Bioverfügbarkeit und pharmakokinetische Messungen von H. Procumbens-Extrakt

Einschlusskriterien:- Erwachsener (mindestens 18 Jahre alt);

• diagnostiziert mit Knie-Osteoarthritis (OA);
• Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 40;
• bereit, im Laufe ihrer Teilnahme an der Studie nur das Studienprodukt und Tramadol oder Tylenol als Notfall-Schmerzmittel zu verwenden;
• bereit und in der Lage, den Blutzuckerspiegel bei Diabetikern zu überwachen;
• Bereitschaft zum Verzicht auf koffeinhaltige Getränke und Speisen vor Antritt eines Studienaufenthaltes;
• in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen und die kognitive Fähigkeit zur Einwilligung zu haben;
• bereit, während der Teilnahme an der Studie auf die Verwendung des Folgenden zu verzichten: verschreibungspflichtige und rezeptfreie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (z. B. Aspirin, Ibuprofen, Advil, Motrin, Nuprin, Naproxen usw.); alle Nahrungsergänzungsmittel (St. Johanniskraut usw.); und Grapefruit und/oder Produkte, die diese enthalten.

Ausschlusskriterien: - Herz-Kreislauf-Erkrankung, früherer Myokardinfarkt, Stent, Koronararterien-Bypass (CABG), Arrhythmie, hoher oder niedriger Blutdruck;

• wiederkehrende Magenverstimmung oder Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre;
• Gallensteine ​​oder Erkrankung der Gallenblase (Cholelithiasis);
• Leber- oder Nierenerkrankung;
• regelmäßiger Alkoholkonsum von mehr als zwei Getränken pro Tag;
• Konsum von Coumadin oder Thrombozytenaggregationshemmern;
• Risiko für Atemdepression, Krampfanfälle in der Vorgeschichte oder Einnahme von Medikamenten, die die Krampfschwelle senken oder das Risiko für die Entwicklung eines Serotonin-Syndroms erhöhen können;
• schwanger oder stillend oder beabsichtigt, während der Studie schwanger zu werden;
• ausgeprägte Allergien oder bekannte Allergie gegen Studienprodukt oder Maisstärke (Placebo);
• innerhalb der letzten drei Monate eine Injektion zur Behandlung von OA erhalten haben;
• derzeitige Einnahme von NSAIDs, es sei denn, sie sind bereit, für eine einwöchige Auswaschphase aufzuhören;
• die derzeit einen selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) einnehmen, aber schlecht stabilisiert sind oder im vergangenen Jahr Anzeichen von Suizidgedanken und/oder Suizidversuchen haben; und,
• berichtete Verwendung während der 7 Tage vor der Verabreichung des Studienmedikaments von: verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamenten (z. B. NSAIDs) und jeglichen Nahrungsergänzungsmitteln; Grapefruit und/oder seine Produkte; und Johanniskraut.