Результаты после сакрокольпопексии с и без Берча для профилактики стрессового недержания мочи при апикальном пролапсе матки 3-й и 4-й степени
10 августа 2020 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Результаты после сакрокольпопексии с и без Берча для предотвращения стрессового недержания мочи при апикальном пролапсе матки 3-й и 4-й степени. Рандомизированное контролируемое исследование
Недержание мочи развивается после пластики пролапса примерно у четверти пациентов с прогрессирующим пролапсом тазовых органов, которые сохраняют удержание мочи, несмотря на значительную потерю передней поддержки влагалища и тазовых органов.
Многие женщины с выраженным пролапсом тазовых органов, решившие пройти хирургическое лечение, также выбирают операцию по удержанию мочи, чтобы предотвратить новое недержание мочи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Египет, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с апикальным пролапсом 3 и 4 степени
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующим неудачным хирургическим вмешательством
- Пациенты с медицинскими расстройствами, которые могут помешать хирургическим вмешательствам.
- Пациенты с апикальным пролапсом с жалобами на стрессовое недержание мочи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Абдоминальная сакрокольпопексия по Берчу
|
полиглактиновый шов проведен через связку Купера билатерально с наведением клапана
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Абдоминальная сакрокольпопексия без техники Берча
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент стрессового недержания после операции
Временное ограничение: 3 месяца
|
(симптомы, стресс-тестирование или лечение)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Заболевания матки
- Нарушения мочеиспускания
- Патологические состояния, анатомические
- Нарушения элиминации
- Пролапс тазовых органов
- Недержание мочи
- Пролапс
- Энурез
- Недержание мочи, стресс
- Выпадение матки
Другие идентификационные номера исследования
- SCBU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .