Biotillgänglighet och farmakokinetiska mått för H. Procumbens-extrakt

Inklusionskriterier:- vuxen (minst 18 år);

• diagnostiserats med knäartros (OA);
• body mass index (BMI) på mindre än 40;
• villiga att endast använda studieprodukten och Tramadol eller Tylenol som ett räddande smärtstillande läkemedel under loppet av deras deltagande i studien;
• villig och kapabel att övervaka blodsockernivåer om diabetiker;
• villig att avstå från koffeinhaltiga drycker och mat innan du kommer till ett studiebesök;
• kunna läsa och förstå engelska och ha kognitiv förmåga att ge samtycke;
• villig att avstå från användning av följande under deltagande i studien: receptbelagda och receptfria icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. aspirin, ibuprofen, Advil, Motrin, Nuprin, Naproxen, etc.); eventuella kosttillskott (St. johannesört, etc.); och grapefrukt och/eller produkter som innehåller det.

Uteslutningskriterier:- kardiovaskulär sjukdom, tidigare hjärtinfarkt, stent, kransartär bypassgraft (CABG), arytmi, högt eller lågt blodtryck;

• återkommande magbesvär eller magsår eller duodenalsår;
• gallsten eller gallblåsan sjukdom (kolelithiasis);
• lever- eller njursjukdom;
• alkoholanvändning av mer än två drinkar per dag på en regelbunden basis;
• Coumadin eller anti-trombocyt läkemedel;
• risk för andningsdepression, anamnes på anfall eller att ta läkemedel som minskar anfallströskeln eller kan öka risken för utveckling av serotonergt syndrom;
• gravid eller ammar, eller avsikt att bli gravid under studien;
• uttalade allergier eller känd allergi mot studieprodukt eller majsstärkelse (placebo);
• har fått en injektion för att behandla artrose under de senaste tre månaderna;
• tar för närvarande NSAID-preparat, såvida de inte är villiga att sluta under en 1-veckas uttvättningsperiod;
• för närvarande på en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) men är dåligt stabiliserade eller har bevis på självmordstankar och/eller självmordsförsök under det senaste året; och,
• rapporterad användning under de 7 dagarna före studieläkemedlets administrering av: receptbelagda och receptfria läkemedel (t.ex. NSAID) och eventuella kosttillskott; grapefrukt och/eller dess produkter; och johannesört.