- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03597048
Školní intervence ke snížení stigmatu a podpoře využívání služeb duševního zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel.
Výzkum prokázal, že stigma a diskriminace jsou bolestně přítomny v životech lidí s duševním onemocněním a jejich rodin, blokují příležitosti, ohrožují sebevědomí a brání lidem v přístupu k užitečné léčbě Navrhovaný projekt usiluje o přísný test s dlouhodobým sledováním , intervence ve třídách šestého ročníku, která je navržena tak, aby 1) zlepšila znalosti, postoje a přesvědčení o duševních onemocněních, 2) změnila chování vůči lidem s duševním onemocněním a 3) usnadnila hledání vhodné pomoci při problémech s duševním zdravím. Tato studie hodnotí krátkodobou a dlouhodobou účinnost, jednotlivě i v kombinaci, 1) kurikula Odstranění stigmatu rozdílů, 2) kontaktu s mladým dospělým s duševním onemocněním a 3) používání doplňkových materiálů, včetně plakátů a dalších médií, která posilují poselství proti stigmatu.
Design
Studie zahrnuje dvě fáze. Fáze I je návrh pre-post k posouzení změn ve znalostech, postojích a chování u žáků šesté třídy od doby před intervencí do 3 týdnů po jejím ukončení. Fáze II je longitudinální hodnocení účastníků fáze I, kteří byli ochotni zúčastnit se hodnocení domácí návštěvy 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
Studie byla navržena jako plně zkřížený klastrový randomizovaný behaviorální polní experiment typu dva na dva. Šestnáct škol se samostatnými PSČ z městské školní čtvrti v Texasu bylo hodnoceno podle výkonu v celostátním standardizovaném hodnocení matematiky, angličtiny a přírodních věd. Osm nejlepších škol jsme náhodně přiřadili do jedné z osmi buněk; osm škol s nejnižším pořadím pak bylo přiřazeno k buňce v opačném pořadí, takže například školy s nejvyšším a nejnižším hodnocením byly spárovány. Každá buňka (dvě školy v každé) byla náhodně přiřazena ke studijním podmínkám. Před zahájením studia dvě školy ukončily studium z důvodů nesouvisejících se studiem. Z tohoto důvodu byla studie opakována během druhého akademického roku s novým souborem studentů šestých tříd v pěti z původně vybraných škol, protože měli demografické charakteristiky podobné ztraceným školám. Do studie tak bylo zařazeno celkem 19 tříd šestého ročníku ze 14 škol.
Náborové procedury.
V každé škole se člen výzkumného týmu sešel se studenty, aby vysvětlil obě fáze studie a poskytl studentům informace, které si mohou odnést domů ke svým opatrovníkům. Informace zahrnovaly podrobný popis studie, kontaktní čísla na hlavního zkoušejícího a žádost o účast jejich dětí ve studii (obě fáze). Kromě toho byly zahrnuty formuláře souhlasu/souhlasu a demografický dotazník pro opatrovníky, kteří se chtěli zúčastnit. Součástí byl také formulář odmítající účast jejich dítěte. Pro vrácení dotazníku a formulářů souhlasu/souhlasu nebo formuláře pro odmítnutí byla poskytnuta obálka s vlastní adresou. Mladí lidé nebyli zahrnuti do studie bez podepsaných formulářů souhlasu/souhlasu.
Nástroje fáze I před a po testu byly samoobslužné v hodinách tělesné výchovy na přenosných počítačích od února do května a od září do prosince 2012. Každá třída obdržela přidělenou kombinaci intervencí do jednoho týdne od předběžného testování. Post-testové nástroje byly aplikovány do týdne po intervenci, všichni studenti ve třídě byli vystaveni přiděleným intervencím; nástroje hodnocení dokončili pouze studenti, kteří poskytli souhlas. V longitudinální části studie fáze II členové výzkumného týmu zařídili setkání s účastníky v jejich domovech, kde účastníci dokončili průzkumy na přenosných počítačích.
Zásahy
Osnovy. Eliminace stigmatu rozdílů je třímodulové tříhodinové kurikulum, které učitelé poskytují během tří až šesti dnů. Modul 1 intervence se zabývá základnami, na kterých soudíme, že ostatní jsou odlišní; definice, příčiny a důsledky stigmatu, a to i pro samotné studenty; způsoby, jak ukončit stigma; definice a popis duševního onemocnění; příčiny duševních chorob; léčba duševních chorob; překážky při hledání pomoci; jak se stigma vztahuje na duševní onemocnění; a sdílení osobních zkušeností s lidmi s duševním onemocněním. Moduly 2 a 3 se zabývají poruchou pozornosti s hyperaktivitou, úzkostnými poruchami, depresí, schizofrenií a bipolární poruchou a zahrnují popisy poruch, diskusi o příčinách a léčbě a obsah, který stimuluje empatii. Věrnost obsahu kurikula, kvalita podání a úroveň zapojení studentů byly hodnoceny dvěma nezávislými pozorovateli v každé třídě pomocí 60-položkového měření založeného na dvou existujících nástrojích s dobrými psychometrickými vlastnostmi. Možné skóre se pohybuje od 60 do 240, přičemž skóre 148 až 192 je považováno za „dobré“ a skóre 193 až 240 za „vysokou věrnost“.
Kontakt. Dva mladí dospělí s anamnézou duševního onemocnění přednesli každý ve třídě desetiminutovou prezentaci (celkem 20 minut), v níž popsali začátek a průběh svých příznaků, hospitalizace a léčbu, své pocity z nemoci, strategie zvládání a dopad nemoci. o sociálních vztazích a fungování ve škole, na vysoké škole a v práci. Na základě předchozího výzkumu byly rozhovory konstruovány tak, aby mírně vyvracely stereotypy duševních chorob.
Tištěné materiály. Učitelé dva týdny viditelně vystavovali ve třídě plakáty a poskytovali studentům záložky. Materiály se zaměřovaly na osobní rysy a schopnosti jednotlivců na rozdíl od jazyka, který člověka označuje za „duševně nemocného“.
Vzorky
Vzorek fáze I. Celkem 751 studentů (60 % pozvaných) souhlasilo s účastí ve fázi I. Na základě výpočtů provedených před realizací studie byla minimální velikost vzorku pro provedení analýzy považována za 242, přičemž alfa = 0,05, výkon = 0,95, a střední velikost účinku. Dosažená velikost vzorku fáze I 721 je proto pro analýzu více než dostačující.
Vzorek fáze II. Ze 751 souhlasu ve fázi I souhlasilo 479 (64 %) s účastí ve fázi II. a nakonec 416 (87 %) těch, kteří souhlasili, bylo dotazováno alespoň jednou během sledování. Ze 416, kteří se zúčastnili jakéhokoli sledování, se 99 % (N=412) zúčastnilo 6měsíčního rozhovoru, 89 % (370) po 12 měsících, 81 % (338) po 18 měsících a 75 % (312) ve 24 měsíce. Na základě výpočtů před studií je minimální velikost vzorku pro provedení analýzy 273, přičemž alfa = 0,05, síla = 0,95, a střední velikost účinku.
Měření výsledku
Popsáno v části 9
Kovarianty.
Před intervencí, 3 týdny po intervenci a po 18 a 24 měsících následného sledování byl mladým lidem poskytnut kontrolní seznam symptomů duševního zdraví, který si sami uvedli, na základě screeningových otázek z Plánu diagnostických rozhovorů pro děti Národního institutu duševního zdraví, verze IV. Tato kompaktní obrazovka symptomů byla použita k identifikaci potřeby duševního zdraví, abychom mohli posoudit, zda intervence vedly k hledání pomoci mezi mladými lidmi s vysokou potřebou.
Mezi další hodnocené kovariáty patřily sociodemografické proměnné 7bodová škála hodnotící blízkost kontaktu s osobou s duševním onemocněním a spolehlivá 6položková míra zkreslení sociální žádoucnosti u dětí.
Statistická analýza.
Fáze I Krátkodobé účinky. Analýzu kovariance používáme k testování účinků každé intervence na výsledky znalostí/postojů a sociální vzdálenosti. Do hlavních analýz jsme zahrnuli předtestové hodnoty odpovídajících výsledných měření, abychom kontrolovali jakékoli rozdíly ve skupinách před intervencí, které randomizace msy nezohlednila. Provádíme také analýzy zahrnující jakékoli osobní charakteristiky, které se mohly na začátku lišit, abychom určili, zda přidání těchto dalších kontrol změní závěry.
Fáze II Podélné efekty. Shlukový randomizovaný longitudinální design zahrnuje 1) seskupení mládeže ve třídách a 2) hodnocení při více následných sledováních v rámci mládeže. Abychom mohli posoudit rozsah shlukování na každé úrovni, vypočítáme korelační koeficienty uvnitř třídy pro každou ze závislých proměnných. Použijeme Generalized Estimating Equations (GEE) k zohlednění vnoření příležitostí v rámci jednotlivců. Zkoumáme, zda existují významné rozdíly podle charakteristik před intervencí v 8 buňkách naší intervence, takže případné rozdíly by mohly být vysvětleny kontrolou těchto proměnných v naší analýze. Analýzu začínáme testováním plně nasyceného modelu, který umožňuje interakci mezi zásahy v našem plně zkříženém designu. Dále testujeme, zda účinky intervence přetrvávají v průběhu času zkoumáním interakce mezi intervencemi a časovými obdobími. Nakonec zkoumáme, zda se intervence zdají být více či méně účinné pro skupiny jednotlivců definované podle pohlaví, věku, rasy/etnické příslušnosti a úrovně vzdělání pečovatele o dítě.
Chybějící data. K vyřešení chybějících dat se ve Stata 15.1 používá vícenásobná imputace pomocí zřetězených rovnic k imputaci chybějících hodnot. Budeme imputovat dvacet pět datových sad, provedeme regresní analýzy těchto dvaceti pěti imputací a poté je znovu zkombinujeme pomocí Rubinových pravidel. Analýzy budou prezentovat výsledky, které přičítají všechny chybějící hodnoty kromě případů, kdy je chybějící hodnota závislou proměnnou. Mezi analýzy citlivosti patří 1) analýzy bez imputace (kompletní případová analýza) a 2) analýzy s imputací všech proměnných včetně závislých proměnných. Dopad chybějících údajů na závěry studie se v těchto analýzách citlivosti posuzuje určením, zda se závěry liší podle těchto různých specifikací.
Silné stránky a omezení.
Kromě řešení kriticky důležitého problému pro lidi s duševním onemocněním, silné stránky této studie zahrnují: 1) multikomponentní intervenci, která umožňuje ne jednu, ale tři různé šance na úspěch; 2) rozvoj intervence v rámci ekologie školního prostředí, která pomáhá zajistit její přijatelnost v tomto kontextu a pravděpodobnost jejího širokého rozšíření v jiných podobných kontextech; 3) provádění intervence během důležitého vývojového období rané adolescence; 4) hodnocení nejen znalostí a postojů, ale také pomoci při hledání chování; 5) relativně dlouhá doba sledování v délce dvou let, 6) zahrnutí měření duševního zdraví mládeže a 7) etnicky a socioekonomicky různorodý vzorek.
Jako u každé experimentální studie může být problematické zkreslení náboru. To je důležité, protože nezúčastnění studenti nebo jejich rodiny mohou mít obzvláště negativní názory na duševní onemocnění, což možná omezuje zobecnění našich zjištění. Naše studie je omezená v používání údajů z self-report pro postoje i chování při hledání pomoci. Naše zahrnutí míry zkreslení sociální potřebnosti a naše schopnost kontrolovat hodnoty závislých proměnných před intervencí (což by zahrnovalo jakoukoli tendenci ke zkreslenému vykazování) poněkud zmírňuje naše obavy ze zkreslení vykazování. Dalším omezením je ztráta sledování, běžný problém longitudinálních studií. Abychom změřili, o jak velký problém se jedná, posoudíme, zda dochází k rozdílovému výpadku přiřazeným zásahem a dalšími měřenými proměnnými. Dále použijeme analýzy citlivosti k imputaci a chybějícím hodnotám pro závislé proměnné tak, aby do analýzy byli zahrnuti všichni jedinci, kteří absolvovali alespoň jednu vlnu. Navzdory tomu, že se školy shodují na skóre testů, naše skupinová randomizace tříd by mohla vést k rozdílům mezi skupinami před intervencí v některých základních charakteristikách, které jsme naměřili. V důsledku toho provádíme úpravu o kovariáty a předintervenční měření závislých proměnných.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
• Studenti šesté třídy se zapsali do povinných tříd tělesné výchovy/zdraví na 14 zúčastněných školách v Arlingtonu, Texas School District.
Kritéria vyloučení
- Žáci šestého ročníku, kteří neměli souhlas vychovatele s účastí.
- Žáci šestého ročníku, kteří nedali souhlas k účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Osnovy
Účastníci obdrželi pouze kurikulární intervenci
|
Kurikulární intervence je třímodulová tříhodinová osnova poskytovaná učiteli ve třídách šestého ročníku po dobu tří až šesti dnů.
Kurikulum je navrženo tak, aby rozšířilo znalosti a zlepšilo postoje k duševním nemocem, aby zlepšilo klima školy s ohledem na stigma duševních nemocí a podpořilo hledání pomoci pro mládež v nouzi.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Kontakt
Účastníci obdrželi pouze kontaktní intervenci
|
Kontaktní intervence zahrnuje dva vysokoškoláky – 27letého muže s anamnézou bipolární poruchy I a 24letou ženu s anamnézou bipolární poruchy II – z nichž každý ve třídě přednese desetiminutovou prezentaci ( celkem 20 minut) popisující nástup a průběh jejich symptomů, hospitalizace a léčbu, jejich pocity z nemoci, strategie zvládání a dopad nemoci na sociální vztahy a fungování ve škole a v práci.
|
Aktivní komparátor: Materiály
Účastníci obdrželi pouze materiální zásah
|
Materiálové zásahy provádějí učitelé, kteří po dobu dvou týdnů ve třídě nápadně vyvěšují plakáty a poskytují studentům záložky.
Materiály se zaměřují na jedince s duševním onemocněním a zdůrazňují jejich osobní rysy a schopnosti na rozdíl od jazyka, který člověka označuje za „duševně nemocného“.
|
Experimentální: Kurikulum a kontakt
Účastníci obdrželi jak kurikulum, tak kontaktní intervence
|
Kurikulární intervence je třímodulová tříhodinová osnova poskytovaná učiteli ve třídách šestého ročníku po dobu tří až šesti dnů.
Kurikulum je navrženo tak, aby rozšířilo znalosti a zlepšilo postoje k duševním nemocem, aby zlepšilo klima školy s ohledem na stigma duševních nemocí a podpořilo hledání pomoci pro mládež v nouzi.
Ostatní jména:
Kontaktní intervence zahrnuje dva vysokoškoláky – 27letého muže s anamnézou bipolární poruchy I a 24letou ženu s anamnézou bipolární poruchy II – z nichž každý ve třídě přednese desetiminutovou prezentaci ( celkem 20 minut) popisující nástup a průběh jejich symptomů, hospitalizace a léčbu, jejich pocity z nemoci, strategie zvládání a dopad nemoci na sociální vztahy a fungování ve škole a v práci.
|
Experimentální: Učební plán a materiály
Účastníci obdrželi studijní a materiální intervence
|
Kurikulární intervence je třímodulová tříhodinová osnova poskytovaná učiteli ve třídách šestého ročníku po dobu tří až šesti dnů.
Kurikulum je navrženo tak, aby rozšířilo znalosti a zlepšilo postoje k duševním nemocem, aby zlepšilo klima školy s ohledem na stigma duševních nemocí a podpořilo hledání pomoci pro mládež v nouzi.
Ostatní jména:
Materiálové zásahy provádějí učitelé, kteří po dobu dvou týdnů ve třídě nápadně vyvěšují plakáty a poskytují studentům záložky.
Materiály se zaměřují na jedince s duševním onemocněním a zdůrazňují jejich osobní rysy a schopnosti na rozdíl od jazyka, který člověka označuje za „duševně nemocného“.
|
Aktivní komparátor: Kontakt a materiály
Účastníci obdrželi kontaktní a materiální intervenci
|
Kontaktní intervence zahrnuje dva vysokoškoláky – 27letého muže s anamnézou bipolární poruchy I a 24letou ženu s anamnézou bipolární poruchy II – z nichž každý ve třídě přednese desetiminutovou prezentaci ( celkem 20 minut) popisující nástup a průběh jejich symptomů, hospitalizace a léčbu, jejich pocity z nemoci, strategie zvládání a dopad nemoci na sociální vztahy a fungování ve škole a v práci.
Materiálové zásahy provádějí učitelé, kteří po dobu dvou týdnů ve třídě nápadně vyvěšují plakáty a poskytují studentům záložky.
Materiály se zaměřují na jedince s duševním onemocněním a zdůrazňují jejich osobní rysy a schopnosti na rozdíl od jazyka, který člověka označuje za „duševně nemocného“.
|
Aktivní komparátor: Učební plán, kontakt a materiály
Účastníci obdrželi kurikulum, kontakt a materiální intervence
|
Kurikulární intervence je třímodulová tříhodinová osnova poskytovaná učiteli ve třídách šestého ročníku po dobu tří až šesti dnů.
Kurikulum je navrženo tak, aby rozšířilo znalosti a zlepšilo postoje k duševním nemocem, aby zlepšilo klima školy s ohledem na stigma duševních nemocí a podpořilo hledání pomoci pro mládež v nouzi.
Ostatní jména:
Kontaktní intervence zahrnuje dva vysokoškoláky – 27letého muže s anamnézou bipolární poruchy I a 24letou ženu s anamnézou bipolární poruchy II – z nichž každý ve třídě přednese desetiminutovou prezentaci ( celkem 20 minut) popisující nástup a průběh jejich symptomů, hospitalizace a léčbu, jejich pocity z nemoci, strategie zvládání a dopad nemoci na sociální vztahy a fungování ve škole a v práci.
Materiálové zásahy provádějí učitelé, kteří po dobu dvou týdnů ve třídě nápadně vyvěšují plakáty a poskytují studentům záložky.
Materiály se zaměřují na jedince s duševním onemocněním a zdůrazňují jejich osobní rysy a schopnosti na rozdíl od jazyka, který člověka označuje za „duševně nemocného“.
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníci nedostali žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny znalostí a postojů k duševní nemoci
Časové okno: Hodnoceno 3 týdny po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
|
Toto je míra s 21 položkami (alfa 0,78)
upraveno z položek vytvořených Wahlem a kolegy.
Ptá se dětí na míru jejich souhlasu (od silně souhlasím po silně nesouhlasím) s výroky jako „bylo by trapné mít duševní chorobu“, „lidé s duševním onemocněním mají tendenci být násilní a nebezpeční“, „schizofrenie je duševní porucha která zahrnuje více osobností“ a „Bála bych se, kdyby mě oslovil člověk s duševním onemocněním.“
Vysoké skóre ukazuje na lepší znalosti a pozitivnější postoje.
Regresní změna se posuzuje řízením hodnot proměnné před intervencí.
Proměnné výsledků regresní změny jsou 3 týdny po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci, 18 měsíců po intervenci a 24 měsíců po intervenci.
|
Hodnoceno 3 týdny po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
|
Změny v chování při hledání nápovědy
Časové okno: Hodnoceno 3 týdny po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
|
Účastníci uvedli, zda mluvili s 1) přáteli, 2) rodiči, 3) lékařem, 4) terapeutem nebo zda 5) užívali léky na duševní problém.
Aby bylo možné změřit intenzitu hledání pomoci, byl vytvořen index, který přiřadil 4 mladým, kteří buď navštívili terapeuta nebo užívali léky, 3 mladým, kteří mluvili s lékařem, ale nenavštívili terapeuta nebo nebrali léky, 2 mladým, kteří mluvili se svými rodiči, ale nenavštívili lékaře, terapeuta ani neužívali léky, 1 pro mladé lidi, kteří mluvili s přáteli, ale nezabývali se žádnou jinou pomocí při hledání chování, a nakonec 0 pro mladé, kteří se nezabývali žádným z těchto způsobů hledání pomoci .
Regresní změna se posuzuje řízením hodnot proměnné před intervencí.
Proměnné výsledků regresní změny jsou 3 týdny po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci, 18 měsíců po intervenci a 24 měsíců po intervenci.
|
Hodnoceno 3 týdny po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve stupnici sociální vzdálenosti dětí
Časové okno: Hodnoceno před intervencí, 3 týdny po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
|
Tato škála je šestipoložková zkrácená a mírně upravená verze škály sociální vzdálenosti dětí Wahla a kolegů (alfa = 0,89).
Účastníkům je nabídnuta otázka „Bylo by s vámi v pořádku…“ následuje šest otázek včetně následujících: "Máte za souseda někoho s duševním onemocněním?"
"Sednout si ve třídě vedle někoho s duševním onemocněním?" a "Pracovat na třídním projektu s někým s duševním onemocněním?" Kategorie odpovědí byly „rozhodně ano“ (1), „pravděpodobně ano“ (2), „pravděpodobně ne“ (3) a „rozhodně ne“ (4).
Regresní změna se posuzuje řízením hodnot proměnné před intervencí.
Proměnné výsledků regresní změny jsou 3 týdny po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci, 18 měsíců po intervenci a 24 měsíců po intervenci.
|
Hodnoceno před intervencí, 3 týdny po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
|
Změny ve škále problémového chování a frekvence agrese
Časové okno: Hodnoceno 3 týdny po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
|
Je 19-ti položková škála měřící četnost projeveného a přijatého agresivního chování.
Zahrnuje položky hodnotící fyzický kontakt, jako je bití nebo strkání, verbální obtěžování a vyhrožování fyzickým násilím a vztahové položky včetně šíření fám nebo záměrného vynechání.
Regresní změna se posuzuje řízením hodnot proměnné před intervencí.
Proměnné výsledků regresní změny jsou 3 týdny po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci, 18 měsíců po intervenci a 24 měsíců po intervenci.
|
Hodnoceno 3 týdny po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
|
Změny v rozpoznávání problémů duševního zdraví
Časové okno: Hodnoceno 3 týdny po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
|
Vzhledem k tomu, že kritickým krokem při hledání pomoci je rozpoznání problému, je tento aspekt měřen dotazem účastníků: „Bylo během posledních šesti měsíců období, kdy se zdálo, že máte emocionální nebo behaviorální problém, jako je úzkost, deprese, hyperaktivita? uzavřený, nebo se neustále dostávat do problémů?"
(Ano=1/Ne=0).
Regresní změna se posuzuje řízením hodnot proměnné před intervencí.
Proměnné výsledků regresní změny jsou 3 týdny po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci, 18 měsíců po intervenci a 24 měsíců po intervenci.
|
Hodnoceno 3 týdny po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- CRANDALL VC, CRANDALL VJ, KATKOVSKY W. A CHILDREN'S SOCIAL DESIRABILITY QUESTIONNAIRE. J Consult Psychol. 1965 Feb;29:27-36. doi: 10.1037/h0020966. No abstract available.
- Corrigan P. How stigma interferes with mental health care. Am Psychol. 2004 Oct;59(7):614-625. doi: 10.1037/0003-066X.59.7.614.
- Corrigan PW, Larson JE, Michaels PJ, Buchholz BA, Rossi RD, Fontecchio MJ, Castro D, Gause M, Krzyzanowski R, Rusch N. Diminishing the self-stigma of mental illness by coming out proud. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):148-54. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.053. Epub 2015 Jul 18.
- Dusenbury L, Brannigan R, Falco M, Hansen WB. A review of research on fidelity of implementation: implications for drug abuse prevention in school settings. Health Educ Res. 2003 Apr;18(2):237-56. doi: 10.1093/her/18.2.237.
- Link BG, Struening EL, Neese-Todd S, Asmussen S, Phelan JC. Stigma as a barrier to recovery: The consequences of stigma for the self-esteem of people with mental illnesses. Psychiatr Serv. 2001 Dec;52(12):1621-6. doi: 10.1176/appi.ps.52.12.1621.
- Link BG, Yang LH, Phelan JC, Collins PY. Measuring mental illness stigma. Schizophr Bull. 2004;30(3):511-41. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a007098.
- Pullmann MD, Bruns EJ, Sather AK. Evaluating fidelity to the wraparound service model for youth: application of item response theory to the Wraparound Fidelity Index. Psychol Assess. 2013 Jun;25(2):583-98. doi: 10.1037/a0031864. Epub 2013 Apr 1.
- Raudenbush SW, Bryk AS. Hierarchical linear models: Applications and data analysis methods. Newbury Park, CA: Sage; 2002.
- Snijders TAB, Bosker R. Multilevel analysis. Thousand Oaks, CA: Sage; 1999.
- Wahl OF, Susin J, Kaplan L, Lax A, Zatina D. Changing Knowledge and Attitudes with a Middle School Mental Health Education Curriculum. Stigma Res Action. 2011;1(1):44-53. doi: 10.5463/sra.v1i1.17.
- West P, Sweeting H, Der G, Barton J, Lucas C. Voice-DISC identified DSM-IV disorders among 15-year-olds in the west of Scotland. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2003 Aug;42(8):941-9. doi: 10.1097/01.CHI.0000046907.27264.E4.
- Painter K, Phelan JC, DuPont-Reyes MJ, Barkin KF, Villatoro AP, Link BG. Evaluation of Antistigma Interventions With Sixth-Grade Students: A School-Based Field Experiment. Psychiatr Serv. 2017 Apr 1;68(4):345-352. doi: 10.1176/appi.ps.201600052. Epub 2016 Nov 15.
- Link BG, DuPont-Reyes MJ, Barkin K, Villatoro AP, Phelan JC, Painter K. A School-Based Intervention for Mental Illness Stigma: A Cluster Randomized Trial. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20190780. doi: 10.1542/peds.2019-0780. Epub 2020 May 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH095254-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01MH095254 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osnovy
-
Mayo ClinicUkončenoLékařští stážisté v onkologických programechSpojené státy
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...NáborDieta, zdraváSpojené státy
-
University of ChicagoDokončeno
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)DokončenoFyzická aktivita | Dětská obezita | Úprava stravy | Znalosti, postoje, praxe
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...NáborSexuální násilí | Obchodování se sexem | Zneužívání dětí, sexuální | Sexuální zločiny | Komerční sex | Sexuální trestný činSpojené státy
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
University Hospital Schleswig-HolsteinNeznámýZákladní dovednosti minimálně invazivní chirurgieNěmecko
-
The Touro College and University SystemAktivní, ne náborSyndrom lékařské fakulty | Povědomí mysli a tělaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonStaženoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry; New Zealand Peritoneal Dialysis RegistryNáborOnemocnění ledvin, chronické | Infekce výstupního místa peritoneální dialýzy | Peritonitida spojená s peritoneální dialýzou | Infekce tunelu peritoneální dialýzyAustrálie, Nový Zéland