Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat efter Sacrocolpopexy med och utan Burch för att förhindra stressurininkontinens i 3:e och 4:e gradens apikala livmoderframfall

10 augusti 2020 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Resultat efter Sacrocolpopexy med och utan Burch för att förhindra ansträngningsurininkontinens i 3:e och 4:e gradens apikala livmoderframfall. Randomiserad kontrollerad prövning

Urininkontinens kommer att utvecklas efter reparation av framfall hos ungefär en fjärdedel av patienterna med framfall i bäckenorganen som förblir kontinent trots betydande förlust av främre vaginalt och bäckenorganstöd. Många kvinnor med framfall i bäckenorganen som väljer att genomgå kirurgisk behandling väljer också att genomgå en kontinensoperation för att förhindra nystartad urininkontinens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypten, 002
        • Ahmed Abbas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Kvinnor med 3:e och 4:e gradens Apikala framfall

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare misslyckade kirurgiska ingrepp
  • Patienter med medicinska störningar som kan störa kirurgiska ingrepp.
  • Patienter med apikala framfall som klagar över ansträngningsinkontinens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Abdominal Sacrocolpopexy med burchteknik
Procedur: Burch
polyglaktinsutur fördes genom Coopers ligament bilateralt med ledning av klaffen
Procedur: Abdominal Sacrocolpopexy
  • Genom noggrann dissektion (för att undvika stora vener i denna region), exponera baksidan av blygdbenet och de laterala aspekterna av urinröret.
  • Den högerhänta operatören dubblar handskar och placerar vänster hand i slidan.
  • Med fingrarna på vardera sidan av katetern i slidan, definiera den uretrovesikala förbindelsen (vid ballongen).
  • Placera tre Ethibond J-formade suturer på vardera sidan av den uretrovesikala korsningen.
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Abdominal Sacrocolpopexy utan burch-teknik
Procedur: Abdominal Sacrocolpopexy
  • Genom noggrann dissektion (för att undvika stora vener i denna region), exponera baksidan av blygdbenet och de laterala aspekterna av urinröret.
  • Den högerhänta operatören dubblar handskar och placerar vänster hand i slidan.
  • Med fingrarna på vardera sidan av katetern i slidan, definiera den uretrovesikala förbindelsen (vid ballongen).
  • Placera tre Ethibond J-formade suturer på vardera sidan av den uretrovesikala korsningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentandelen stressinkontinens efter operation
Tidsram: 3 månader
(symtom, stresstester eller behandling)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCBU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Framfall

Kliniska prövningar på Burch

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera