Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af sikkerhed og effektivitet af to varianter af langtidsfrigivet tacrolimus (Advagraf vs. Envarsus) hos patienter efter levertransplantation: Randomiseret kontrolforsøg med enkelt center

19. juli 2018 opdateret af: Medical University of Warsaw
Voksne patienter efter levertransplantation, som oprindeligt blev behandlet med traditionel Tacrolimus-variant- Prograf, skiftet på dag 10 efter ortotropisk levertransplantation (OLTx) på forlænget frigivet Tacrolimus-variant i forholdet 1:1 (Advagraf vs. Envarsus)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Warsaw Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

voksne 18-70 efter levertransplantation på grund af levercirrhose primær levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

levertransplantation på grund af levercirrhose og hepatocellulært karcinom (HCC) retransplantation nyreinsufficiens Parkinsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Advagraf
Medicin: Advagraf
Patienter efter levertransplantation, som oprindeligt blev behandlet med traditionel Tacrolimus-variant-Prograf, skiftede dag 10 efter OLTx på forlænget frigivet Tacrolimus-variant i forholdet 1:1 (Advagraf vs. Envarsus)
Eksperimentel: Envarsus
Medicin: Envarsus
Patienter efter levertransplantation, som oprindeligt blev behandlet med traditionel Tacrolimus-variant-Prograf, skiftede dag 10 efter OLTx på forlænget frigivet Tacrolimus-variant i forholdet 1:1 (Advagraf vs. Envarsus)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
akut afvisning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
kronisk afvisning
Tidsramme: 5 år
5 år
rysten
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
de novo diabetes
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

9. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WarsawMUAdvEnv

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Advagraf

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner