention handelt es sich um einen dreistündigen Lehrplan mit drei Modulen, der von Lehrern in Klassenräumen der sechsten Klasse über einen Zeitraum von drei bis sechs Tagen vermittelt wird.
Der Lehrplan soll das Wissen erweitern und die Einstellung zu psychischen Erkrankungen verbessern, um das Schulklima in Bezug auf die Stigmatisierung psychischer Erkrankungen zu verbessern und die Suche nach Hilfe für Jugendliche in Not zu fördern.
Andere Namen:
An der Kontaktintervention sind zwei College-Studenten beteiligt – ein 27-jähriger Mann mit einer Bipolar-I-Störung in der Vorgeschichte und eine 24-jährige Frau mit einer Bipolar-II-Störung in der Vorgeschichte – die jeweils eine zehnminütige Präsentation im Unterricht halten ( Insgesamt 20 Minuten lang) beschreiben sie den Beginn und Verlauf ihrer Symptome, Krankenhausaufenthalte und Behandlungen, ihre Gefühle gegenüber der Krankheit, Bewältigungsstrategien und die Auswirkungen der Krankheit auf soziale Beziehungen und das Funktionieren in Schule und Beruf.
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Experimental: Lehrplan und Materialien
Die Teilnehmer erhielten Lehrplan- und Materialinterventionen
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Bei der Lehrplanintervention handelt es sich um einen dreistündigen Lehrplan mit drei Modulen, der von Lehrern in Klassenräumen der sechsten Klasse über einen Zeitraum von drei bis sechs Tagen vermittelt wird.
Der Lehrplan soll das Wissen erweitern und die Einstellung zu psychischen Erkrankungen verbessern, um das Schulklima in Bezug auf die Stigmatisierung psychischer Erkrankungen zu verbessern und die Suche nach Hilfe für Jugendliche in Not zu fördern.
Andere Namen:
Die Materialintervention wird von Lehrkräften durchgeführt, die zwei Wochen lang Plakate im Klassenzimmer aushängen und den Schülern Lesezeichen zur Verfügung stellen.
Die Materialien konzentrieren sich auf Menschen mit psychischen Erkrankungen und betonen deren persönliche Eigenschaften und Fähigkeiten, im Gegensatz zu einer Sprache, die eine Person als „geisteskrank“ bezeichnet.
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Aktiver Komparator: Kontakt und Materialien
Die Teilnehmer erhielten Kontakt und Materialintervention
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An der Kontaktintervention sind zwei College-Studenten beteiligt – ein 27-jähriger Mann mit einer Bipolar-I-Störung in der Vorgeschichte und eine 24-jährige Frau mit einer Bipolar-II-Störung in der Vorgeschichte – die jeweils eine zehnminütige Präsentation im Unterricht halten ( Insgesamt 20 Minuten lang) beschreiben sie den Beginn und Verlauf ihrer Symptome, Krankenhausaufenthalte und Behandlungen, ihre Gefühle gegenüber der Krankheit, Bewältigungsstrategien und die Auswirkungen der Krankheit auf soziale Beziehungen und das Funktionieren in Schule und Beruf.
Die Materialintervention wird von Lehrkräften durchgeführt, die zwei Wochen lang Plakate im Klassenzimmer aushängen und den Schülern Lesezeichen zur Verfügung stellen.
Die Materialien konzentrieren sich auf Menschen mit psychischen Erkrankungen und betonen deren persönliche Eigenschaften und Fähigkeiten, im Gegensatz zu einer Sprache, die eine Person als „geisteskrank“ bezeichnet.
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Aktiver Komparator: Lehrplan, Kontakt und Materialien
Die Teilnehmer erhielten Lehrplan-, Kontakt- und Materialinterventionen
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Bei der Lehrplanintervention handelt es sich um einen dreistündigen Lehrplan mit drei Modulen, der von Lehrern in Klassenräumen der sechsten Klasse über einen Zeitraum von drei bis sechs Tagen vermittelt wird.
Der Lehrplan soll das Wissen erweitern und die Einstellung zu psychischen Erkrankungen verbessern, um das Schulklima in Bezug auf die Stigmatisierung psychischer Erkrankungen zu verbessern und die Suche nach Hilfe für Jugendliche in Not zu fördern.
Andere Namen:
An der Kontaktintervention sind zwei College-Studenten beteiligt – ein 27-jähriger Mann mit einer Bipolar-I-Störung in der Vorgeschichte und eine 24-jährige Frau mit einer Bipolar-II-Störung in der Vorgeschichte – die jeweils eine zehnminütige Präsentation im Unterricht halten ( Insgesamt 20 Minuten lang) beschreiben sie den Beginn und Verlauf ihrer Symptome, Krankenhausaufenthalte und Behandlungen, ihre Gefühle gegenüber der Krankheit, Bewältigungsstrategien und die Auswirkungen der Krankheit auf soziale Beziehungen und das Funktionieren in Schule und Beruf.
Die Materialintervention wird von Lehrkräften durchgeführt, die zwei Wochen lang Plakate im Klassenzimmer aushängen und den Schülern Lesezeichen zur Verfügung stellen.
Die Materialien konzentrieren sich auf Menschen mit psychischen Erkrankungen und betonen deren persönliche Eigenschaften und Fähigkeiten, im Gegensatz zu einer Sprache, die eine Person als „geisteskrank“ bezeichnet.
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Die Teilnehmer erhielten keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im Wissen und in der Einstellung zu psychischen Erkrankungen
Zeitfenster: Bewertet 3 Wochen nach der Intervention und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Intervention.
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Dies ist eine Kennzahl mit 21 Elementen (Alpha 0,78).
adaptiert aus Artikeln von Wahl und Kollegen.
Dabei werden Kinder nach dem Grad ihrer Zustimmung (von völliger Zustimmung bis völliger Ablehnung) zu Aussagen wie „Es wäre peinlich, eine Geisteskrankheit zu haben“, „Menschen mit Geisteskrankheiten neigen dazu, gewalttätig und gefährlich zu sein“ und „Schizophrenie ist eine psychische Störung“ gefragt „Das betrifft mehrere Persönlichkeiten“ und „Ich hätte Angst, wenn eine Person mit einer Geisteskrankheit auf mich zukommen würde.“
Hohe Werte weisen auf größeres Wissen und eine positivere Einstellung hin.
Die regressive Änderung wird durch Kontrolle der Werte der Variablen vor der Intervention beurteilt.
Die Variablen für die Ergebnisse regressiver Veränderungen sind 3 Wochen nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention, 18 Monate nach der Intervention und 24 Monate nach der Intervention.
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Bewertet 3 Wochen nach der Intervention und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Intervention.
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Veränderungen im Hilfesuchverhalten
Zeitfenster: Bewertet 3 Wochen nach der Intervention und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Intervention.
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Die Teilnehmer gaben an, ob sie mit 1) Freunden, 2) Eltern, 3) einem Arzt, 4) einem Therapeuten gesprochen hatten oder ob sie 5) Medikamente gegen ein psychisches Problem eingenommen hatten.
Um die Intensität der Hilfesuche zu messen, wurde ein Index erstellt, der Jugendlichen, die entweder einen Therapeuten aufsuchten oder Medikamente einnahmen, eine 4, Jugendlichen, die mit einem Arzt sprachen, aber keinen Therapeuten aufsuchten oder Medikamente einnahmen, eine 3 und Jugendlichen, die entweder einen Therapeuten aufsuchten oder Medikamente einnahmen, eine 2 zuordnete sprachen mit ihren Eltern, gingen aber nicht zum Arzt, zum Therapeuten oder nahmen Medikamente ein, eine 1 für Jugendliche, die mit Freunden sprachen, aber keines der anderen Hilfesuchverhalten anwendeten, und schließlich eine 0 für Jugendliche, die keines dieser Hilfesuchverhalten anwendeten .
Die regressive Änderung wird durch Kontrolle der Werte der Variablen vor der Intervention beurteilt.
Die Variablen für die Ergebnisse regressiver Veränderungen sind 3 Wochen nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention, 18 Monate nach der Intervention und 24 Monate nach der Intervention.
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Bewertet 3 Wochen nach der Intervention und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der sozialen Distanzskala von Kindern
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention, 3 Wochen nach der Intervention und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Intervention.
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Bei dieser Skala handelt es sich um eine sechsstufige Skala, eine verkürzte und leicht modifizierte Version der Kinder-Skala zur sozialen Distanz von Wahl und Kollegen (Alpha = 0,89).
Den Teilnehmern wird die Frage gestellt: „Wäre es für Sie in Ordnung, …?“ gefolgt von sechs Fragen, darunter die folgende: „Haben Sie jemanden mit einer psychischen Erkrankung als Nachbarn?“
„Im Unterricht neben jemandem mit einer Geisteskrankheit sitzen?“ und „Mit jemandem mit einer psychischen Erkrankung an einem Klassenprojekt arbeiten?“ Die Antwortkategorien waren „auf jeden Fall ja“ (1), „wahrscheinlich ja“ (2), „wahrscheinlich nein“ (3) und „auf jeden Fall nein“ (4).
Die regressive Änderung wird durch Kontrolle der Werte der Variablen vor der Intervention beurteilt.
Die Variablen für die Ergebnisse regressiver Veränderungen sind 3 Wochen nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention, 18 Monate nach der Intervention und 24 Monate nach der Intervention.
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Bewertet vor der Intervention, 3 Wochen nach der Intervention und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Intervention.
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Änderungen in der Häufigkeits-Aggressionsskala des Problemverhaltens
Zeitfenster: Bewertet 3 Wochen nach der Intervention und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Intervention.
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Ist eine 19-Punkte-Skala, die die Häufigkeit von ausgeübtem und empfangenem aggressiven Verhalten misst.
Dazu gehören Elemente, die körperlichen Kontakt wie Schlagen oder Stoßen, verbale Belästigung und Androhung körperlicher Gewalt sowie Beziehungselemente bewerten, einschließlich der Verbreitung von Gerüchten oder des absichtlichen Weglassens.
Die regressive Änderung wird durch Kontrolle der Werte der Variablen vor der Intervention beurteilt.
Die Variablen für die Ergebnisse regressiver Veränderungen sind 3 Wochen nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention, 18 Monate nach der Intervention und 24 Monate nach der Intervention.
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Bewertet 3 Wochen nach der Intervention und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Intervention.
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Veränderungen in der Erkennung von psychischen Gesundheitsproblemen
Zeitfenster: Bewertet 3 Wochen nach der Intervention und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Intervention.
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Angesichts der Tatsache, dass ein entscheidender Schritt bei der Suche nach Hilfe das Erkennen eines Problems ist, wird dieser Aspekt gemessen, indem die Teilnehmer gefragt werden: „Gab es in den letzten sechs Monaten eine Zeit, in der Sie ein emotionales oder Verhaltensproblem zu haben schienen, wie z. B. Angstzustände, Depressionen, Hyperaktivität usw. zurückgezogen oder immer in Schwierigkeiten geraten?“
(Ja=1/Nein=0).
Die regressive Änderung wird durch Kontrolle der Werte der Variablen vor der Intervention beurteilt.
Die Variablen für die Ergebnisse regressiver Veränderungen sind 3 Wochen nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention, 18 Monate nach der Intervention und 24 Monate nach der Intervention.
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Bewertet 3 Wochen nach der Intervention und dann 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- CRANDALL VC, CRANDALL VJ, KATKOVSKY W. A CHILDREN'S SOCIAL DESIRABILITY QUESTIONNAIRE. J Consult Psychol. 1965 Feb;29:27-36. doi: 10.1037/h0020966. No abstract available.
- Corrigan P. How stigma interferes with mental health care. Am Psychol. 2004 Oct;59(7):614-625. doi: 10.1037/0003-066X.59.7.614.
- Corrigan PW, Larson JE, Michaels PJ, Buchholz BA, Rossi RD, Fontecchio MJ, Castro D, Gause M, Krzyzanowski R, Rusch N. Diminishing the self-stigma of mental illness by coming out proud. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):148-54. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.053. Epub 2015 Jul 18.
- Dusenbury L, Brannigan R, Falco M, Hansen WB. A review of research on fidelity of implementation: implications for drug abuse prevention in school settings. Health Educ Res. 2003 Apr;18(2):237-56. doi: 10.1093/her/18.2.237.
- Link BG, Struening EL, Neese-Todd S, Asmussen S, Phelan JC. Stigma as a barrier to recovery: The consequences of stigma for the self-esteem of people with mental illnesses. Psychiatr Serv. 2001 Dec;52(12):1621-6. doi: 10.1176/appi.ps.52.12.1621.
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- Pullmann MD, Bruns EJ, Sather AK. Evaluating fidelity to the wraparound service model for youth: application of item response theory to the Wraparound Fidelity Index. Psychol Assess. 2013 Jun;25(2):583-98. doi: 10.1037/a0031864. Epub 2013 Apr 1.
- Raudenbush SW, Bryk AS. Hierarchical linear models: Applications and data analysis methods. Newbury Park, CA: Sage; 2002.
- Snijders TAB, Bosker R. Multilevel analysis. Thousand Oaks, CA: Sage; 1999.
- Wahl OF, Susin J, Kaplan L, Lax A, Zatina D. Changing Knowledge and Attitudes with a Middle School Mental Health Education Curriculum. Stigma Res Action. 2011;1(1):44-53. doi: 10.5463/sra.v1i1.17.
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- Painter K, Phelan JC, DuPont-Reyes MJ, Barkin KF, Villatoro AP, Link BG. Evaluation of Antistigma Interventions With Sixth-Grade Students: A School-Based Field Experiment. Psychiatr Serv. 2017 Apr 1;68(4):345-352. doi: 10.1176/appi.ps.201600052. Epub 2016 Nov 15.
- Link BG, DuPont-Reyes MJ, Barkin K, Villatoro AP, Phelan JC, Painter K. A School-Based Intervention for Mental Illness Stigma: A Cluster Randomized Trial. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20190780. doi: 10.1542/peds.2019-0780. Epub 2020 May 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH095254-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01MH095254 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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