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Resultados após sacrocolpopexia com e sem burch para prevenir a incontinência urinária de esforço no prolapso uterino apical de 3º e 4º graus

10 de agosto de 2020 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Resultados após sacrocolpopexia com e sem burch para prevenir a incontinência urinária de esforço no prolapso uterino apical de 3º e 4º graus. Teste controlado e aleatório

A incontinência urinária se desenvolverá após o reparo do prolapso em aproximadamente um quarto dos pacientes com prolapso de órgão pélvico avançado que permanecem continentes apesar da perda significativa de suporte de órgãos pélvicos e vaginais anteriores. Muitas mulheres com prolapso de órgão pélvico avançado que optam por se submeter ao tratamento cirúrgico também optam por se submeter à cirurgia de continência para evitar um novo início de incontinência urinária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egito, 002
        • Ahmed Abbas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

- Mulheres com prolapso apical de 3º e 4º graus

Critério de exclusão:

  • Pacientes com intervenção cirúrgica anterior falhada
  • Pacientes com distúrbios médicos que possam interferir nas intervenções cirúrgicas.
  • Pacientes com prolapso apical com queixa de incontinência urinária de esforço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Sacrocolpopexia abdominal com técnica de burch
Procedimento: Burch
a sutura de poliglactina foi passada através do ligamento de Cooper bilateralmente com a orientação da válvula
Procedimento: Abdominal Sacrocolpopexia
  • Por dissecção cuidadosa (para evitar grandes veias nessa região), exponha a parte posterior do osso púbico e as faces laterais da uretra.
  • O operador destro usa luvas duplas e coloca a mão esquerda na vagina.
  • Com os dedos de cada lado do cateter na vagina, defina a junção uretrovesical (no balão).
  • Coloque três suturas Ethibond em forma de J em cada lado da junção uretrovesical.
Comparador Ativo: grupo de controle
Abdominal Sacrocolpopexia sem técnica de burch
Procedimento: Abdominal Sacrocolpopexia
  • Por dissecção cuidadosa (para evitar grandes veias nessa região), exponha a parte posterior do osso púbico e as faces laterais da uretra.
  • O operador destro usa luvas duplas e coloca a mão esquerda na vagina.
  • Com os dedos de cada lado do cateter na vagina, defina a junção uretrovesical (no balão).
  • Coloque três suturas Ethibond em forma de J em cada lado da junção uretrovesical.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a porcentagem de incontinência de estresse pós-operatória
Prazo: 3 meses
(sintomas, teste de estresse ou tratamento)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCBU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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