Estudio de autodiagnóstico del VIH en la implementación de la PrEP

Este es un subestudio de un estudio PrEP en curso (PrEP VIH para hombres que tienen sexo con hombres - HSH - y mujeres transgénero - TGW: un proyecto demostrativo en Brasil, Perú y México - ImPrEP). Los HSH/TGW inscritos en el estudio ImPrEP en los sitios seleccionados, que acepten participar en este subestudio de autoprueba del VIH (HIVST), serán aleatorizados 1:1 en la tercera visita del estudio para recibir 5 HIVST+vale (brazo de intervención) o 5 vales solos (brazo de control) para distribuirlos secundariamente en su red MSM/TGW. Todos los cupones son invitaciones numeradas para el acceso prioritario a los servicios individualizados de evaluación del riesgo de VIH y prevención combinada, incluida la PrEP, en los sitios de ImPrEP. La población del estudio comprende a los participantes de ImPrEP y sus pares referidos. El tamaño de la muestra se determinará en un análisis intermedio realizado cuando cada ciudad haya inscrito 70 participantes. Los participantes del ensayo serán como máximo 876 (438 de intervención y 438 en el brazo de control) HSH y TGW incluidos en el estudio ImPrEP que recibieron PrEP durante al menos 6 meses en los sitios de Río de Janeiro y Lima. El estudio está diseñado como un ensayo multicéntrico, abierto, adaptativo y aleatorizado. El resultado principal del estudio es la proporción de canje de vales por brazo.