Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samotestowanie na obecność wirusa HIV w badaniu wdrażania PrEP

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Oswaldo Cruz Foundation

Badanie częściowe ImPrEP — samotestowanie na obecność wirusa HIV w celu zwiększenia zapotrzebowania na profilaktykę skojarzoną w ramach projektu ImPreP: adaptacyjna randomizowana próba

Jest to badanie częściowe trwającego badania PrEP ( HIV PrEP dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami – MSM – i kobiet transpłciowych – TGW: demonstracyjny projekt w Brazylii, Peru i Meksyku – ImPrEP). MSM/TGW zakwalifikowani do badania ImPreP w wybranych ośrodkach, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu cząstkowym testu na obecność wirusa HIV (HIVST), zostaną zrandomizowani w stosunku 1:1 podczas trzeciej wizyty w ramach badania, aby otrzymać 5 kuponów HIVST+ (grupa interwencyjna) lub 5 samych kuponów (grupa kontrolna) do wtórnej dystrybucji w swojej sieci MSM/TGW. Wszystkie kupony są numerowanymi zaproszeniami do priorytetowego dostępu do zindywidualizowanej oceny ryzyka HIV i usług profilaktyki skojarzonej, w tym PrEP, w ośrodkach ImPrEP. Badana populacja obejmuje uczestników ImPrEP i ich skierowanych rówieśników. Liczebność próby zostanie określona podczas analizy okresowej przeprowadzonej, gdy każde miasto zgłosi 70 uczestników. Uczestnikami badania będzie maksymalnie 876 (438 interwencji i 438 w ramieniu kontrolnym) MSM i TGW objętych badaniem ImPrEP, którzy otrzymywali PrEP przez co najmniej 6 miesięcy w ośrodkach z Rio de Janeiro i Limy. Badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, otwarte, adaptacyjne, randomizowane badanie. Głównym wynikiem badania jest odsetek wykupów bonów według grupy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

876

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osób, które zostały włączone do badania ImPrEP
  • odbyły co najmniej 3 wizyty studyjne,
  • zaakceptowane do udziału w tym badaniu podrzędnym,
  • dostarczyć formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby włączone do ImPrEP w wyniku wtórnej dystrybucji HIVST

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Osoby otrzymują 5 zestawów do autotestu na obecność wirusa HIV + kupony do wtórnej dystrybucji do MSM/TGW ze swoich sieci społecznościowych/seksualnych. Wszystkie kupony są jednoznacznie identyfikowanymi zaproszeniami do priorytetowego dostępu do stron ImPrEP, ważnymi do wykorzystania przez okres 3 miesięcy
Test diagnostyczny: Zestaw do autotestu na HIV
Receptor HIVST zostanie zaproszony do priorytetowego dostępu do stron PrEP
Inne nazwy:
  • HIVST
Brak interwencji: Kontrola
Osoby otrzymują 5 kuponów do wtórnej dystrybucji do MSM/TGW ze swoich sieci społecznościowych/seksualnych. Wszystkie kupony są jednoznacznie identyfikowanymi zaproszeniami do priorytetowego dostępu do stron ImPrEP, ważnymi do wykorzystania przez okres 3 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
proporcja wykupu bonów według ramienia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oswaldo Cruz Foundation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Valdilea Veloso, PhD, Oswaldo Cruz Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIV-ST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka HIV

Badania kliniczne na Zestaw do autotestu na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj