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Resultados después de la sacrocolpopexia con y sin Burch para prevenir la incontinencia urinaria de esfuerzo en el prolapso uterino apical de tercer y cuarto grado

10 de agosto de 2020 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Resultados después de la sacrocolpopexia con y sin Burch para prevenir la incontinencia urinaria de esfuerzo en el prolapso uterino apical de tercer y cuarto grado. Ensayo controlado aleatorizado

La incontinencia urinaria se desarrollará después de la reparación del prolapso en aproximadamente una cuarta parte de los pacientes con prolapso avanzado de órganos pélvicos que permanecen continentes a pesar de la pérdida significativa del soporte de los órganos pélvicos y vaginales anteriores. Muchas mujeres con prolapso avanzado de órganos pélvicos que eligen someterse a un tratamiento quirúrgico también eligen someterse a una cirugía de continencia para prevenir la incontinencia urinaria de nueva aparición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egipto, 002
        • Ahmed Abbas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

- Mujeres con prolapso apical de 3° y 4° grado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con intervención quirúrgica previa fallida
  • Pacientes con trastornos médicos que puedan interferir con las intervenciones quirúrgicas.
  • Pacientes con prolapso apical que se quejan de incontinencia urinaria de esfuerzo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Sacrocolpopexia abdominal con técnica de burch
Procedimiento: Burch
Se pasó una sutura de poliglactina a través del ligamento de Cooper bilateralmente con la guía de la válvula.
Procedimiento: Sacrocolpopexia abdominal
  • Mediante disección cuidadosa (para evitar venas grandes en esta región), exponga la parte posterior del hueso púbico y las caras laterales de la uretra.
  • El operador diestro se dobla los guantes y coloca la mano izquierda en la vagina.
  • Con los dedos a cada lado del catéter en la vagina, defina la unión uretrovesical (en el globo).
  • Coloque tres puntos de sutura en forma de J de Ethibond a ambos lados de la unión uretrovesical.
Comparador activo: grupo de control
Sacrocolpopexia abdominal sin técnica de burch
Procedimiento: Sacrocolpopexia abdominal
  • Mediante disección cuidadosa (para evitar venas grandes en esta región), exponga la parte posterior del hueso púbico y las caras laterales de la uretra.
  • El operador diestro se dobla los guantes y coloca la mano izquierda en la vagina.
  • Con los dedos a cada lado del catéter en la vagina, defina la unión uretrovesical (en el globo).
  • Coloque tres puntos de sutura en forma de J de Ethibond a ambos lados de la unión uretrovesical.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el porcentaje de incontinencia de esfuerzo postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 meses
(síntomas, prueba de esfuerzo o tratamiento)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SCBU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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