Biologische beschikbaarheid en farmacokinetische maatregelen van H. Procumbens-extract

Inclusiecriteria: - volwassene (minstens 18 jaar oud);

• gediagnosticeerd met artrose van de knie (OA);
• body mass index (BMI) van minder dan 40;
• bereid zijn om tijdens hun deelname aan het onderzoek alleen het onderzoeksproduct en tramadol of tylenol als noodmedicatie te gebruiken;
• bereid en in staat om de bloedglucosewaarden te controleren bij diabetes;
• bereid zijn zich te onthouden van cafeïnehoudende dranken en voedsel alvorens op studiebezoek te gaan;
• Engels kunnen lezen en begrijpen en de cognitieve capaciteit hebben om toestemming te geven;
• bereid om tijdens deelname aan het onderzoek af te zien van het gebruik van: receptplichtige en vrij verkrijgbare niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (bijv. aspirine, ibuprofen, Advil, Motrin, Nuprin, Naproxen, enz.); eventuele voedingssupplementen (St. Janskruid, enz.); en grapefruit en/of producten die het bevatten.

Uitsluitingscriteria: - hart- en vaatziekten, eerder myocardinfarct, stent, coronaire bypass-transplantaat (CABG), aritmie, hoge of lage bloeddruk;

• terugkerende maagklachten, of maag- of darmzweren;
• galstenen of galblaasziekte (cholelithiasis);
• lever- of nierziekte;
• regelmatig alcoholgebruik van meer dan twee glazen per dag;
• Coumadin of anti-bloedplaatjes drugsgebruik;
• risico lopen op ademhalingsdepressie, voorgeschiedenis van toevallen, of medicijnen gebruiken die de drempel voor toevallen verlagen of het risico op de ontwikkeling van het serotoninesyndroom kunnen verhogen;
• zwanger of borstvoeding geven, of de intentie om zwanger te worden tijdens het onderzoek;
• uitgesproken allergieën, of bekende allergie voor studieproduct of maïszetmeel (placebo);
• in de afgelopen drie maanden een injectie hebben gehad om artrose te behandelen;
• momenteel NSAID's gebruikt, tenzij ze bereid zijn te stoppen gedurende een wash-outperiode van 1 week;
• momenteel een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) gebruikt, maar slecht gestabiliseerd bent, of aanwijzingen heeft voor zelfmoordgedachten en/of zelfmoordpogingen in het afgelopen jaar; en,
• gerapporteerd gebruik gedurende de 7 dagen voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van: medicijnen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen (bijv. NSAID's) en eventuele voedingssupplementen; pompelmoes en/of zijn producten; en sint-janskruid.