- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03648788
En övervakning efter marknadsföring för att bedöma säkerhet och effekt av Rosuvatatin/Ezetimib
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sujin Kim
- Telefonnummer: 82-2-526-3478
- E-post: sujinkim@ildong.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten som först ordineras och administreras Rosuvastatin/Ezetimib
Exklusions kriterier:
- De patienter som överreagerar på detta läkemedel eller dess komponenter
- Patienter med gravt nedsatt njurfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av biverkningar efter denna läkemedelsadministrering i allmänmedicinsk praxis
Tidsram: 24 veckor
|
Eventuella biverkningar som inträffat efter denna läkemedelsdosering kommer att registreras. Beskrivning av biverkning(er), inklusive typ av biverkning(er), start-/slutdatum, svårighetsgrad, vidtagna åtgärder, orsakssamband till läkemedlet och utredarens syn på biverkningen(erna) kommer att fångas, oavsett om det är relaterat till drogen eller inte och fram till uppföljningsbesök mer än 1 gång under övervakningsperioden. Laboratorieavvikelser och förändringar i vitala tecken anses vara biverkningar endast om de leder till att studien avbryts, kräver terapeutisk medicinsk intervention och/eller om utredaren anser att de är biverkningar. |
24 veckor
|
Förekomst av allvarliga biverkningar efter denna läkemedelsadministrering i allmänmedicinsk praxis
Tidsram: 24 veckor
|
Alla allvarliga biverkningar som inträffat efter denna läkemedelsdosering kommer att registreras. Beskrivning av allvarliga biverkningar inklusive typ av allvarliga biverkningar, start-/slutdatum, svårighetsgrad, vidtagna åtgärder, orsakssamband till läkemedlet och utredarens syn på den eller de allvarliga biverkningarna kommer att fångas, oavsett om det är relaterad till drogen eller inte och fram till uppföljningsbesök mer än 1 gång under övervakningsperioden. Laboratorieavvikelser och förändringar i vitala tecken anses vara allvarliga biverkningar endast om de resulterar i att studien avbryts, kräver terapeutisk medicinsk intervention och/eller om utredaren anser att de är allvarliga biverkningar. |
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID-DRT-401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blandad dyslipidemi
-
Massachusetts General HospitalAbbottAvslutadMani | Mixed ManiaFörenta staterna
-
Kowa Research Institute, Inc.AvslutadBlandad dyslipidemi | Primär dyslipidemiFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadDyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱa) | Dyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱb)Korea, Republiken av
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekryteringBlandad dyslipidemiKorea, Republiken av
-
Arrowhead PharmaceuticalsAvslutadBlandad dyslipidemiFörenta staterna, Australien, Polen, Nya Zeeland, Kanada, Ungern
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsAvslutad
-
Arrowhead PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBlandad dyslipidemiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadKombinerad dyslipidemiKorea, Republiken av
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsOkänd
Kliniska prövningar på NA (Observationsstudie)
-
University College, LondonAktiv, inte rekryterande
-
University of ManitobaOkänd
-
Biohope Scientific Solutions for Human Health,...AvslutadNjurtransplantationFörenta staterna
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
STEBA FranceSTEBA LABORATORIES LTD.AvslutadGastroesofageal reflux | Esofagit | Duodenalsår | MagsårFörenta staterna
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna