Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​eksperimentelt øget stillesiddende adfærd på subjektivt velvære

29. februar 2024 opdateret af: Western University, Canada

Effekten af ​​eksperimentelt at øge stillesiddende adfærd på subjektivt velvære hos ikke-siddende universitetsstuderende

Denne undersøgelse vil udforske årsagssammenhængen mellem resultater af subjektivt velbefindende og stillesiddende adfærd gennem eksperimentelt at øge de stillesiddende adfærdsniveauer for aktive universitetsstuderende. Halvdelen af ​​de berettigede deltagere vil modtage en adfærdsrådgivningsintervention for at øge stillesiddende adfærd over en uge, mens den anden halvdel ikke vil modtage instruktioner. Efter en uge vil alle deltagere ikke modtage instruktioner og fortsætte med at bære hældningsmåleren i endnu en uge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forholdet mellem subjektivt velbefindende (SWB) og stillesiddende adfærd (SB) er kort blevet undersøgt. Imidlertid er årsagssammenhængen af ​​sammenhængen (dvs. forårsager højere niveauer af SB ændringer i SWB eller omvendt) ikke fuldt ud undersøgt. Eksperimentelt forøgelse af SB og observation af den potentielle efterfølgende effekt på SWB, hos ellers ikke-siddende individer, kan hjælpe med at bestemme årsagssammenhængen mellem SB og SWB.

En aktiv prøve af fuldtidsstuderende på universitetet på Western University vil blive rekrutteret. Efter opnåelse af samtykke vil demografiske oplysninger blive taget. Baseline stillesiddende adfærdsniveauer vil blive bekræftet objektivt gennem inklinometer slid i 1 uge. Efter bekræftelse af tilstrækkelig stillesiddende/ikke-siddende tid, vil deltagerne udfylde spørgeskemaer, der vurderer sidste uge: SWB, SB, fysisk aktivitet, depression og angst spørgeskemaer. Deltagerne vil også blive randomiseret til enten en adfærdsrådgivningsinterventionsgruppe eller en kontaktfri kontrolgruppe. Deltagerne vil derefter fortsætte med at bære inklinometeret i 1 uge. Efter interventionsugen vil deltagerne udfylde spørgeskemaerne igen, hvorefter alle deltagere får besked på at fortsætte daglig adfærd, og bære inklinometeret i endnu en uge. Efter afslutningen af ​​denne opfølgningsuge vil deltagerne udfylde spørgeskemaer igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 2G5
        • Exercise and Health Psychology Lab, Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Fuldtidsstuderende på Western University
  • Kan læse og skrive på engelsk
  • Selvrapportering ≥150 minutter/uge med moderat kraftig fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportering af en psykisk sygdom
  • Har i øjeblikket et fysisk handicap, der ville forhindre gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage en skridttæller og HAPA adfærdsrådgivning med det formål at begrænse deres daglige skridttal til <5000 skridt om dagen over en periode på en uge. Rådgivningsstrategier vil være funderet i HAPA-modellen - specifikt at skabe en handlingsplan og mestringsstrategier for at maksimere deres daglige stillesiddende adfærd og minimere de skridt, der tages. Strategier kan omfatte: at køre til steder oftere, afholde sig fra fysisk aktivitet så meget som muligt og/eller udføre opgaver i stillesiddende stillinger.
Adfærdsrådgivning baseret på Health Action Process Approach (HAPA; dvs. handlingsplanlægning og mestringsplanlægning) for at maksimere stillesiddende adfærd og minimere de skridt, der tages.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen adfærdsmæssig intervention eller instruktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra præ-randomisering Subjektiv velvære (påvirkning) 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning

Subjektivt velvære (specifikt affekt) vil blive vurderet gennem Positive Affect & Negative Affect Scale (PANAS).

PANAS består af en række ord, der beskriver forskellige følelser og følelser. Deltagerne angiver, i hvilket omfang de føler en bestemt følelse og følelse i løbet af den seneste uge, ved hjælp af en 5-punkts skala, der går fra 1 "meget lidt eller slet ikke" til 5 "ekstremt".

En samlet score for både positiv og negativ affekt beregnes ved at opsummere pointene for de særlige følelser/følelser (f.eks. interesseret for positiv affekt, bedrøvet for negativ affekt). Scorer for positiv påvirkning kan variere fra 10-50, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning. Scorer for negativ påvirkning kan variere fra 10-50, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af negativ påvirkning.

Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning
Ændring fra præ-randomisering Subjektiv velvære (livstilfredshed) 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning

Subjektivt velvære (specifikt livstilfredshed) vil blive vurderet gennem Satisfaction with Life Scale (SWLS); en 5-element skala designet til at måle globale kognitive vurderinger af ens livstilfredshed.

Deltagerne angiver, hvor enige eller uenige de er i hvert af de 5-punkter i løbet af den seneste uge, ved hjælp af en 7-trins skala, der går fra 7 "meget enig" til 1 "meget uenig". En samlet score (fra 5 til 35) beregnes ved at summere svarene på 5-punkterne.

Anbefalede cutoffs til fortolkning er: 5-9, ekstremt utilfreds; 10-14, utilfreds; 15-19, lettere utilfreds; 20, neutral; 21-25, lidt tilfreds; 26-30, tilfreds; 31-35, meget tilfreds.

Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning
Ændring fra præ-randomisering Subjektiv velvære (Eudaimonisk velvære) 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning

Subjektivt velvære (Eudaimonisk velvære) vil blive vurderet gennem Subjective Vitality Scale (SVS); en 6- eller 7-trins skala, der vurderer tilstanden af ​​at føle sig levende og opmærksom - til at have energi til rådighed for selvet. Til formålet med denne undersøgelse vil 6-elements individuelle forskelsniveauversion af SVS blive brugt.

Deltagerne angiver, i hvilken grad et udsagn/emne er sandt generelt i deres liv, fra 1 "slet ikke" til 7 "meget sandt". En samlet score opnås ved at tage et gennemsnit af scorerne for hver af de 6-elementer, hvor højere score indikerer en større følelse af vitalitet.

Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning
Ændring fra præ-randomisering Subjektiv velvære 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning

Subjektivt velvære vil blive vurderet gennem Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).

WEMWBS består af 14 punkter, der vurderer subjektivt velvære gennem både hedoniske og eudaimoniske dimensioner af velvære. Deltagerne vælger den mulighed, der bedst beskriver deres oplevelse med hver af de 14 punkter i løbet af den sidste uge (bemærk: det originale spørgeskema vurderer de sidste to uger), ved hjælp af en 5-punkts skala, der går fra 1 "ingen af ​​tiden" til 5 "hele tiden".

En samlet score beregnes ved at summere de 14 individuelle udsagnsscore. Minimumsscore er 14 og maksimum er 70, hvor højere score indikerer højere niveauer af subjektivt velvære.

Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra selvrapporteret fysisk aktivitet før randomisering 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning

Gennemsnitlig selvrapporteret samlet hverdags- og weekendtid brugt i moderate og kraftige fysiske aktiviteter i de sidste 7 dage vil blive vurderet gennem det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema syv - kort form sidste 7 dage (IPAQ-S7S).

Deltagerne rapporterer, hvor mange dage om ugen (0-7) og hvor mange timer/minutter om dagen de brugte på kraftig og moderat intensitet fysisk aktivitet samt gang.

Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning
Ændring fra selvrapporteret stillesiddende adfærd før randomisering 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning

Gennemsnitlig selvrapporteret ugedag og weekenddomænespecifik tid brugt stillesiddende i løbet af de sidste 7 dage vil blive vurderet gennem det modificerede SIT-Q 7d spørgeskema. Deltagerne angiver på en skala af svar det tidsinterval, der bedst svarer til den gennemsnitlige tid, de tilbragte stillesiddende på hverdage/weekender inden for områderne: Søvn og lur, måltider, transport, erhverv, skærmtid og andre aktiviteter , i løbet af de seneste 7 dage. Svarintervaller strækker sig typisk fra 30 minutter til 1 time (f.eks. mindre end 30 minutter, 1-2 timer).

Den gennemsnitlige samlede siddetid pr. hverdag vil blive vurderet ved hjælp af et enkelt spørgsmål på International Physical Activity Questionnaire Seven - Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S): "I løbet af de sidste 7 dage, hvor meget tid brugte du på at sidde på en hverdag? " Gennemsnitlig samlet siddetid pr. dag; vurderet gennem International Physical Activity Questionnaire Seven - Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S)

Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning
Ændring fra præ-randomisering Depression 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning

Depressiv symptomatologi vil blive vurderet gennem Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D).

CES-D skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet til at måle depressiv symptomatologi i den generelle befolkning. Deltagerne angiver, hvor ofte de i den seneste uge har følt eller opført sig for hver af de 20 følelser/adfærd i skalaen. Valgmulighederne spænder fra: sjældent eller intet af tiden (mindre end 1 dag), noget eller lidt af tiden (1-2 dage), lejlighedsvis eller et moderat tidsrum (3-5 dage), og det meste eller hele tid (5-7 dage). Disse muligheder svarer til en score på enten: 0, 1, 2 eller 3, afhængigt af udformningen af ​​spørgsmålet.

En samlet score opnås ved at summere pointene for alle 20 spørgsmål; score spænder fra 0-60, hvor lavere score indikerer en lavere symptomatomologi for depression. Et klinisk afskæringspunkt på 20 er blevet anbefalet.

Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning
Ændring fra præ-randomiseringsangst (tilstand) 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning

Statsangst vil blive vurderet gennem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Form Y-1. Deltagerne læser hver af de 20 udsagn og skriver derefter det tomme tal i slutningen af ​​udsagnet, der angiver, hvordan de har det lige nu (dvs. i dette øjeblik).

Svarene spænder fra: 1 - slet ikke, til 4 - i høj grad; disse svar svarer til en score på 1-4 for angst-relaterede emner og 4-1 for angst-fraværende emner. En samlet score opnås ved at summere pointene for hvert spørgsmål. Samlet score spænder fra 20-80, hvor højere score indikerer større angst. Et skæringspunkt på 39-40 er blevet foreslået for at opdage klinisk signifikante symptomer for tilstandsangstskalaen.

Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning
Ændring fra før-randomisering objektivt målt stillesiddende adfærd 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning
Gennemsnitlig objektivt rapporteret hverdags- og weekendtid brugt stillesiddende over de seneste 7 dage vil blive vurderet gennem ActivPAL4 inklinometer. Deltagerne vil bære enheden på deres lår i en periode på 7 dage. Inklinometeret er i stand til at spore og skelne mellem siddende, stående og anden ikke-siddende adfærd. ActivPAL-softwaren kan bruges til at udtrække data fra enheden for at danne daglige niveauer af stillesiddende adfærd i løbet af de sidste 7 dage. Aktiviteten kan derefter beregnes som et gennemsnit for at danne et ugentligt gennemsnit af tid brugt stillesiddende.
Baseline, 1 uge efter intervention og 1 uges opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Baseline
Vurderet med et enkelt-emne spørgsmål: "Hvad er din alder?"
Baseline
Køn
Tidsramme: Baseline
Vurderet med et enkelt-emne spørgsmål: "Hvad er dit foretrukne køn?"
Baseline
Grad forfølgelse
Tidsramme: Baseline
Vurderet med et enkelt spørgsmål: "Hvilken grad forfølger du?"
Baseline
Etnicitet
Tidsramme: Baseline
Vurderet med et enkeltstående spørgsmål: "Hvilken etnicitet identificerer du dig tættest med?"
Baseline
Studieprogram
Tidsramme: Baseline
Vurderet med et enkeltpunktsspørgsmål: "Hvad er dit nuværende studieprogram?"
Baseline
Studieår
Tidsramme: Baseline
Vurderet med et enkeltpunktsspørgsmål: "Hvad er dit nuværende studieår?"
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harry Prapavessis, PhD, Western University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112536

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelsen af ​​forskningsresultaterne vil IPD blive delt i Federated Research Data Repository (FRDR)

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige ved offentliggørelse af forskningsresultaterne og vil være tilgængelige i 5 år efter deponering.

IPD-delingsadgangskriterier

Medlemmer af FRDR vil kunne få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med HAPA adfærdsrådgivning

3
Abonner