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3도 및 4도 정점 자궁 탈출증에서 복압성 요실금을 예방하기 위한 Burch 유무에 따른 천골질고정술 후 결과

2020년 8월 10일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

3도 및 4도 정점 자궁 탈출증에서 복압성 요실금을 예방하기 위한 Burch 유무에 따른 Sacrocolpopexy의 결과 무작위 대조 시험

요실금은 전방 질 및 골반 장기 지지의 상당한 손실에도 불구하고 요실금을 유지하는 진행성 골반 장기 탈출증 환자의 약 1/4에서 탈출 치료 후 발생합니다. 외과적 관리를 받기로 선택한 진행성 골반 장기 탈출증이 있는 많은 여성들은 새로운 발병 요실금을 예방하기 위해 요실금 수술을 받기도 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cairo
      • Assiut, Cairo, 이집트, 002
        • Ahmed Abbas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

- 3도 및 4도 치근단 탈출증이 있는 여성

제외 기준:

  • 이전에 수술적 중재에 실패한 환자
  • 외과 개입을 방해할 수 있는 의학적 장애가 있는 환자.
  • 복압성 요실금을 호소하는 정점 탈출증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
버치 기법을 이용한 복부 천골질 고정술
폴리글락틴 봉합사는 판막의 안내에 따라 쿠퍼 인대를 통해 양측으로 통과되었습니다.
  • 조심스럽게 해부하여(이 부위의 큰 정맥을 피하기 위해) 치골의 뒤쪽과 요도의 측면을 노출시킵니다.
  • 오른손잡이 작업자는 이중 장갑을 끼고 왼손을 질에 넣습니다.
  • 질에 있는 카테터의 양쪽에 손가락을 대고 요도 연결부(풍선에서)를 정의합니다.
  • 요도 접합부 양쪽에 3개의 Ethibond J자형 봉합사를 놓습니다.
활성 비교기: 대조군
버치 기법을 사용하지 않는 복부 천골질 고정술
  • 조심스럽게 해부하여(이 부위의 큰 정맥을 피하기 위해) 치골의 뒤쪽과 요도의 측면을 노출시킵니다.
  • 오른손잡이 작업자는 이중 장갑을 끼고 왼손을 질에 넣습니다.
  • 질에 있는 카테터의 양쪽에 손가락을 대고 요도 연결부(풍선에서)를 정의합니다.
  • 요도 접합부 양쪽에 3개의 Ethibond J자형 봉합사를 놓습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 스트레스 요실금의 비율
기간: 3 개월
(증상, 스트레스 테스트 또는 치료)
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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버치에 대한 임상 시험

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