- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03597048
En skolebasert intervensjon for å redusere stigma og fremme bruk av mentale helsetjenester
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikt.
Forskning har dokumentert at stigma og diskriminering er smertefullt tilstede i livene til mennesker med psykiske lidelser og deres familier, blokkerer muligheter, svekker selvtillit og hindrer folk i å få tilgang til nyttige behandlinger. Det foreslåtte prosjektet søker en streng test, med langsiktig oppfølging. , av en intervensjon i klasserom i sjette klasse som er utformet for å 1) forbedre kunnskap, holdninger og tro om psykiske lidelser, 2) endre atferd overfor mennesker med psykiske lidelser og 3) legge til rette for passende hjelp til å søke etter psykiske helseproblemer. Denne studien evaluerer den kortsiktige og langsiktige effektiviteten, både individuelt og i kombinasjoner, av 1) pensumet Eliminering av forskjeller, 2) kontakt med en ung voksen med en psykisk lidelse, og 3) bruk av tilleggsmateriell, inkludert plakater og andre medier som forsterker et antistigma-budskap.
Design
Studiet omfatter to faser. Fase I er et pre-post design for å vurdere endringer i kunnskap, holdninger og atferd hos elever i sjette klasse fra før intervensjonen til 3 uker etter avslutningen. Fase II er en longitudinell vurdering av fase I-deltakere som var villige til å delta i hjemmebesøksvurderinger 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon.
Studien ble designet som et fullstendig krysset to og to av to faktoriell klynge randomisert atferdsfelteksperiment. Seksten skoler med separate postnummer fra et urbant skoledistrikt i Texas ble rangert i henhold til ytelse på den statlige standardiserte vurderingen av matematikk, engelsk og naturfag. Vi har tilfeldig tildelt de åtte beste skolene til en av åtte celler; de åtte nederst rangerte skolene ble deretter tildelt en celle i omvendt rekkefølge, slik at for eksempel de øverste og nederst rangerte skolene ble paret. Hver celle (to skoler i hver) ble tilfeldig tildelt en studietilstand. Før studiet startet, falt to skoler ut av ikke-studierelaterte årsaker. Av denne grunn ble studien gjentatt i løpet av et andre studieår med et nytt sett med elever i sjette klasse på fem av de opprinnelige skolene som ble valgt fordi de hadde demografiske egenskaper som ligner på de tapte skolene. Dermed ble totalt 19 sjetteklasseklasser fra 14 skoler inkludert i studien.
Rekrutteringsprosedyrer.
På hver skole møtte et medlem av forskerteamet studenter for å forklare begge fasene av studien og gi elevene informasjon de kan ta med hjem til foresatte. Informasjonen inkluderte en detaljert beskrivelse av studien, kontaktnumre til hovedetterforskeren og en forespørsel om deres barns deltakelse i studien (begge fasene). I tillegg ble det inkludert samtykke/samtykkeskjemaer og et demografisk spørreskjema som foresatte som ønsket å delta kunne fylle ut. Et skjema som nekter barnets deltakelse ble også inkludert. En selvadressert frimerket konvolutt ble levert for retur av enten spørreskjemaet og samtykke/samtykkeskjemaet eller avvisningsskjemaet. Ungdom ble ikke inkludert i studien uten signerte samtykke-/samtykkeskjemaer.
Fase I pre- og post-test-instrumenter ble selvadministrert i kroppsøvingstimer på bærbare datamaskiner fra februar til mai og september til desember 2012. Hver klasse mottok sin tildelte kombinasjon av intervensjoner innen én uke etter forhåndstesting. Instrumenter etter test ble administrert innen en uke etter intervensjonen, alle elevene i klasserommet ble eksponert for de tildelte intervensjonen(e); kun studentene som ga samtykke fullførte vurderingsinstrumentene. I den langsgående fase II-komponenten av studien arrangerte medlemmer av forskerteamet å møte deltakere i hjemmene deres der deltakerne gjennomførte undersøkelser på bærbare datamaskiner.
Intervensjoner
Læreplan. Eliminering av Stigma of Differences er en tre-moduls, tre-timers læreplan levert av lærere over en tre- til seks-dagers periode. Modul 1 i intervensjonen tar for seg grunnlaget som vi vurderer andre til å være annerledes på; definisjonen, årsakene og konsekvensene av stigma, inkludert for elevene selv; måter å få slutt på stigma; en definisjon og beskrivelse av psykiske lidelser; årsaker til psykiske lidelser; behandling for psykiske lidelser; barrierer for å hjelpe søke; hvordan stigma gjelder psykiske lidelser; og dele personlige erfaringer med mennesker som har psykiske lidelser. Modul 2 og 3 tar for seg oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelser, angstlidelser, depresjon, schizofreni og bipolar lidelse og inkluderer beskrivelser av lidelsene, diskusjon av årsaker og behandlinger og innhold som stimulerer empati. Troskap til innholdet i læreplanen, leveringskvalitet og elevengasjement ble vurdert av to uavhengige observatører i hvert klasserom med et mål på 60 elementer basert på to eksisterende verktøy med gode psykometriske egenskaper. Mulige poengsummer varierer fra 60 til 240, med poengsummer på 148 til 192 ansett som "gode" og poengsummer på 193 til 240 "high fidelity".
Kontakt. To unge voksne med en historie med psykiske lidelser holdt hver en ti-minutters presentasjon i klassen (totalt 20 minutter) som beskrev symptomenes begynnelse og forløp, sykehusinnleggelser og behandlinger, deres følelser rundt sykdommen, mestringsstrategier og virkningen av sykdommen om sosiale relasjoner og fungering på skole, høyskole og jobb. Basert på tidligere forskning, ble samtalene konstruert for å moderat avkrefte stereotypier av psykiske lidelser.
Trykt materiale. Lærere viste frem plakater i klasserommet i to uker og ga elevene bokmerker. Materialene fokuserte på individers personlige egenskaper og evner i motsetning til språk som stempler en person som «psykisk syk».
Prøver
Fase I prøve. Totalt 751 studenter (60 % av de inviterte) takket ja til å delta i fase I. Basert på beregninger utført før studien ble implementert, ble minste prøvestørrelse for å utføre analyse ansett til å være 242, med alfa = 0,05, effekt = 0,95, og en moderat effektstørrelse. Den oppnådde fase I prøvestørrelsen på 721 er derfor mer enn tilstrekkelig for analyse.
Fase II prøve. Av de 751 som samtykket i fase I, godtok 479 (64 %) å delta i fase II. og til slutt ble 416 (87 %) av de som samtykket intervjuet minst én gang under oppfølgingen. Av de 416 som deltok i en eventuell oppfølging, deltok 99 % (N=412) i 6-månedersintervjuet, 89 % (370) etter 12 måneder, 81 % (338) etter 18 måneder og 75 % (312) ved 24. måneder. Basert på forstudieberegninger er minste prøvestørrelse for å utføre analysen 273, med alfa = 0,05, potens = 0,95, og en moderat effektstørrelse.
Utfallsmål
Beskrevet i avsnitt 9
Kovariater.
En selvrapportert sjekkliste for psykiske helsesymptomer basert på screeningsspørsmål fra National Institute of Mental Health Diagnostic Interview Schedule for Children, versjon IV, ble administrert til ungdommer før intervensjon, 3 uker etter intervensjon og 18 og 24 måneders oppfølging. Denne kompakte symptomskjermen ble brukt til å identifisere behov for psykisk helse, slik at vi kunne vurdere om intervensjoner førte til å søke hjelp blant ungdom med stort behov.
Andre undersøkte kovariater inkluderte sosiodemografiske variabler en 7-punkts skala som vurderer nærhet til kontakt med en person med psykiske lidelser og et pålitelig 6-elements mål på sosial ønskelighetsskjevhet for barn.
Statistisk analyse.
Fase I kortsiktige effekter. Vi bruker analyse av kovarians for å teste effekten av hver intervensjon på kunnskap/holdninger og sosial avstandsutfall. Vi inkluderte forhåndstestverdier for de tilsvarende utfallsmålene i hovedanalysene for å kontrollere for eventuelle gruppeforskjeller før intervensjon som randomisering msy ikke har stått for. Vi utfører også analyser, inkludert eventuelle personlige egenskaper som kan ha forskjellig ved baseline for å avgjøre om det å legge til disse tilleggskontrollene endrer konklusjonene.
Fase II langsgående effekter. Den randomiserte, langsgående klyngedesignen innebærer 1) gruppering av ungdom i klasserom og 2) vurderinger ved flere oppfølginger innen ungdom. For å vurdere omfanget av klynging på hvert nivå vil vi beregne intra-klasse korrelasjonskoeffisienter for hver av de avhengige variablene. Vi vil bruke generaliserte estimeringslikninger (GEE's) for å redegjøre for nesting av anledninger i individer. Vi undersøker om det er signifikante forskjeller ved pre-intervensjonsegenskaper i de 8 cellene i intervensjonen vår, slik at eventuelle forskjeller kan forklares ved å kontrollere disse variablene i vår analyse. Vi begynner analysen ved å teste en fullt mettet modell som gir mulighet for interaksjon mellom intervensjonene i vårt fullt kryssede design. Vi tester videre om intervensjonseffekter vedvarer over tid ved å undersøke interaksjon mellom intervensjoner og tidsperioder. Til slutt undersøker vi om intervensjonene ser ut til å være mer eller mindre effektive for grupper av individer som definert av kjønn, alder, rase/etnisitet og utdanningsnivået til barnets omsorgsperson.
Manglende data. For å adressere manglende data, brukes multippel imputering ved kjedede ligninger i Stata 15.1 for å imputere manglende verdier. Vi vil imputere tjuefem datasett, gjennomføre regresjonsanalyser på disse tjuefem imputasjonene og deretter rekombinere dem ved å bruke Rubins regler. Analyser vil presentere resultater som imputerer alle manglende verdier bortsett fra når den manglende verdien er den avhengige variabelen. Sensitivitetsanalyser inkluderer 1) analyser uten imputasjon (fullstendig kasusanalyse) og 2) analyser med imputering av alle variabler inkludert avhengige variabler. Effekten av manglende data på studiekonklusjoner vurderes i disse sensitivitetsanalysene ved å bestemme om konklusjonene varierer i henhold til disse forskjellige spesifikasjonene.
Styrker og begrensninger.
I tillegg til å adressere et kritisk viktig problem for mennesker med psykiske lidelser, inkluderer styrken til denne studien: 1) multi-komponent intervensjon som tillater ikke én, men tre forskjellige sjanser for suksess; 2) utviklingen av intervensjonen innenfor skolemiljøets økologi som både bidrar til å sikre at den aksepteres i den konteksten og sannsynligheten for bred spredning i andre sammenhenger som den; 3) implementeringen av intervensjonen i den viktige utviklingsperioden tidlig i ungdomsårene; 4) vurdering av ikke bare kunnskap og holdninger, men hjelp til å søke atferd; 5) den relativt lange oppfølgingsperioden på to år, 6) inkludering av mål på unges psykiske helse, og 7) et etnisk og sosioøkonomisk mangfoldig utvalg.
Som med enhver eksperimentell studie, kan rekrutteringsskjevhet være problematisk. Dette er viktig fordi ikke-deltakende studenter eller deres familier kan ha spesielt negative syn på psykiske lidelser, noe som muligens begrenser generaliserbarheten til funnene våre. Vår studie er begrenset i bruken av selvrapporteringsdata for både holdninger og hjelpesøkende atferd. Vår inkludering av et mål på sosial ønskelighetsskjevhet og vår evne til å kontrollere for pre-intervensjonsverdier av avhengige variabler (som vil inkludere enhver tendens til partisk rapportering) reduserer noe våre bekymringer om rapporteringsskjevhet. Tap å følge opp, et vanlig problem for longitudinelle studier, er en annen begrensning. For å måle hvor stort et problem det er, vil vi vurdere om differensielt frafall oppstår ved tildelt intervensjon og andre målte variabler. Videre vil vi bruke sensitivitetsanalyser for å imputere og manglende verdier for avhengige variabler slik at alle individer som fullførte minst én bølge inkluderes i analysen. Til tross for matching av skoler på testresultater, kan klyngerandomiseringen vår av klasserom resultere i forskjeller før intervensjon mellom grupper på noen av grunnlinjekarakteristikkene vi målte. Som et resultat justerer vi for kovariater og pre-intervensjonsmål av avhengige variabler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
• Elever i sjette klasse meldte seg på obligatoriske kroppsøvings-/helseklasser ved 14 deltakende skoler i skoledistriktet Arlington, Texas.
Eksklusjonskriterier
- Elever i sjette klasse som ikke hadde omsorgsgivers samtykke til å delta.
- Elever i sjette klasse som ikke ga samtykke til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Læreplan
Deltakerne mottok kun læreplanintervensjonen
|
Læreplanintervensjonen er en tre-moduls, tre-timers læreplan levert av lærere i klasserom i sjette klasse over en tre- til seks-dagers periode.
Læreplanen er utformet for å øke kunnskap og forbedre holdninger om psykiske lidelser for å forbedre skoleklimaet med hensyn til psykiske lidelser stigma og oppmuntre til hjelp til å søke ungdom i nød.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kontakt
Deltakerne mottok kun kontaktintervensjonen
|
Kontaktintervensjonen involverer to studenter - en 27 år gammel mann med en historie med bipolar I lidelse og en 24 år gammel kvinne med en historie med bipolar II lidelse - som hver holder en ti-minutters presentasjon i klassen ( 20 minutter totalt) som beskriver utbruddet og forløpet av deres symptomer, sykehusinnleggelser og behandlinger, deres følelser rundt sykdommen, mestringsstrategier og sykdommens innvirkning på sosiale relasjoner og funksjon på skole og jobb.
|
Aktiv komparator: Materialer
Deltakerne mottok kun materiellintervensjonen
|
Materialintervensjonen implementeres av lærere som fremtredende viser plakater i klasserommet i to uker og gir elevene bokmerker.
Materialet fokuserer på individer med psykiske lidelser som vektlegger deres personlige egenskaper og evner i motsetning til språk som stempler en person som "psykisk syk".
|
Eksperimentell: Læreplan og kontakt
Deltakerne fikk både pensum og kontaktintervensjoner
|
Læreplanintervensjonen er en tre-moduls, tre-timers læreplan levert av lærere i klasserom i sjette klasse over en tre- til seks-dagers periode.
Læreplanen er utformet for å øke kunnskap og forbedre holdninger om psykiske lidelser for å forbedre skoleklimaet med hensyn til psykiske lidelser stigma og oppmuntre til hjelp til å søke ungdom i nød.
Andre navn:
Kontaktintervensjonen involverer to studenter - en 27 år gammel mann med en historie med bipolar I lidelse og en 24 år gammel kvinne med en historie med bipolar II lidelse - som hver holder en ti-minutters presentasjon i klassen ( 20 minutter totalt) som beskriver utbruddet og forløpet av deres symptomer, sykehusinnleggelser og behandlinger, deres følelser rundt sykdommen, mestringsstrategier og sykdommens innvirkning på sosiale relasjoner og funksjon på skole og jobb.
|
Eksperimentell: Læreplan og materialer
Deltakerne fikk pensum og materiellintervensjoner
|
Læreplanintervensjonen er en tre-moduls, tre-timers læreplan levert av lærere i klasserom i sjette klasse over en tre- til seks-dagers periode.
Læreplanen er utformet for å øke kunnskap og forbedre holdninger om psykiske lidelser for å forbedre skoleklimaet med hensyn til psykiske lidelser stigma og oppmuntre til hjelp til å søke ungdom i nød.
Andre navn:
Materialintervensjonen implementeres av lærere som fremtredende viser plakater i klasserommet i to uker og gir elevene bokmerker.
Materialet fokuserer på individer med psykiske lidelser som vektlegger deres personlige egenskaper og evner i motsetning til språk som stempler en person som "psykisk syk".
|
Aktiv komparator: Kontakt og materialer
Deltakerne fikk kontakt og materiell intervensjon
|
Kontaktintervensjonen involverer to studenter - en 27 år gammel mann med en historie med bipolar I lidelse og en 24 år gammel kvinne med en historie med bipolar II lidelse - som hver holder en ti-minutters presentasjon i klassen ( 20 minutter totalt) som beskriver utbruddet og forløpet av deres symptomer, sykehusinnleggelser og behandlinger, deres følelser rundt sykdommen, mestringsstrategier og sykdommens innvirkning på sosiale relasjoner og funksjon på skole og jobb.
Materialintervensjonen implementeres av lærere som fremtredende viser plakater i klasserommet i to uker og gir elevene bokmerker.
Materialet fokuserer på individer med psykiske lidelser som vektlegger deres personlige egenskaper og evner i motsetning til språk som stempler en person som "psykisk syk".
|
Aktiv komparator: Læreplan, kontakt og materiell
Deltakerne fikk pensum, kontakt og materiell intervensjoner
|
Læreplanintervensjonen er en tre-moduls, tre-timers læreplan levert av lærere i klasserom i sjette klasse over en tre- til seks-dagers periode.
Læreplanen er utformet for å øke kunnskap og forbedre holdninger om psykiske lidelser for å forbedre skoleklimaet med hensyn til psykiske lidelser stigma og oppmuntre til hjelp til å søke ungdom i nød.
Andre navn:
Kontaktintervensjonen involverer to studenter - en 27 år gammel mann med en historie med bipolar I lidelse og en 24 år gammel kvinne med en historie med bipolar II lidelse - som hver holder en ti-minutters presentasjon i klassen ( 20 minutter totalt) som beskriver utbruddet og forløpet av deres symptomer, sykehusinnleggelser og behandlinger, deres følelser rundt sykdommen, mestringsstrategier og sykdommens innvirkning på sosiale relasjoner og funksjon på skole og jobb.
Materialintervensjonen implementeres av lærere som fremtredende viser plakater i klasserommet i to uker og gir elevene bokmerker.
Materialet fokuserer på individer med psykiske lidelser som vektlegger deres personlige egenskaper og evner i motsetning til språk som stempler en person som "psykisk syk".
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Deltakerne fikk ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i kunnskap og holdninger om psykiske lidelser
Tidsramme: Vurdert 3 uker etter intervensjon, og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon.
|
Dette er et mål med 21 elementer (alfa 0,78)
tilpasset fra elementer laget av Wahl og kolleger.
Den spør barna om deres grad av enighet (fra svært enig til svært uenig) med utsagn som «det ville være flaut å ha en psykisk lidelse», «mennesker med psykiske lidelser har en tendens til å være voldelige og farlige», «schizofreni er en psykisk lidelse som involverer flere personligheter," og "Jeg ville blitt redd hvis en person med en psykisk lidelse henvendte seg til meg."
Høye skårer indikerer større kunnskap og mer positive holdninger.
Regressert endring vurderes ved å kontrollere pre-intervensjonsverdier av variabelen.
Variabler for utfallsvariabler for regresserte endringer er 3 uker etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon, 18 måneder etter intervensjon og 24 måneder etter intervensjon.
|
Vurdert 3 uker etter intervensjon, og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon.
|
Endringer i hjelpesøkende atferd
Tidsramme: Vurdert 3 uker etter intervensjon, og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon.
|
Deltakerne rapporterte om de hadde snakket med 1) venner, 2) foreldre, 3) en lege, 4) en terapeut eller om de 5) hadde tatt medisiner for et psykisk problem.
For å måle intensiteten av hjelpen ble det laget en indeks som tildelte en 4 til ungdommer som enten oppsøkte en terapeut eller tok medisiner, en 3 til ungdommer som snakket med en lege, men ikke oppsøkte en terapeut eller tok medisiner, en 2 til ungdommer som snakket med foreldrene sine, men så ikke en lege, en terapeut eller tok medisiner, en 1 til ungdommer som snakket med venner, men som ikke var engasjert i noen av de andre hjelpesøkende atferdene og til slutt en 0 til ungdommer som ikke var engasjert i noen av disse hjelpesøkende atferdene .
Regressert endring vurderes ved å kontrollere pre-intervensjonsverdier av variabelen.
Variabler for utfallsvariabler for regresserte endringer er 3 uker etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon, 18 måneder etter intervensjon og 24 måneder etter intervensjon.
|
Vurdert 3 uker etter intervensjon, og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i barns sosiale avstandsskala
Tidsramme: Vurdert pre-intervensjon, 3 uker etter intervensjon, og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon.
|
Denne skalaen er et sekselement er en forkortet og lett modifisert versjon av Wahl og medarbeideres barns sosiale avstandsskala (alfa = .89).
Deltakerne blir presentert for spørsmålet "Ville det være greit at du ...." etterfulgt av seks spørsmål inkludert følgende: "Har noen med psykiske lidelser som nabo?"
"Sitt ved siden av noen med psykiske lidelser i timen?" og "Jobbe på et klasseprosjekt med noen med psykiske lidelser?" Svarkategoriene var «definitivt ja» (1), «sannsynligvis ja» (2), «sannsynligvis nei» (3) og «definitivt nei» (4).
Regressert endring vurderes ved å kontrollere pre-intervensjonsverdier av variabelen.
Variabler for utfallsvariabler for regresserte endringer er 3 uker etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon, 18 måneder etter intervensjon og 24 måneder etter intervensjon.
|
Vurdert pre-intervensjon, 3 uker etter intervensjon, og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon.
|
Endringer i problematferdsfrekvens Aggresjonsskala
Tidsramme: Vurdert 3 uker etter intervensjon, og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon.
|
Er en 19-elements skala som måler frekvensen av handlet og mottatt aggressiv atferd.
I inkluderer elementer som vurderer fysisk kontakt som å slå eller dytte, verbal trakassering og trusler om fysisk vold og relasjonselementer, inkludert å spre rykter eller med vilje å bli utelatt.
Regressert endring vurderes ved å kontrollere pre-intervensjonsverdier av variabelen.
Variabler for utfallsvariabler for regresserte endringer er 3 uker etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon, 18 måneder etter intervensjon og 24 måneder etter intervensjon.
|
Vurdert 3 uker etter intervensjon, og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon.
|
Endringer i gjenkjennelse av psykiske problemer
Tidsramme: Vurdert 3 uker etter intervensjon, og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon.
|
Gitt at et kritisk skritt i å søke hjelp er å gjenkjenne et problem, måles dette aspektet ved å spørre deltakerne: "Var det en gang i løpet av de siste seks månedene, da du så ut til å ha et følelsesmessig eller atferdsmessig problem som å være engstelig, deprimert, hyperaktiv, trukket tilbake, eller alltid havne i trøbbel?"
(Ja=1/Nei=0).
Regressert endring vurderes ved å kontrollere pre-intervensjonsverdier av variabelen.
Variabler for utfallsvariabler for regresserte endringer er 3 uker etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon, 18 måneder etter intervensjon og 24 måneder etter intervensjon.
|
Vurdert 3 uker etter intervensjon, og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- CRANDALL VC, CRANDALL VJ, KATKOVSKY W. A CHILDREN'S SOCIAL DESIRABILITY QUESTIONNAIRE. J Consult Psychol. 1965 Feb;29:27-36. doi: 10.1037/h0020966. No abstract available.
- Corrigan P. How stigma interferes with mental health care. Am Psychol. 2004 Oct;59(7):614-625. doi: 10.1037/0003-066X.59.7.614.
- Corrigan PW, Larson JE, Michaels PJ, Buchholz BA, Rossi RD, Fontecchio MJ, Castro D, Gause M, Krzyzanowski R, Rusch N. Diminishing the self-stigma of mental illness by coming out proud. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):148-54. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.053. Epub 2015 Jul 18.
- Dusenbury L, Brannigan R, Falco M, Hansen WB. A review of research on fidelity of implementation: implications for drug abuse prevention in school settings. Health Educ Res. 2003 Apr;18(2):237-56. doi: 10.1093/her/18.2.237.
- Link BG, Struening EL, Neese-Todd S, Asmussen S, Phelan JC. Stigma as a barrier to recovery: The consequences of stigma for the self-esteem of people with mental illnesses. Psychiatr Serv. 2001 Dec;52(12):1621-6. doi: 10.1176/appi.ps.52.12.1621.
- Link BG, Yang LH, Phelan JC, Collins PY. Measuring mental illness stigma. Schizophr Bull. 2004;30(3):511-41. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a007098.
- Pullmann MD, Bruns EJ, Sather AK. Evaluating fidelity to the wraparound service model for youth: application of item response theory to the Wraparound Fidelity Index. Psychol Assess. 2013 Jun;25(2):583-98. doi: 10.1037/a0031864. Epub 2013 Apr 1.
- Raudenbush SW, Bryk AS. Hierarchical linear models: Applications and data analysis methods. Newbury Park, CA: Sage; 2002.
- Snijders TAB, Bosker R. Multilevel analysis. Thousand Oaks, CA: Sage; 1999.
- Wahl OF, Susin J, Kaplan L, Lax A, Zatina D. Changing Knowledge and Attitudes with a Middle School Mental Health Education Curriculum. Stigma Res Action. 2011;1(1):44-53. doi: 10.5463/sra.v1i1.17.
- West P, Sweeting H, Der G, Barton J, Lucas C. Voice-DISC identified DSM-IV disorders among 15-year-olds in the west of Scotland. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2003 Aug;42(8):941-9. doi: 10.1097/01.CHI.0000046907.27264.E4.
- Painter K, Phelan JC, DuPont-Reyes MJ, Barkin KF, Villatoro AP, Link BG. Evaluation of Antistigma Interventions With Sixth-Grade Students: A School-Based Field Experiment. Psychiatr Serv. 2017 Apr 1;68(4):345-352. doi: 10.1176/appi.ps.201600052. Epub 2016 Nov 15.
- Link BG, DuPont-Reyes MJ, Barkin K, Villatoro AP, Phelan JC, Painter K. A School-Based Intervention for Mental Illness Stigma: A Cluster Randomized Trial. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20190780. doi: 10.1542/peds.2019-0780. Epub 2020 May 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH095254-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MH095254 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mentalt syk
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk helseproblem | Presisjon mental helseHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisFullførtMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of Southern CaliforniaHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganRekruttering
-
Emory UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of NebraskaFullførtMental HelseForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
Kliniske studier på Læreplan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationUkjentMotstandsdyktighet
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationFullført
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOvervekt, ungdom | Stillesittende atferd | Narkotikamisbruk | Sunn ernæringForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)FullførtDepressive symptomer | StoffbrukForente stater
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNyresykdom, kronisk | Peritonealdialysekateter Infeksjon ved utgangssted | Peritonealdialyse Kateter-assosiert peritonitt | PeritonealdialysekatetertunnelinfeksjonAustralia, New Zealand
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutteringKosthold, suntForente stater
-
Ohio State UniversityRekruttering
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern California; Tufts Medical CenterRekrutteringOvervekt og fedme | Overvektige ungdomForente stater