Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten na sacrocolpopexie met en zonder burch ter voorkoming van stress-urine-incontinentie bij 3e en 4e graads apicale baarmoederverzakking

10 augustus 2020 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Resultaten na sacrocolpopexie met en zonder Burch om stress-urine-incontinentie bij 3e en 4e graads apicale baarmoederverzakking te voorkomen. Gerandomiseerde gecontroleerde studie

Urine-incontinentie zal zich ontwikkelen na herstel van de verzakking bij ongeveer een kwart van de patiënten met vergevorderde verzakking van de bekkenorganen die continent blijven ondanks aanzienlijk verlies van anterieure vaginale en bekkenorgaanondersteuning. Veel vrouwen met gevorderde verzakking van de bekkenorganen die ervoor kiezen om chirurgisch behandeld te worden, kiezen er ook voor om een ​​continentieoperatie te ondergaan om nieuwe urine-incontinentie te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Ahmed Abbas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Vrouwen met 3e en 4e graads apicale prolaps

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerdere mislukte chirurgische ingrepen
  • Patiënten met medische aandoeningen die chirurgische ingrepen kunnen verstoren.
  • Patiënten met apicale verzakking klagen over stress-urine-incontinentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Abdominale sacrocolpopexie met burch-techniek
Procedure: Burch
polyglactine-hechtdraad werd bilateraal door het ligament van Cooper gevoerd met behulp van de klep
Procedure: Abdominale sacrocolpopexie
  • Door zorgvuldige dissectie (om grote aderen in dit gebied te voorkomen), legt u de achterkant van het schaambeen en de laterale aspecten van de urethra bloot.
  • De rechtshandige operator dubbele handschoenen, en plaatst de linkerhand in de vagina.
  • Definieer met de vingers aan weerszijden van de katheter in de vagina de urethrovesicale overgang (bij de ballon).
  • Plaats drie Ethibond J-vormige hechtingen aan weerszijden van de urethrovesicale overgang.
Actieve vergelijker: controlegroep
Abdominale sacrocolpopexie zonder burch-techniek
Procedure: Abdominale sacrocolpopexie
  • Door zorgvuldige dissectie (om grote aderen in dit gebied te voorkomen), legt u de achterkant van het schaambeen en de laterale aspecten van de urethra bloot.
  • De rechtshandige operator dubbele handschoenen, en plaatst de linkerhand in de vagina.
  • Definieer met de vingers aan weerszijden van de katheter in de vagina de urethrovesicale overgang (bij de ballon).
  • Plaats drie Ethibond J-vormige hechtingen aan weerszijden van de urethrovesicale overgang.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het percentage stress-incontinentie postoperatief
Tijdsspanne: 3 maanden
(symptomen, stresstesten of behandeling)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCBU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Burch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren