Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-itsetestaus PrEP-toteutustutkimuksessa

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Oswaldo Cruz Foundation

ImPrEP-alatutkimus - HIV-itsetestaus lisäämään yhdistelmäehkäisyn kysyntää ImPrEP-projektissa: mukautuva satunnaistutkimus

Tämä on osatutkimus käynnissä olevasta PrEP-tutkimuksesta (HIV PrEP miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa - MSM - ja transsukupuoliset naiset - TGW: demonstraatioprojekti Brasiliassa, Perussa ja Meksikossa - ImPrEP). Valituissa paikoissa ImPrEP-tutkimukseen ilmoittautuneet MSM/TGW, jotka suostuvat osallistumaan tähän HIV Self Test (HIVST) -alatutkimukseen, satunnaistetaan 1:1 kolmannella tutkimuskäynnillä joko saamaan 5 HIVST+ -kuponki (interventiohaara) tai 5 kuponkia yksin (ohjausvarsi) toissijaisesti jaettavaksi heidän MSM/TGW-verkkoonsa. Kaikki kupongit ovat numeroituja kutsuja, joilla pääset ensisijaisesti yksilöllisiin HIV-riskinarviointi- ja yhdistelmäehkäisypalveluihin, mukaan lukien PrEP, ImPrEP-sivustoilla. Tutkimuspopulaatio koostuu ImPrEP-osallistujista ja heidän lähetetyistä vertaisistaan. Otoskoko määritetään välianalyysissä, joka suoritetaan, kun jokaiseen kaupunkiin on ilmoittautunut 70 osallistujaa. Kokeen osallistujia on enintään 876 (438 interventiota ja 438 kontrollihaarassa) ImPrEP-tutkimuksessa mukana olevaa MSM:ää ja TGW:tä, jotka saivat PrEP:tä vähintään 6 kuukauden ajan Rio de Janeiron ja Liman kohteissa. Tutkimus on suunniteltu monikeskustutkimukseksi, avoimeksi, mukautuvaksi, satunnaistetuksi tutkimukseksi. Pääasiallinen opiskelutulos on kuponkien lunastuksen osuus käsistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

876

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, jotka olivat mukana ImPrEP-tutkimuksessa
  • tehnyt vähintään 3 opintokäyntiä,
  • hyväksytty osallistumaan tähän osatutkimukseen,
  • anna tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilöt, jotka on sisällytetty ImPrEP:iin HIVST:n toissijaisen jakelun seurauksena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Yksityishenkilöt saavat 5 HIV-itsetestipakkausta + kuponkeja, jotka jaetaan toissijaisesti MSM/TGW:lle sosiaalisista/seksuaalisista verkostoistaan. Kaikki kupongit ovat yksilöllisesti tunnistettuja kutsuja etuoikeutettuun pääsyyn ImPrEP-sivustoille, jotka ovat voimassa 3 kuukauden ajan lunastettaviksi.
Diagnostinen testi: HIV-itsetestisarja
HIVST-reseptori kutsutaan ensisijaisesti PrEP-sivustoille
Muut nimet:
  • HIVST
Ei väliintuloa: Ohjaus
Yksityishenkilöt saavat 5 lahjakorttia toissijaisesti jaettavaksi MSM/TGW:lle sosiaalisista/seksuaalisista verkostoistaan. Kaikki kupongit ovat yksilöllisesti tunnistettuja kutsuja etuoikeutettuun pääsyyn ImPrEP-sivustoille, jotka ovat voimassa 3 kuukauden ajan lunastettaviksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuponkien lunastuksen osuus käsistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oswaldo Cruz Foundation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Valdilea Veloso, PhD, Oswaldo Cruz Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIV-ST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-ehkäisy

Kliiniset tutkimukset HIV-itsetestisarja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa