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Sacrocolpopexy 有和没有 Burch 预防 3 度和 4 度顶端子宫脱垂的压力性尿失禁后的结果

2020年8月10日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

Sacrocolpopexy 有和没有 Burch 预防 3 度和 4 度顶端子宫脱垂的压力性尿失禁后的结果。随机对照试验

大约四分之一的晚期盆腔器官脱垂患者在脱垂修复后会出现尿失禁,尽管前阴道和盆腔器官支持显着丧失,但这些患者仍能保持尿床状态。 许多选择接受手术治疗的晚期盆腔器官脱垂女性也选择接受失禁手术,以防止新发尿失禁。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cairo
      • Assiut、Cairo、埃及、002
        • Ahmed Abbas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

- 患有 3 度和 4 度顶端脱垂的女性

排除标准:

  • 既往手术失败的患者
  • 患有可能干扰手术干预的内科疾病的患者。
  • 根尖脱垂患者主诉压力性尿失禁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
腹部骶骨阴道固定术与 burch 技术
polyglactin 缝线在瓣膜引导下双侧穿过 Cooper 韧带
  • 通过仔细解剖(避免在该区域出现大静脉),暴露耻骨后部和尿道的侧面。
  • 右手操作者戴双手套,左手放在阴道内。
  • 用手指放在阴道导管的两侧,定义尿道膀胱交界处(在气球处)。
  • 在尿道交界处的两侧放置三个 Ethibond J 形缝合线。
有源比较器:控制组
无伯氏技术的腹部骶骨阴道固定术
  • 通过仔细解剖(避免在该区域出现大静脉),暴露耻骨后部和尿道的侧面。
  • 右手操作者戴双手套,左手放在阴道内。
  • 用手指放在阴道导管的两侧,定义尿道膀胱交界处(在气球处)。
  • 在尿道交界处的两侧放置三个 Ethibond J 形缝合线。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后压力性尿失禁的百分比
大体时间:3个月
(症状、压力测试或治疗)
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月31日

首次发布 (实际的)

2018年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月10日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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伯奇的临床试验

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