Постмаркетинговый надзор для оценки безопасности и эффективности розувататина/эзетимиба
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sujin Kim
- Номер телефона: 82-2-526-3478
- Электронная почта: sujinkim@ildong.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, которому впервые прописали и ввели розувастатин/эзетимиб
Критерий исключения:
- Пациенты, которые чрезмерно реагируют на этот препарат или его компоненты
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений после введения этого препарата в общей медицинской практике
Временное ограничение: 24 недели
|
Любые нежелательные явления, возникшие после введения этой дозы препарата, будут зарегистрированы. Будет зафиксировано описание нежелательного явления(ий), включая тип нежелательного явления(ий), дату начала/окончания, тяжесть, предпринятые действия, причинно-следственную связь с препаратом и точку зрения исследователя на нежелательное явление(я), независимо от того, связано ли оно с препарат или нет и до контрольного визита более 1 раза за период наблюдения. Отклонения лабораторных показателей и изменения показателей жизнедеятельности считаются нежелательными явлениями только в том случае, если они приводят к прекращению участия в исследовании, требуют терапевтического медицинского вмешательства и/или если исследователь считает их нежелательными явлениями. |
24 недели
|
|
Частота серьезных нежелательных явлений после введения этого препарата в общей медицинской практике
Временное ограничение: 24 недели
|
Любые серьезные нежелательные явления, возникшие после введения этой дозы препарата, будут зарегистрированы. Будет зафиксировано описание серьезного(их) нежелательного(ых) явления(я), включая тип серьезного(ых) нежелательного(ых) явления(я), дату начала/окончания, тяжесть, предпринятые действия, причинно-следственную связь с препаратом и точку зрения исследователя на серьезное(ые) нежелательное(ые) явление(я), независимо от того, связано с приемом препарата или нет и до контрольного визита более 1 раза за период наблюдения. Лабораторные отклонения и изменения основных показателей жизнедеятельности считаются серьезными нежелательными явлениями только в том случае, если они приводят к прекращению участия в исследовании, требуют терапевтического медицинского вмешательства и/или если исследователь считает их серьезными нежелательными явлениями. |
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID-DRT-401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования NA (Наблюдательное исследование)
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
STEBA FranceSTEBA LABORATORIES LTD.ЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Эзофагит | Язва двенадцатиперстной кишки | Язвенная болезнь желудкаСоединенные Штаты
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты