Биодоступность и фармакокинетические показатели экстракта H. procumbens

Критерии включения: - взрослый (не моложе 18 лет);

• диагностирован остеоартроз коленного сустава (ОА);
• индекс массы тела (ИМТ) менее 40;
• готовы использовать только исследуемый продукт, а также трамадол или тайленол в качестве неотложного обезболивающего в течение их участия в исследовании;
• желание и возможность контролировать уровень глюкозы в крови при диабете;
• готовность воздержаться от напитков и еды, содержащих кофеин, перед приездом на ознакомительную поездку;
• способен читать и понимать по-английски и обладает когнитивными способностями давать согласие;
• готовы воздержаться от использования во время участия в исследовании: рецептурных и безрецептурных нестероидных противовоспалительных препаратов (например, аспирин, ибупрофен, адвил, мотрин, нуприн, напроксен и т. д.); любые БАДы (св. зверобой и др.); и грейпфрут и/или содержащие его продукты.

Критерии исключения: сердечно-сосудистые заболевания, перенесенный инфаркт миокарда, стентирование, аортокоронарное шунтирование (АКШ), аритмия, высокое или низкое артериальное давление;

• рецидивирующие расстройства желудка или язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• камни в желчном пузыре или заболевание желчного пузыря (желчнокаменная болезнь);
• заболевание печени или почек;
• употребление алкоголя более двух порций в день на регулярной основе;
• использование кумадина или антитромбоцитарных препаратов;
• риск угнетения дыхания, судороги в анамнезе или прием препаратов, снижающих судорожный порог или повышающих риск развития серотонинового синдрома;
• беременность или кормление грудью, или намерение забеременеть во время исследования;
• выраженная аллергия или известная аллергия на исследуемый продукт или кукурузный крахмал (плацебо);
• делали инъекции для лечения ОА в течение последних трех месяцев;
• в настоящее время принимает НПВП, если они не хотят прекратить на 1-недельный период вымывания;
• в настоящее время принимают селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), но плохо стабилизировались или имеют признаки суицидальных мыслей и/или попыток самоубийства в прошлом году; и,
• сообщалось об использовании в течение 7 дней до введения исследуемого препарата: рецептурных и безрецептурных лекарств (например, НПВП) и любых пищевых добавок; грейпфрут и/или продукты из него; и Зверобой.