Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater efter sacrocolpopeksi med og uden Burch for at forhindre stressurininkontinens i 3. og 4. grads apikale livmoderprolaps

10. august 2020 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Udfald efter sacrocolpopeksi med og uden Burch for at forhindre stressurininkontinens i 3. og 4. grads apikal uterinprolaps. Randomiseret kontrolleret forsøg

Urininkontinens vil udvikle sig efter prolapsreparation hos cirka en fjerdedel af patienter med fremskreden bækkenorganprolaps, som forbliver kontinent på trods af betydeligt tab af anterior vaginal og bækkenorganstøtte. Mange kvinder med fremskreden bækkenorganprolaps, der vælger at gennemgå kirurgisk behandling, vælger også at gennemgå en kontinensoperation for at forhindre ny opstået urininkontinens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypten, 002
        • Ahmed Abbas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvinder med 3. og 4. grads apikal prolaps

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere mislykket kirurgisk indgreb
  • Patienter med medicinske lidelser, der kan forstyrre kirurgiske indgreb.
  • Patienter med apikale prolaps klager over stress-urininkontinens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Abdominal Sacrocolpopexi med burch-teknik
Procedure: Burch
polyglactin sutur blev ført gennem Coopers ligament bilateralt med vejledning af klappen
Procedure: Abdominal Sacrocolpopexi
  • Ved omhyggelig dissektion (for at undgå store vener i denne region), udsæt bagsiden af ​​skambenet og de laterale aspekter af urinrøret.
  • Den højrehåndede operatør dobbelthandsker, og placerer venstre hånd i skeden.
  • Med fingrene på hver side af kateteret i skeden defineres det uretrovesikale forbindelsespunkt (ved ballonen).
  • Anbring tre Ethibond J-formede suturer på hver side af den urethrovesikale forbindelse.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Abdominal Sacrocolpopexi uden burch-teknik
Procedure: Abdominal Sacrocolpopexi
  • Ved omhyggelig dissektion (for at undgå store vener i denne region), udsæt bagsiden af ​​skambenet og de laterale aspekter af urinrøret.
  • Den højrehåndede operatør dobbelthandsker, og placerer venstre hånd i skeden.
  • Med fingrene på hver side af kateteret i skeden defineres det uretrovesikale forbindelsespunkt (ved ballonen).
  • Anbring tre Ethibond J-formede suturer på hver side af den urethrovesikale forbindelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdelen af ​​stressinkontinens efter operation
Tidsramme: 3 måneder
(symptomer, stresstest eller behandling)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCBU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps

Kliniske forsøg med Burch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner