Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall etter sakrokolpopeksi med og uten Burch for å forhindre stressurininkontinens i 3. og 4. grads apikal uterinprolaps

10. august 2020 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Utfall etter sakrokolpopeksi med og uten Burch for å forhindre stressurininkontinens i 3. og 4. grads apikal uterinprolaps. Tilfeldig kontrollert test

Urininkontinens vil utvikle seg etter prolapsreparasjon hos omtrent en fjerdedel av pasienter med avansert bekkenorganprolaps som forblir kontinent til tross for betydelig tap av fremre vaginal og bekkenorganstøtte. Mange kvinner med fremskreden bekkenorganprolaps som velger å gjennomgå kirurgisk behandling velger også å gjennomgå kontinensoperasjoner for å forhindre nyoppstått urininkontinens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Kvinner med 3. og 4. grads apikal prolaps

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere mislykket kirurgisk inngrep
  • Pasienter med medisinske lidelser som kan forstyrre kirurgiske inngrep.
  • Pasienter med apikal prolaps som klager over stressinkontinens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Abdominal Sacrocolpopexy med burch-teknikk
Fremgangsmåte: Burch
polyglactin sutur ble ført gjennom Coopers ligament bilateralt med veiledning av klaffen
Fremgangsmåte: Abdominal sakrokolpopeksi
  • Ved forsiktig disseksjon (for å unngå store årer i denne regionen), eksponer baksiden av skambenet og de laterale aspektene av urinrøret.
  • Den høyrehendte operatøren doble hansker, og plasserer venstre hånd i skjeden.
  • Med fingrene på hver side av kateteret i skjeden, definer det uretrovesiske krysset (ved ballongen).
  • Plasser tre Ethibond J-formede suturer på hver side av det uretrovesiske krysset.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Abdominal Sacrocolpopexy uten burch-teknikk
Fremgangsmåte: Abdominal sakrokolpopeksi
  • Ved forsiktig disseksjon (for å unngå store årer i denne regionen), eksponer baksiden av skambenet og de laterale aspektene av urinrøret.
  • Den høyrehendte operatøren doble hansker, og plasserer venstre hånd i skjeden.
  • Med fingrene på hver side av kateteret i skjeden, definer det uretrovesiske krysset (ved ballongen).
  • Plasser tre Ethibond J-formede suturer på hver side av det uretrovesiske krysset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandelen av stressinkontinens etter operasjon
Tidsramme: 3 måneder
(symptomer, stresstesting eller behandling)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCBU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prolaps

Kliniske studier på Burch

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere