Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulokset sakrokolpopeksian jälkeen Burchin kanssa ja ilman sitä stressiinkontinenssin estämiseksi 3. ja 4. asteen apikaalisessa kohdun prolapsissa

maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Tulokset sakrokolpopeksian jälkeen Burchin kanssa ja ilman sitä stressiinkontinenssin estämiseksi 3. ja 4. asteen apikaalisessa kohdun prolapsissa. Satunnainen kontrolloitu kokeilu

Virtsankarkailu kehittyy prolapsin korjaamisen jälkeen noin neljänneksellä potilaista, joilla on pitkälle edennyt lantion elimen esiinluiskahdus ja jotka pysyvät mantereella huolimatta emättimen etuosan ja lantion elinten tuen merkittävästä menetyksestä. Monet naiset, joilla on pitkälle edennyt lantion elimen esiinluiskahdus ja jotka päättävät mennä leikkaukseen, valitsevat myös pidätyskyvyttömyyden leikkauksen estääkseen uuden virtsanpidätyskyvyttömyyden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypti, 002
        • Ahmed Abbas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Naiset, joilla on 3. ja 4. asteen apikaalinen prolapsi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi epäonnistunut kirurginen toimenpide
  • Potilaat, joilla on lääketieteellisiä häiriöitä, jotka voivat häiritä kirurgisia toimenpiteitä.
  • Potilaat, joilla on apikaalinen prolapsi ja valittavat stressiinkontinenssista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Vatsan sakrokolpopeksia burch-tekniikalla
polyglaktiininen ommel vedettiin Cooperin nivelsiteen läpi molemmin puolin venttiilin ohjauksella
  • Paljasta häpyluun takaosa ja virtsaputken lateraaliset osat huolellisella dissektiolla (tälla alueella olevien suurten suonien välttämiseksi).
  • Oikeakätinen käyttäjä käyttää kaksoiskäsineitä ja asettaa vasemman käden emättimeen.
  • Aseta sormet emättimessä olevan katetrin molemmilla puolilla ja määritä virtsaputken liitoskohta (pallon kohdalla).
  • Aseta kolme Ethibond J:n muotoista ommelta virtsaputken liitoskohdan kummallekin puolelle.
Active Comparator: kontrolliryhmä
Vatsan sacrocolpopeksia ilman burch-tekniikkaa
  • Paljasta häpyluun takaosa ja virtsaputken lateraaliset osat huolellisella dissektiolla (tälla alueella olevien suurten suonien välttämiseksi).
  • Oikeakätinen käyttäjä käyttää kaksoiskäsineitä ja asettaa vasemman käden emättimeen.
  • Aseta sormet emättimessä olevan katetrin molemmilla puolilla ja määritä virtsaputken liitoskohta (pallon kohdalla).
  • Aseta kolme Ethibond J:n muotoista ommelta virtsaputken liitoskohdan kummallekin puolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
stressiinkontinenssin prosenttiosuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
(oireet, stressitestit tai hoito)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prolapsi

Kliiniset tutkimukset Burch

Tilaa