Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eredmények Sacrocolpopexia után Burch-al és anélkül a stresszes vizelet inkontinencia megelőzése érdekében a 3. és 4. fokú apikális méhprolapsusban

2020. augusztus 10. frissítette: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Eredmények Sacrocolpopexia után Burch-al és anélkül, a stresszes vizelet inkontinencia megelőzése érdekében a 3. és 4. fokú apikális méhprolapsusban. Véletlenszerű, kontrollált próba

A vizelet inkontinencia a prolapsus helyreállítása után alakul ki az előrehaladott kismedencei prolapsusban szenvedő betegek körülbelül egynegyedében, akik továbbra is kontinensek maradnak az elülső hüvelyi és kismedencei szervek támogatásának jelentős elvesztése ellenére. Sok előrehaladott kismedencei prolapsusban szenvedő nő, aki a műtéti kezelés mellett dönt, szintén a kontinenciaműtét mellett dönt, hogy megelőzze az újabb vizelet-inkontinencia kialakulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egyiptom, 002
        • Ahmed Abbas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 3. és 4. fokú apikális prolapsusban szenvedő nők

Kizárási kritériumok:

  • Korábban sikertelen műtéti beavatkozáson átesett betegek
  • A sebészeti beavatkozásokat akadályozó egészségügyi rendellenességekben szenvedő betegek.
  • Az apikális prolapsusban szenvedő betegek stresszes vizelet-inkontinenciára panaszkodnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
Hasi Sacrocolpopexia burch technikával
Eljárás: Burch
poliglaktin varratot vezettünk át a Cooper-szalagon bilaterálisan a billentyű vezetésével
Eljárás: Hasi Sacrocolpopexia
  • Óvatos boncolással (a nagy vénák elkerülése érdekében ezen a területen) tegye szabaddá a szeméremcsont hátsó részét és a húgycső oldalsó részeit.
  • A jobbkezes kezelő dupla kesztyűt visel, bal kezét a hüvelybe helyezi.
  • A hüvelyben lévő katéter mindkét oldalán lévő ujjakkal határozza meg az urethrovesicalis csomópontot (a ballonnál).
  • Helyezzen három Ethibond J-alakú varrat az urethrovesicalis csatlakozás mindkét oldalára.
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Hasi Sacrocolpopexia burch technika nélkül
Eljárás: Hasi Sacrocolpopexia
  • Óvatos boncolással (a nagy vénák elkerülése érdekében ezen a területen) tegye szabaddá a szeméremcsont hátsó részét és a húgycső oldalsó részeit.
  • A jobbkezes kezelő dupla kesztyűt visel, bal kezét a hüvelybe helyezi.
  • A hüvelyben lévő katéter mindkét oldalán lévő ujjakkal határozza meg az urethrovesicalis csomópontot (a ballonnál).
  • Helyezzen három Ethibond J-alakú varrat az urethrovesicalis csatlakozás mindkét oldalára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a stressz inkontinencia százalékos aránya a műtét után
Időkeret: 3 hónap
(tünetek, stresszteszt vagy kezelés)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCBU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Süllyedés

Klinikai vizsgálatok a Burch

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel