Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экспериментального малоподвижного образа жизни на субъективное благополучие

29 февраля 2024 г. обновлено: Western University, Canada

Влияние экспериментально усиливающегося малоподвижного поведения на субъективное благополучие студентов университетов, ведущих не сидячий образ жизни

В этом исследовании будет изучена причинно-следственная связь между результатами субъективного благополучия и малоподвижным поведением путем экспериментального повышения уровня малоподвижного поведения активных студентов университета. Половина подходящих участников получит поведенческое консультирование, чтобы увеличить малоподвижный образ жизни в течение одной недели, а другая половина не получит никаких инструкций. Через неделю все участники не получат инструкций и продолжат носить инклинометр еще неделю.

Обзор исследования

Подробное описание

Была кратко исследована взаимосвязь между субъективным благополучием (SWB) и малоподвижным поведением (SB). Однако причинно-следственная связь (т. Е. Вызывают ли более высокие уровни SB изменения в SWB или наоборот) не была полностью изучена. Экспериментальное увеличение SB и наблюдение потенциального последующего эффекта на SWB у лиц, не ведущих малоподвижный образ жизни, может помочь определить причинно-следственную связь между SB и SWB.

Будет набрана активная выборка студентов очной формы обучения, посещающих Западный университет. После получения согласия будут взяты демографические данные. Базовые уровни малоподвижного поведения будут объективно подтверждены ношением инклинометра в течение 1 недели. После подтверждения достаточного количества сидячего/не сидячего образа жизни участники заполнят анкеты, оценивающие прошедшую неделю: SWB, SB, физическая активность, депрессия и анкеты тревоги. Участники также будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства с поведенческим консультированием, либо в контрольную группу без контактов. Затем участники продолжат носить инклинометр в течение 1 недели. После недели вмешательства участники снова заполнят анкеты, после чего всем участникам будет предложено продолжать повседневное поведение и носить инклинометр еще неделю. По завершении этой последующей недели участники снова заполнят анкеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 2G5
        • Exercise and Health Psychology Lab, Western University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Студент очной формы обучения в Западном университете
  • Умение читать и писать на английском языке
  • Самооценка ≥150 минут в неделю умеренно-интенсивной физической активности

Критерий исключения:

  • Самосообщение о психическом заболевании
  • В настоящее время имеет физическую инвалидность, которая не позволяет ходить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит шагомер и поведенческое консультирование HAPA с целью ограничить их ежедневное количество шагов до <5000 шагов в день в течение одной недели. Стратегии консультирования будут основаны на модели HAPA, в частности, создание плана действий и стратегий выживания для максимального увеличения их ежедневного малоподвижного поведения и минимизации предпринятых шагов. Стратегии могут включать: более частые поездки на автомобиле, максимальное воздержание от физической активности и/или выполнение задач в сидячем положении.
Поведенческое консультирование, основанное на подходе к процессу действий в отношении здоровья (HAPA; т. е. планирование действий и планирование преодоления), чтобы максимизировать малоподвижное поведение и свести к минимуму предпринимаемые шаги.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получит никаких поведенческих вмешательств или инструкций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с субъективным самочувствием (влияние) до рандомизации через 1 неделю после вмешательства и через 1 неделю наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения

Субъективное благополучие (в частности, аффект) будет оцениваться с помощью шкалы положительного и отрицательного аффекта (PANAS).

PANAS состоит из ряда слов, описывающих различные чувства и эмоции. Участники указывают, в какой степени они испытывали то или иное чувство и эмоцию за последнюю неделю, используя 5-балльную шкалу, которая варьируется от 1 «очень слабо или совсем не ощущается» до 5 «чрезвычайно».

Общий балл как положительного, так и отрицательного аффекта рассчитывается путем суммирования баллов за эти конкретные чувства/эмоции (например, заинтересованность в положительном аффекте, огорчение в случае отрицательного аффекта). Баллы за положительный эффект могут варьироваться от 10 до 50, при этом более высокие баллы представляют более высокий уровень положительного эффекта. Баллы за негативное влияние могут варьироваться от 10 до 50, при этом более низкие баллы представляют более низкие уровни негативного влияния.

Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения
Изменение по сравнению с субъективным благополучием (удовлетворенностью жизнью) до рандомизации через 1 неделю после вмешательства и через 1 неделю наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения

Субъективное благополучие (в частности, удовлетворенность жизнью) будет оцениваться по шкале удовлетворенности жизнью (SWLS); шкала из 5 пунктов, предназначенная для измерения глобальных когнитивных суждений об удовлетворенности жизнью.

Участники указывают, насколько они согласны или не согласны с каждым из 5 пунктов за последнюю неделю, используя 7-балльную шкалу, которая варьируется от 7 «полностью согласен» до 1 «полностью не согласен». Общий балл (от 5 до 35) рассчитывается путем суммирования ответов на 5 пунктов.

Рекомендуемые пороговые значения для интерпретации: 5-9, крайне неудовлетворен; 10-14, недоволен; 15-19, слегка недоволен; 20, нейтральный; 21-25, немного доволен; 26-30, доволен; 31-35, очень доволен.

Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения
Изменение по сравнению с субъективным благополучием до рандомизации (эвдемоническое благополучие) через 1 неделю после вмешательства и через 1 неделю наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения

Субъективное благополучие (Eudaimonic Well-Being) будет оцениваться с помощью Шкалы субъективной жизнеспособности (SVS); шкала из 6 или 7 пунктов, которая оценивает состояние ощущения себя живым и бдительным, чтобы иметь доступную для себя энергию. Для целей данного исследования будет использоваться версия SVS с уровнем индивидуальных различий, состоящая из 6 пунктов.

Участники указывают степень, в которой утверждение/пункт является верным в целом для их жизни, в диапазоне от 1 «совсем нет» до 7 «совершенно верно». Общий балл получается путем усреднения баллов по каждому из 6 пунктов, при этом более высокие баллы указывают на большее чувство жизненной силы.

Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения
Изменение по сравнению с субъективным самочувствием до рандомизации через 1 неделю после вмешательства и через 1 неделю наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения

Субъективное благополучие будет оцениваться по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS).

WEMWBS состоит из 14 пунктов, которые оценивают субъективное благополучие как по гедонистическим, так и по эвдемоническим измерениям благополучия. Участники выбирают вариант, который лучше всего описывает их опыт работы с каждым из 14 пунктов за последнюю неделю (примечание: исходная анкета оценивает последние две недели), используя 5-балльную шкалу, которая варьируется от 1 «никогда» до 5 «все время».

Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по 14 отдельным утверждениям. Минимальный балл — 14, максимальный — 70, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень субъективного благополучия.

Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с самооценкой физической активности до рандомизации через 1 неделю после вмешательства и через 1 неделю наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения

Среднее общее время в будние и выходные дни, проведенное в умеренных и интенсивных физических нагрузках за последние 7 дней, по самооценке, будет оцениваться с помощью Семь международных вопросников физической активности — краткая форма за последние 7 дней (IPAQ-S7S).

Участники сообщают, сколько дней в неделю (0-7) и сколько часов/минут в день они тратили на физическую активность высокой и средней интенсивности, а также на ходьбу.

Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения
Изменение по сравнению с самостоятельным сидячим поведением, о котором сообщали до рандомизации, через 1 неделю после вмешательства и через 1 неделю наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения

Среднее время сидячей работы в будние и выходные дни, о котором сообщают сами участники, за последние 7 дней будет оцениваться с помощью модифицированного вопросника SIT-Q 7d. Участники указывают на шкале ответов диапазон времени, который лучше всего соответствует среднему количеству времени, которое они проводили в сидячем положении в будние/выходные дни в следующих областях: сон и дремота, еда, транспорт, занятие(я), время перед экраном и другие виды деятельности. , за последние 7 дней. Диапазоны ответов обычно составляют от 30 минут до 1 часа (например, менее 30 минут, 1–2 часа).

Среднее общее время сидения в будний день будет оцениваться с помощью одного вопроса из Семь международных вопросников о физической активности — краткая форма за последние 7 дней (IPAQ-S7S): «В течение последних 7 дней, сколько времени вы проводили сидя в будний день? " Среднее общее время сидения в день; оценивается с помощью Семь международных опросников физической активности - краткая форма за последние 7 дней (IPAQ-S7S)

Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения
Изменение по сравнению с депрессией до рандомизации через 1 неделю после вмешательства и через 1 неделю наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения

Депрессивная симптоматика будет оцениваться по Шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).

Шкала CES-D представляет собой короткую шкалу самоотчетов, предназначенную для измерения депрессивной симптоматики среди населения в целом. Участники указывают, как часто на прошлой неделе они испытывали или вели себя в отношении каждого из 20 чувств/поведений, указанных в шкале. Варианты варьируются от: редко или никогда (менее 1 дня), некоторое время или немного времени (1-2 дня), время от времени или умеренное количество времени (3-5 дней) и большинство или все время (5-7 дней). Этим вариантам соответствует оценка: 0, 1, 2 или 3, в зависимости от формулировки вопроса.

Общий балл получается путем суммирования баллов по всем 20 вопросам; баллы варьируются от 0 до 60, при этом более низкие баллы указывают на более низкую симптоматику депрессии. Рекомендована клиническая пороговая точка 20.

Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения
Изменение по сравнению с состоянием до рандомизации Тревога (состояние) через 1 неделю после вмешательства и через 1 неделю наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения

Тревожность состояния будет оцениваться с помощью формы Y-1 Опросника тревожности состояний (STAI). Участники читают каждое из 20 утверждений, а затем записывают число в пропуске в конце утверждения, которое указывает на то, что они чувствуют прямо сейчас (т. е. в данный момент).

Ответы варьируются от: 1 - совсем нет, до 4 - очень нравится; эти ответы соответствуют баллам 1-4 для вопросов, связанных с тревогой, и 4-1 для вопросов, связанных с отсутствием тревоги. Общий балл получается путем суммирования баллов за каждый вопрос. Суммарные баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу. Для выявления клинически значимых симптомов по шкале тревожности состояния было предложено пороговое значение 39-40.

Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения
Изменение по сравнению с объективно измеренным малоподвижным поведением до рандомизации через 1 неделю после вмешательства и через 1 неделю наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения
Среднее объективно зарегистрированное время в будние и выходные дни, проведенное в сидячем положении за последние 7 дней, будет оцениваться с помощью инклинометра ActivPAL4. Участники будут носить устройство на бедре в течение 7 дней. Инклинометр способен отслеживать и различать сидение, стояние и другие не сидячие действия. Программное обеспечение ActivPAL можно использовать для извлечения данных из устройства для формирования ежедневных уровней малоподвижного поведения за последние 7 дней. Затем можно усреднить активность, чтобы сформировать среднее недельное время, проведенное в сидячем положении.
Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 1 неделя последующего наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается одноэлементным вопросом: «Каков ваш возраст?»
Базовый уровень
Пол
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью вопроса, состоящего из одного пункта: «Какого пола вы предпочитаете?»
Базовый уровень
Степень
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается одноэлементным вопросом: «Какую степень вы преследуете?»
Базовый уровень
Этническая принадлежность
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью вопроса, состоящего из одного пункта: «С какой этнической принадлежностью вы наиболее тесно себя идентифицируете?»
Базовый уровень
Программа обучения
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью вопроса, состоящего из одного пункта: «Какова ваша текущая программа обучения?»
Базовый уровень
Год обучения
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью вопроса, состоящего из одного пункта: «Какой у вас текущий год обучения?»
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Harry Prapavessis, PhD, Western University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 112536

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После публикации результатов исследования IPD будет передан в Федеративный репозиторий исследовательских данных (FRDR).

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны после публикации результатов исследования и будут доступны в течение 5 лет после депонирования.

Критерии совместного доступа к IPD

Члены FRDR смогут получить доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования HAPA-поведенческое консультирование

Подписаться