Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение безопасности и эффективности двух вариантов такролимуса пролонгированного действия (Адваграф против Энварсус) у пациентов после трансплантации печени: одноцентровое рандомизированное контрольное исследование

19 июля 2018 г. обновлено: Medical University of Warsaw
Взрослые пациенты после трансплантации печени, первоначально получавшие традиционный вариант такролимуса-Програф, переведены на 10-й день после ортотропной трансплантации печени (ОТП) на вариант такролимуса с пролонгированным высвобождением в соотношении 1:1 (Адваграф против Энварсуса)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Warsaw, Польша
        • Рекрутинг
        • Warsaw Medical University
        • Контакт:
          • Magdalena Arłukowicz- Grabowska, MD
          • Номер телефона: 00 48 599 1662
          • Электронная почта: arlukowicz.m@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

взрослые 18-70 лет после трансплантации печени по поводу цирроза печени первичная трансплантация печени

Критерий исключения:

трансплантация печени по поводу цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) ретрансплантация почечной недостаточности болезнь Паркинсона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Адваграф
Лекарство: Адваграф
Пациенты после трансплантации печени, первоначально получавшие традиционный вариант такролимуса-Програф, перешли на 10-й день после ОЛТ на вариант такролимуса с пролонгированным высвобождением в соотношении 1:1 (Адваграф против Энварсуса)
Экспериментальный: Энварсус
Лекарство: Энварсус
Пациенты после трансплантации печени, первоначально получавшие традиционный вариант такролимуса-Програф, перешли на 10-й день после ОЛТ на вариант такролимуса с пролонгированным высвобождением в соотношении 1:1 (Адваграф против Энварсуса)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
острое отторжение
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
хроническое отторжение
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
тремор
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
диабет de novo
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Warsaw

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WarsawMUAdvEnv

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Адваграф

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться