Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самотестирование на ВИЧ во время проведения исследования PrEP

20 августа 2018 г. обновлено: Oswaldo Cruz Foundation

Дополнительное исследование ImPrEP - Самотестирование на ВИЧ для повышения спроса на комбинированную профилактику в рамках проекта ImPrEP: адаптивное рандомизированное исследование

Это дополнительное исследование текущего исследования ДКП (ДКП против ВИЧ для мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами – МСМ – и трансгендерных женщин – TGW: показательный проект в Бразилии, Перу и Мексике – ImPrEP). МСМ/TGW, включенные в исследование ImPrEP в выбранных центрах и согласившиеся принять участие в этом суб-исследовании самотестирования на ВИЧ (HIVST), будут рандомизированы 1:1 во время третьего исследовательского визита либо для получения 5 ваучеров на HIVST+(группа вмешательства) или только 5 ваучеров (управление) для вторичного распространения в их сети MSM/TGW. Все ваучеры представляют собой пронумерованные приглашения для приоритетного доступа к услугам индивидуальной оценки риска заражения ВИЧ и комбинированной профилактики, включая ДКП, в центрах ImPrEP. Исследуемая группа включает участников ImPrEP и их сверстников. Размер выборки будет определен в ходе промежуточного анализа, когда каждый город наберет 70 участников. Максимальное количество участников исследования составит 876 (438 участников вмешательства и 438 человек в контрольной группе) МСМ и TGW, включенных в исследование ImPrEP, которые получали ДКП в течение не менее 6 месяцев в центрах Рио-де-Жанейро и Лимы. Исследование разработано как многоцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование. Основным результатом исследования является доля погашения ваучеров по рукам.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

876

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лица, включенные в исследование ImPrEP
  • совершено не менее 3 ознакомительных визитов,
  • допущен к участию в этом подисследовании,
  • предоставить форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Лица, включенные в ImPrEP в результате вторичного распространения СТ-ВИЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Люди получают 5 наборов для самотестирования на ВИЧ + ваучеры для вторичного распространения среди МСМ/ТЖ из их социальных/сексуальных сетей. Все ваучеры представляют собой уникально идентифицированные приглашения для приоритетного доступа к сайтам ImPrEP, действительные для погашения в течение 3 месяцев.
Диагностический тест: Набор для самотестирования на ВИЧ
Реципиенту ВИЧ-СТ будет предложен приоритетный доступ к местам ДКП.
Другие имена:
  • ВИЧST
Без вмешательства: Контроль
Люди получают 5 ваучеров для вторичного распространения среди МСМ/TGW из своих социальных/сексуальных сетей. Все ваучеры представляют собой уникально идентифицированные приглашения для приоритетного доступа к сайтам ImPrEP, действительные для погашения в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
пропорция выкупа ваучеров по рукам
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oswaldo Cruz Foundation

Следователи

  • Учебный стул: Valdilea Veloso, PhD, Oswaldo Cruz Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HIV-ST

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Набор для самотестирования на ВИЧ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться