Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av eksperimentelt økende stillesittende atferd på subjektivt velvære

29. februar 2024 oppdatert av: Western University, Canada

Effekten av eksperimentelt økende stillesittende atferd på subjektivt velvære hos ikke-sittende universitetsstudenter

Denne studien vil utforske årsakssammenhengen mellom utfall av subjektivt velvære og stillesittende atferd, gjennom eksperimentelt å øke den stillesittende atferdsnivået til aktive universitetsstudenter. Halvparten av de kvalifiserte deltakerne vil motta en adferdsrådgivningsintervensjon for å øke stillesittende atferd over en uke, mens den andre halvparten ikke vil motta instruksjoner. Etter en uke vil alle deltakere ikke motta instruksjoner og fortsette å bruke inklinometeret i en uke til.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Forholdet mellom subjektivt velvære (SWB) og stillesittende atferd (SB) har blitt kort utforsket. Imidlertid er årsakssammenhengen til sammenhengen (dvs. forårsaker høyere nivåer av SB endringer i SWB, eller omvendt) ikke fullstendig undersøkt. Eksperimentelt å øke SB og observere den potensielle påfølgende effekten på SWB, hos ellers ikke-sittende individer, kan bidra til å bestemme årsakssammenhengen mellom SB og SWB.

Et aktivt utvalg av universitetsstudenter på heltid som går på Western University vil bli rekruttert. Ved innhenting av samtykke vil demografi bli tatt. Baseline sedentær atferdsnivåer vil bli bekreftet objektivt gjennom inklinometerslitasje i 1 uke. Etter bekreftelse på tilstrekkelig stillesittende/ikke-sittende tid, vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer som vurderer siste uke: SWB, SB, fysisk aktivitet, depresjon og angst spørreskjemaer. Deltakerne vil også bli randomisert til enten en intervensjonsgruppe for adferdsrådgivning, eller en kontaktfri kontrollgruppe. Deltakerne vil deretter fortsette å bruke inklinometeret i 1 uke. Etter intervensjonsuken vil deltakerne fylle ut spørreskjemaene på nytt, hvoretter alle deltakerne får beskjed om å fortsette daglig oppførsel, og ha på inklinometeret i en uke til. Etter gjennomføring av denne oppfølgingsuken vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer på nytt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 2G5
        • Exercise and Health Psychology Lab, Western University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Heltidsstudent ved Western University
  • Kunne lese og skrive på engelsk
  • Selvrapportering ≥150 minutter/uke med moderat kraftig fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportering av en psykisk lidelse
  • Har for tiden en fysisk funksjonshemming som ville hindre gange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta en skritteller og HAPA-adferdsrådgivning med sikte på å begrense deres daglige skrittantall til <5000 skritt per dag, over en ukesperiode. Rådgivningsstrategier vil være forankret i HAPA-modellen – spesifikt å lage en handlingsplan og mestringsstrategier for å maksimere deres daglige stillesittende atferd og minimere tiltak som tas. Strategier kan omfatte: å kjøre til steder oftere, avstå fra fysisk aktivitet så mye som mulig og/eller fullføre oppgaver i stillesittende stillinger.
Atferdsrådgivning basert på Health Action Process Approach (HAPA; det vil si handlingsplanlegging og mestringsplanlegging) for å maksimere stillesittende atferd og minimere tiltak som tas.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta noen atferdsintervensjon eller instruksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra pre-randomisering Subjektiv velvære (påvirkning) 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging

Subjektivt velvære (spesifikt affekt) vil bli vurdert gjennom skalaen for positiv påvirkning og negativ påvirkning (PANAS).

PANAS består av en rekke ord som beskriver ulike følelser og følelser. Deltakerne angir i hvilken grad de føler en spesiell følelse og følelser i løpet av den siste uken, ved å bruke en 5-punkts skala som varierer fra 1 "veldig lite eller ikke i det hele tatt" til 5 "ekstremt".

En samlet poengsum for både positiv og negativ påvirkning beregnes ved å summere poengene for de spesielle følelsene/følelsene (f.eks. interessert for positiv påvirkning, bedrøvet for negativ påvirkning). Poeng for positiv påvirkning kan variere fra 10-50, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av positiv påvirkning. Poeng for negativ påvirkning kan variere fra 10-50, med lavere skåre som representerer lavere nivåer av negativ påvirkning.

Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging
Endring fra pre-randomisering Subjektiv velvære (livstilfredshet) 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging

Subjektivt velvære (spesifikt livstilfredshet) vil bli vurdert gjennom Satisfaction with Life Scale (SWLS); en 5-elements skala designet for å måle globale kognitive vurderinger av ens livstilfredshet.

Deltakerne angir hvor enig eller uenig de er i hvert av de 5 punktene den siste uken, ved å bruke en 7-punkts skala som går fra 7 "helt enig" til 1 "helt uenig". En samlet poengsum (fra 5 til 35) beregnes ved å summere svarene på 5-punktene.

Anbefalte grenser for tolkning er: 5-9, ekstremt misfornøyd; 10-14, misfornøyd; 15-19, litt misfornøyd; 20, nøytral; 21-25, litt fornøyd; 26-30, fornøyd; 31-35, veldig fornøyd.

Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging
Endring fra pre-randomisering Subjektiv velvære (Eudaimonisk velvære) 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging

Subjektivt velvære (Eudaimonisk velvære) vil bli vurdert gjennom Subjective Vitality Scale (SVS); en 6- eller 7-elements skala som vurderer tilstanden til å føle seg levende og våken - til å ha energi tilgjengelig for selvet. For formålet med denne studien vil 6-elements individuelle forskjellsnivåversjon av SVS bli brukt.

Deltakerne angir i hvilken grad et utsagn/gjenstand er sant generelt i livet, fra 1 "ikke i det hele tatt" til 7 "veldig sant". En samlet poengsum oppnås ved å snitte poengsummene for hver av de 6-punktene, med høyere poengsum som indikerer en større følelse av vitalitet.

Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging
Endring fra pre-randomisering Subjektiv velvære 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging

Subjektivt velvære vil bli vurdert gjennom Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).

WEMWBS består av 14 elementer som vurderer subjektiv velvære gjennom både hedoniske og eudaimoniske dimensjoner av velvære. Deltakerne velger alternativet som best beskriver deres opplevelse med hver av de 14 elementene den siste uken (merk: det originale spørreskjemaet vurderer de siste to ukene), ved å bruke en 5-punkts skala som varierer fra 1 "ingen av tiden" til 5 "hele tiden".

En total poengsum beregnes ved å summere de 14 individuelle utsagnsskårene. Minste poengsum er 14 og maksimum er 70, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av subjektivt velvære.

Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra selvrapportert fysisk aktivitet før randomisering 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging

Gjennomsnittlig selvrapportert total ukedag og helgetid brukt i moderate og kraftige fysiske aktiviteter i løpet av de siste 7 dagene vil bli vurdert gjennom International Physical Activity Questionnaire Seven - Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S).

Deltakerne rapporterer hvor mange dager per uke (0-7) og hvor mange timer/minutter per dag de brukte på kraftig og moderat intensitet fysisk aktivitet, samt gange.

Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging
Endring fra selvrapportert stillesittende atferd før randomisering 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging

Gjennomsnittlig selvrapportert ukedag og helgedomenespesifikk tid brukt stillesittende i løpet av de siste 7 dagene vil bli vurdert gjennom det modifiserte SIT-Q 7d spørreskjemaet. Deltakerne angir på en skala av svar tidsintervallet som best tilsvarer den gjennomsnittlige tiden de tilbrakte stillesittende på ukedager/helger innen domener: Søvn og lur, måltider, transport, yrke, skjermtid og andre aktiviteter , i løpet av de siste 7 dagene. Svarintervaller strekker seg vanligvis fra 30 minutter til 1 time (f.eks. mindre enn 30 minutter, 1-2 timer).

Gjennomsnittlig total sittetid per ukedag vil bli vurdert gjennom ett enkelt spørsmål på International Physical Activity Questionnaire Seven - Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S): "I løpet av de siste 7 dagene, hvor mye tid brukte du på å sitte på en ukedag? " Gjennomsnittlig total sittetid per dag; vurdert gjennom International Physical Activity Questionnaire Seven - Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S)

Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging
Endring fra pre-randomisering Depresjon 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging

Depressiv symptomatologi vil bli vurdert gjennom Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).

CES-D-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet for å måle depressiv symptomatologi i den generelle befolkningen. Deltakerne angir hvor ofte de den siste uken har følt eller oppført seg for hver av de 20 følelsene/atferdene i skalaen. Alternativene varierer fra: sjelden eller ingen av gangen (mindre enn 1 dag), noen eller liten del av tiden (1-2 dager), noen ganger eller en moderat tid (3-5 dager), og de fleste eller hele tid (5-7 dager). Disse alternativene tilsvarer en poengsum på enten: 0, 1, 2 eller 3, avhengig av innrammingen av spørsmålet.

En total poengsum oppnås ved å summere poengsummene for alle 20 spørsmålene; skårene varierer fra 0-60, med lavere skårer som indikerer en lavere symptomatomologi for depresjon. Et klinisk grensepunkt på 20 er anbefalt.

Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging
Endring fra pre-randomiseringsangst (tilstand) 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging

Tilstandsangst vil bli vurdert gjennom State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Form Y-1. Deltakerne leser hver av de 20 utsagnene og skriver deretter tallet i det tomme på slutten av utsagnet som indikerer hvordan de har det akkurat nå (dvs. i dette øyeblikket).

Svarene varierer fra: 1 - ikke i det hele tatt, til 4 - veldig mye; disse svarene tilsvarer en score på 1-4 for angstrelaterte elementer, og 4-1 for angst-fraværende elementer. En totalscore oppnås ved å summere poengsummene for hvert spørsmål. Totalskåre varierer fra 20-80, med høyere score indikerer større angst. Et kuttpunkt på 39-40 er foreslått for å oppdage klinisk signifikante symptomer for tilstandsangstskalaen.

Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging
Endring fra før-randomisering objektivt målt stillesittende atferd 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging
Gjennomsnittlig objektivt rapportert ukedag og helgetid brukt stillesittende de siste 7 dagene vil bli vurdert gjennom ActivPAL4 inklinometer. Deltakerne vil ha enheten på låret i en periode på 7 dager. Inklinometeret er i stand til å spore og skille mellom sittende, stående og annen ikke-sittende atferd. ActivPAL-programvaren kan brukes til å trekke ut data fra enheten for å danne daglige nivåer av stillesittende atferd de siste 7 dagene. Aktiviteten kan deretter beregnes i gjennomsnitt for å danne et ukentlig gjennomsnitt av tid brukt stillesittende.
Baseline, 1 uke etter intervensjon og 1 ukes oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hvor gammel er du?"
Grunnlinje
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hva er ditt foretrukne kjønn?"
Grunnlinje
Grad forfølge
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hvilken grad tar du?"
Grunnlinje
Etnisitet
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert med et enkeltspørsmål: "Hvilken etnisitet identifiserer du deg mest med?"
Grunnlinje
Studieprogram
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert med et enkeltpunktsspørsmål: "Hva er ditt nåværende studieprogram?"
Grunnlinje
Studieår
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert med et enkeltspørsmål: "Hva er ditt nåværende studieår?"
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harry Prapavessis, PhD, Western University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 112536

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering av forskningsresultatene vil IPD bli delt inn i Federated Research Data Repository (FRDR)

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig ved publisering av forskningsresultatene, og vil være tilgjengelig i 5 år etter deponering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Medlemmer av FRDR vil få tilgang til dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på HAPA atferdsrådgivning

Abonnere