- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03609229
Tulokset sakrokolpopeksian jälkeen Burchin kanssa ja ilman sitä stressiinkontinenssin estämiseksi 3. ja 4. asteen apikaalisessa kohdun prolapsissa
maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Tulokset sakrokolpopeksian jälkeen Burchin kanssa ja ilman sitä stressiinkontinenssin estämiseksi 3. ja 4. asteen apikaalisessa kohdun prolapsissa. Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Virtsankarkailu kehittyy prolapsin korjaamisen jälkeen noin neljänneksellä potilaista, joilla on pitkälle edennyt lantion elimen esiinluiskahdus ja jotka pysyvät mantereella huolimatta emättimen etuosan ja lantion elinten tuen merkittävästä menetyksestä.
Monet naiset, joilla on pitkälle edennyt lantion elimen esiinluiskahdus ja jotka päättävät mennä leikkaukseen, valitsevat myös pidätyskyvyttömyyden leikkauksen estääkseen uuden virtsanpidätyskyvyttömyyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypti, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on 3. ja 4. asteen apikaalinen prolapsi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi epäonnistunut kirurginen toimenpide
- Potilaat, joilla on lääketieteellisiä häiriöitä, jotka voivat häiritä kirurgisia toimenpiteitä.
- Potilaat, joilla on apikaalinen prolapsi ja valittavat stressiinkontinenssista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Vatsan sakrokolpopeksia burch-tekniikalla
|
polyglaktiininen ommel vedettiin Cooperin nivelsiteen läpi molemmin puolin venttiilin ohjauksella
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Vatsan sacrocolpopeksia ilman burch-tekniikkaa
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressiinkontinenssin prosenttiosuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
(oireet, stressitestit tai hoito)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Kohdun sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Eliminaatiohäiriöt
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Virtsankarkailu
- Prolapsi
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
- Kohdun prolapsi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCBU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prolapsi
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta
Kliiniset tutkimukset Burch
-
Damascus UniversityValmis
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiStressi-inkontinenssi | Burch ColposuspentionEgypti
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmis
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmis
-
Northwestern UniversityFriends of PrenticeValmisMinimaaliinvasiivinen Burch Colpo -suspensio okkulttisen stressiinkontinenssin vähentämiseen (MICRO)Seksuaalinen toimintahäiriö | Lantion elinten esiinluiskahdus | Virtsankarkailu, pakko | Virtsankarkailu, stressi | Suolen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPeruutettu
-
Theodor Bilharz Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Magna GraeciaPeruutettuStressi-inkontinenssiItalia
-
Ain Shams Maternity HospitalValmisLääketiede: Virtsankarkailu (stressi, pakko, sekalainen)
-
HealthCore-NERIUniversity of California, San Diego; University of Maryland; University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisVirtsankarkailuYhdysvallat