Esiti dopo sacrocolpopessi con e senza Burch per prevenire l'incontinenza urinaria da sforzo nel prolasso uterino apicale di 3° e 4° grado
10 agosto 2020 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Esiti dopo sacrocolpopessi con e senza Burch per prevenire l'incontinenza urinaria da sforzo nel prolasso uterino apicale di 3° e 4° grado. Esperimento casuale controllato
L'incontinenza urinaria si svilupperà dopo la riparazione del prolasso in circa un quarto dei pazienti con prolasso avanzato degli organi pelvici che rimangono continentali nonostante la significativa perdita del supporto degli organi vaginali e pelvici anteriori.
Molte donne con prolasso avanzato degli organi pelvici che scelgono di sottoporsi a trattamento chirurgico scelgono anche di sottoporsi a un intervento chirurgico per la continenza al fine di prevenire l'incontinenza urinaria di nuova insorgenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egitto, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con prolasso apicale di 3° e 4° grado
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente intervento chirurgico fallito
- Pazienti con disturbi medici che possono interferire con interventi chirurgici.
- Pazienti con prolasso apicale che lamentano incontinenza urinaria da sforzo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
Sacrocolpopessi addominale con tecnica burch
|
la sutura poliglattina è stata fatta passare attraverso il legamento di Cooper bilateralmente con la guida della valvola
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Sacrocolpopessi addominale senza tecnica burch
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la percentuale di incontinenza da sforzo postoperatoria
Lasso di tempo: 3 mesi
|
(sintomi, stress test o trattamento)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Malattie uterine
- Disturbi della minzione
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Disturbi di eliminazione
- Prolasso degli organi pelvici
- Incontinenza urinaria
- Prolasso
- Enuresi
- Incontinenza urinaria, Stress
- Prolasso uterino
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCBU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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