Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HLA 10/10 Совместимый неродственный донор против гаплоидентичной аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (MacHaploMud)

30 августа 2018 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Рандомизированное проспективное клиническое исследование фазы III, сравнивающее трансплантацию HLA 10/10 от неродственного донора и гаплоидентичную аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток после миелоаблативного режима кондиционирования

Исследование MAC-HAPLO-MUD представляет собой рандомизированное проспективное исследование III фазы, в котором сравнивают трансплантацию HLA 10/10 от неродственного донора и гаплоидентичную аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток после режима миелоаблативного кондиционирования у пациентов в возрасте 15 лет и старше с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) или Острый лимфобластный лейкоз (ALL), миелопролиферативный синдром (SMP) или миелодиспластический синдром (SMD), требующий аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Первичной конечной точкой является 1-летняя выживаемость без прогрессирования без острой РТПХ II-IV степени и без хронической РТПХ средней и тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неродственный взрослый донор, который является HLA-совместимым с реципиентом на уровне аллелей (по HLA-A, -B, -C, -DQB1 и -DRB1), считается лучшим выбором при отсутствии HLA-совместимого брата или сестры для пациентам, нуждающимся в трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).

Однако использование совместимых неродственных доноров (MUD) ограничено (1) длительным временем для выявления и планирования донорства для некоторых MUD, что позволяет некоторым пациентам рецидивировать до того, как может быть выполнена трансплантация, и (2) ограниченной доступностью полностью HLA-MUD для трансплантации. некавказское население.

Альтернативные доноры используются для трансплантации у пациентов без полностью MUD, включая одного несовместимого HLA-несовместимого неродственного донора, неродственную пуповинную кровь и трансплантаты от гаплоидентичных родственных доноров, но они связаны с более высокой безрецидивной смертностью и замедленным восстановлением иммунитета.

Более поздняя стратегия гаплоидентичной (гапло) родственной донорской ТСК (гапло-ТСК) значительно улучшила результаты с использованием пересаженных Т-клеток трансплантатов с введением посттрансплантационного циклофосфамида (PTCy).

Согласно ретроспективным исследованиям, гапло-SCT с PTCy связаны с такой же общей выживаемостью и выживаемостью без прогрессирования, что и при трансплантации стволовых клеток MUD (MUD-SCT), но с более низкими показателями токсичности и реакции «трансплантат против хозяина» (GvHD) и, следовательно, потенциально лучше результаты, чем MUD-SCT после режима кондиционирования с пониженной интенсивностью (RIC). Таким образом, Haplo-SCT с PTCy в настоящее время широко обсуждается, что мотивирует проспективные испытания, чтобы подтвердить пользу этой процедуры.

В условиях режима миелоаблативного кондиционирования (MAC) у взрослых с гематологическими злокачественными новообразованиями высокого риска несколько ретроспективных неконтролируемых регистрационных исследований недавно показали, что результаты после гапло-SCT с использованием PTCy также могут быть лучше с точки зрения выживаемости без РТПХ, чем после Трансплантация стволовых клеток MUD (MUD-SCT).

Исследователи предлагают ответить на этот вопрос в рандомизированном проспективном клиническом исследовании III фазы, в котором сравнивали HLA 10/10 MUD и гапло-СКТ после режима MAC. Источником стволовых клеток будет костный мозг для гаплоидентичной SCT и стволовые клетки периферической крови (PBSC) для HLA-совместимой неродственной трансплантации.

Первичной конечной точкой является 1-летняя выживаемость без прогрессирования без острой РТПХ II-IV степени и без умеренной и тяжелой хронической РТПХ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

344

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 51 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • При ОМЛ/ОЛЛ/СМД/СМП, требующих аллогенной трансплантации стволовых клеток
  • При полном ответе (ПО) для ОМЛ/ОЛЛ или при полном ответе, или при частичном ответе (ЧП) или без предварительной обработки при ТСМ/СМП *
  • Без HLA-совместимого родственного донора.
  • С хорошей вероятностью иметь в наличии донора, совместимого с HLA-10/10 (у пациента должно быть не менее 5 MUD, идентифицированных в книге «BMDW (доноры костного мозга во всем мире)»
  • При выявлении гаплоидентичного донора (брат, сестра, родители, взрослые дети или двоюродный брат)
  • Отсутствие донор-специфических антител (DSA), обнаруженных у пациента с MFI ≥ 2000 (антитела, направленные к различному гаплотипу между донором и реципиентом)

С обычными критериями трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК):

  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) ≤ 2
  • Отсутствие тяжелой и неконтролируемой инфекции
  • Сердечная функция совместима с высокой дозой циклофосфамида

  • Адекватная функция органов: аспартатаминотрансфераза (АСАТ) и аланинаминотрансфераза (АЛАТ) ≤ 2Н, общий билирубин ≤ 1,5Н, клиренс креатинина ≥30 мл/мин (за исключением случаев, когда эти нарушения связаны с гематологическим заболеванием)

    • С медицинским страхованием
    • Информированное согласие или оптимальное лечение и последующее наблюдение
    • Методы контрацепции необходимо назначать в течение всего периода исследования и использовать эффективные методы контрацепции во время лечения, а также в течение 12 мес для женщин и 6 мес для мужчин после приема последней дозы циклофосфамида.
    • Подписав письменное информированное согласие (2 родителя для пациентов в возрасте до 18 лет)

Критерий исключения:

  • Наличие у пациента донорских специфических антител (ДСА) с MFI ≥ 2000
  • Рак в анамнезе за последние 5 лет (кроме базальноклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ)
  • Неконтролируемая инфекция
  • Серопозитивность на ВИЧ или HTLV-1 или активный гепатит B или C, определяемый положительной полимеразной цепной реакцией (ПЦР), вирусом гепатита B (HBV) или вирусом гепатита C (HCV) и цитолизом печени из-за HBV
  • Вакцина против желтой лихорадки за 2 месяца до трансплантации
  • Неконтролируемая коронарная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда
  • Сердечная недостаточность по данным New York Heart Association (NYHA) (II и выше)
  • Обструкция мочевыводящих путей
  • Противопоказания к методам лечения, использованным во время исследования
  • Ранее существовавший острый геморрагический цистит
  • Почечная недостаточность с клиренсом креатинина
  • Беременность (β-хорионический гонадотропин человека (β-ХГЧ положительный)) или кормление грудью
  • Любое изнурительное медицинское или психическое заболевание, препятствующее реализации ПКТЗ или пониманию протокола.
  • Под защитой закона (опеки или попечительства)
  • Нежелание или неспособность соблюдать протокол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансплантация гаплоидентичных донорских стволовых клеток
Источником стволовых клеток будет костный мозг для гаплоидентичной трансплантации. Забор костного мозга осуществляется в соответствии с практикой каждого центра с минимальной целевой дозой 3х108 ТНК/кг.
Другой: Трансплантация гаплодонорских стволовых клеток
Алгоритм подбора гаплоидентичного донора определен французским обществом трансплантации стволовых клеток. Источником стволовых клеток будет костный мозг для гаплоидентичной трансплантации. Забор костного мозга осуществляется в соответствии с практикой каждого центра с минимальной целевой дозой 3x108 ТНК/кг.
Активный компаратор: Трансплантация стволовых клеток HLA 10/10 MUD
Источником стволовых клеток будут стволовые клетки периферической крови для HLA-совместимой неродственной трансплантации. 1-й день подкожно (10 мкг/кг/сут) с минимальной целевой дозой 4,106 CD34+ клеток/кг.
Другой: Трансплантация стволовых клеток HLA 10/10 MUD
HLA 10/10 соответствует миелоаблативной трансплантации неродственного донора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования, без острой РТПХ II-IV степени и без хронической РТПХ средней и тяжелой степени.
Временное ограничение: 12 месяцев

Годовая выживаемость без прогрессирования, без острой РТПХ II-IV степени и без хронической РТПХ средней и тяжелой степени.

- Оценка рецидива:

Для миелоидных злокачественных новообразований рецидив будет определяться повторным появлением лейкемических клеток после СКТ.

Для ВСЕХ рецидив будет определяться: повторным появлением лейкозных клеток после ТСК и/или увеличением не менее чем на 50 % наименьшего показателя любого лимфатического узла, считающегося аномальным, в предтрансплантационном периоде у пациентов с частичным ответом и без -респондеры и/или появление любого нового поражения по сравнению с оценкой периода до трансплантации.

- Оценка GvHD:

Классификация острой РТПХ будет проводиться в соответствии с классификацией Глускберга.

Классификация хронической РТПХ будет проводиться в соответствии с классификацией NIH.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Интервал времени между показаниями к трансплантации стволовых клеток (ТСК) и трансплантацией
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Приживление
Временное ограничение: в 24 месяца
Приживление: не менее 3 дней подряд при нейтрофилах > 0,5 Г/л, тромбоцитах > 20 Г/л
в 24 месяца
Количество нейтрофилов
Временное ограничение: в 1 месяц
Абсолютное число нейтрофилов
в 1 месяц
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: в 1 месяц
Абсолютное количество тромбоцитов
в 1 месяц
Количество нейтрофилов
Временное ограничение: в 2 месяца
Абсолютное число нейтрофилов
в 2 месяца
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: в 2 месяца
Абсолютное количество тромбоцитов
в 2 месяца
Количество нейтрофилов
Временное ограничение: в 3 месяца
Абсолютное число нейтрофилов
в 3 месяца
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: в 3 месяца
Абсолютное количество тромбоцитов
в 3 месяца
Количество нейтрофилов
Временное ограничение: в 6 месяцев
Абсолютное число нейтрофилов
в 6 месяцев
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: в 6 месяцев
Абсолютное количество тромбоцитов
в 6 месяцев
Количество нейтрофилов
Временное ограничение: в 12 месяцев
Абсолютное число нейтрофилов
в 12 месяцев
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: в 12 месяцев
Абсолютное количество тромбоцитов
в 12 месяцев
Количество нейтрофилов
Временное ограничение: в 24 месяца
Абсолютное число нейтрофилов
в 24 месяца
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: в 24 месяца
Абсолютное количество тромбоцитов
в 24 месяца
Использование факторов роста
Временное ограничение: в 12 месяцев
Использование факторов роста для плохого восстановления кроветворения
в 12 месяцев
Восстановление иммунитета
Временное ограничение: через 1 месяц после трансплантации
Восстановление иммунитета путем анализа уровней Т, В, натуральных киллеров (NK), регуляторных Т-клеток в периферической крови
через 1 месяц после трансплантации
Восстановление иммунитета
Временное ограничение: через 3 месяца после трансплантации
Восстановление иммунитета путем анализа уровней T, B, NK, регуляторных Т-клеток в периферической крови
через 3 месяца после трансплантации
Восстановление иммунитета
Временное ограничение: через 6 месяцев после трансплантации
Восстановление иммунитета путем анализа уровней T, B, NK, регуляторных Т-клеток в периферической крови
через 6 месяцев после трансплантации
Восстановление иммунитета
Временное ограничение: через 12 месяцев после трансплантации
Восстановление иммунитета путем анализа уровней T, B, NK, регуляторных Т-клеток в периферической крови
через 12 месяцев после трансплантации
Восстановление иммунитета
Временное ограничение: через 24 месяца после трансплантации
Восстановление иммунитета путем анализа уровней T, B, NK, регуляторных Т-клеток в периферической крови
через 24 месяца после трансплантации
Оценка перегрузки железом
Временное ограничение: в 1 месяц
в 1 месяц
Оценка перегрузки железом
Временное ограничение: в 3 месяца
в 3 месяца
Оценка перегрузки железом
Временное ограничение: в 6 месяцев
в 6 месяцев
Оценка перегрузки железом
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев
Оценка перегрузки железом
Временное ограничение: в 24 месяца
в 24 месяца
Химеризм
Временное ограничение: в 1 месяц
в 1 месяц
Химеризм
Временное ограничение: в 3 месяца
в 3 месяца
Химеризм
Временное ограничение: в 6 месяцев
в 6 месяцев
Химеризм
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев
Острая РТПХ
Временное ограничение: в 24 месяца
Заболеваемость острой РТПХ
в 24 месяца
Лечение первой линии
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Ответ на стероиды
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Курсы лечения рефрактерной оРТПХ
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Рецидив
Временное ограничение: 24 месяца
Частота рецидивов
24 месяца
Тяжелые инфекции (3-4 класс по CTAE)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Цитомегаловирус (ЦМВ)
Временное ограничение: 12 месяцев
Заболеваемость ЦМВ
12 месяцев
Вирус Эпштейна-Барра (ВЭБ)
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота реактивации ВЭБ
12 месяцев
Веноокклюзионная болезнь (ВОБ)
Временное ограничение: 3 месяца
Частота веноокклюзионной болезни
3 месяца
Тяжесть веноокклюзионной болезни (ВОБ)
Временное ограничение: 3 месяца

Тяжесть веноокклюзионной болезни. Тяжесть VOD будет оцениваться с использованием новых критериев EBMT (Mohty et al., 2016). Критерии EBMT для оценки тяжести ВОБ у взрослых пациентов основаны на уровне билирубина и скорости его изменения, функции печени (трансаминазы), увеличении массы тела, функции почек и кинетике их возникновения (Mohty et al., 2016). Эта система оценок делится на пять следующих категорий: легкая, умеренная; суровый, очень суровый; и смерть.

Мохти М., Малард Ф., Абекассис М., Аэртс Э., Алескар А.С. и другие. (2016). Пересмотренные критерии диагностики и тяжести синдрома синусоидальной обструкции/веноокклюзионной болезни у взрослых пациентов: новая классификация Европейского общества трансплантации крови и костного мозга. Трансплантация костного мозга 51,906-912.
3 месяца
Сердечная токсичность
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота сердечной токсичности
12 месяцев
Безрецидивная смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Общая выживаемость
Временное ограничение: 24 месяца
Время между смертью и включением
24 месяца
Качество жизни после трансплантации: EORTC QLQ-C30-v3
Временное ограничение: 1 неделя после трансплантации

Качество жизни оценивали с помощью опросника «Опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака» (EORTC QLQ-C30-v3). QLQ-C30 состоит как из шкал, состоящих из нескольких пунктов, так и из показателей, состоящих из одного пункта. К ним относятся пять функциональных шкал, три шкалы симптомов, шкала общего состояния здоровья/качества жизни и шесть отдельных пунктов. Каждая из многоэлементных шкал включает в себя различный набор элементов — ни один элемент не встречается более чем в одной шкале. Все шкалы и меры по отдельным пунктам имеют диапазон значений от 0 до 100. Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа. Высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования. Высокий балл по общему состоянию здоровья/КЖ представляет собой высокий КЖ, а высокий балл по шкале/элементу симптомов представляет высокий уровень симптоматики/проблем.

Руководство по подсчету очков EORTC QLQ-C30. Fayers PM и соавт. от имени группы качества жизни EORTC. ЭОРТК, 2001. ISBN: 2-9300.
1 неделя после трансплантации
Качество жизни через 3 месяца: EORTC QLQ-C30-v3
Временное ограничение: 3 месяца

Качество жизни оценивали с помощью опросника «Опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака» (EORTC QLQ-C30-v3). QLQ-C30 состоит как из шкал, состоящих из нескольких пунктов, так и из показателей, состоящих из одного пункта. К ним относятся пять функциональных шкал, три шкалы симптомов, шкала общего состояния здоровья/качества жизни и шесть отдельных пунктов. Каждая из многоэлементных шкал включает в себя различный набор элементов — ни один элемент не встречается более чем в одной шкале. Все шкалы и меры по отдельным пунктам имеют диапазон значений от 0 до 100. Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа. Высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования. Высокий балл по общему состоянию здоровья/КЖ представляет собой высокий КЖ, а высокий балл по шкале/элементу симптомов представляет высокий уровень симптоматики/проблем.

Руководство по подсчету очков EORTC QLQ-C30. Fayers PM и соавт. от имени группы качества жизни EORTC. ЭОРТК, 2001. ISBN: 2-9300.
3 месяца
Качество жизни через 6 месяцев: EORTC QLQ-C30-v3
Временное ограничение: 6 месяцев

Качество жизни оценивали с помощью опросника «Опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака» (EORTC QLQ-C30-v3). QLQ-C30 состоит как из шкал, состоящих из нескольких пунктов, так и из показателей, состоящих из одного пункта. К ним относятся пять функциональных шкал, три шкалы симптомов, шкала общего состояния здоровья/качества жизни и шесть отдельных пунктов. Каждая из многоэлементных шкал включает в себя различный набор элементов — ни один элемент не встречается более чем в одной шкале. Все шкалы и меры по отдельным пунктам имеют диапазон значений от 0 до 100. Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа. Высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования. Высокий балл по общему состоянию здоровья/КЖ представляет собой высокий КЖ, а высокий балл по шкале/элементу симптомов представляет высокий уровень симптоматики/проблем.

Руководство по подсчету очков EORTC QLQ-C30. Fayers PM и соавт. от имени группы качества жизни EORTC. ЭОРТК, 2001. ISBN: 2-9300.
6 месяцев
Качество жизни через 12 месяцев: EORTC QLQ-C30-v3
Временное ограничение: 12 месяцев

Качество жизни оценивали с помощью опросника «Опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака» (EORTC QLQ-C30-v3). QLQ-C30 состоит как из шкал, состоящих из нескольких пунктов, так и из показателей, состоящих из одного пункта. К ним относятся пять функциональных шкал, три шкалы симптомов, шкала общего состояния здоровья/качества жизни и шесть отдельных пунктов. Каждая из многоэлементных шкал включает в себя различный набор элементов — ни один элемент не встречается более чем в одной шкале. Все шкалы и меры по отдельным пунктам имеют диапазон значений от 0 до 100. Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа. Высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования. Высокий балл по общему состоянию здоровья/КЖ представляет собой высокий КЖ, а высокий балл по шкале/элементу симптомов представляет высокий уровень симптоматики/проблем.

Руководство по подсчету очков EORTC QLQ-C30. Fayers PM и соавт. от имени группы качества жизни EORTC. ЭОРТК, 2001. ISBN: 2-9300.
12 месяцев
Качество жизни через 24 месяца: EORTC QLQ-C30-v3
Временное ограничение: 24 месяца

Качество жизни оценивали с помощью опросника «Опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака» (EORTC QLQ-C30-v3). QLQ-C30 состоит как из шкал, состоящих из нескольких пунктов, так и из показателей, состоящих из одного пункта. К ним относятся пять функциональных шкал, три шкалы симптомов, шкала общего состояния здоровья/качества жизни и шесть отдельных пунктов. Каждая из многоэлементных шкал включает в себя различный набор элементов — ни один элемент не встречается более чем в одной шкале. Все шкалы и меры по отдельным пунктам имеют диапазон значений от 0 до 100. Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа. Высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования. Высокий балл по общему состоянию здоровья/КЖ представляет собой высокий КЖ, а высокий балл по шкале/элементу симптомов представляет высокий уровень симптоматики/проблем.

Руководство по подсчету очков EORTC QLQ-C30. Fayers PM и соавт. от имени группы качества жизни EORTC. ЭОРТК, 2001. ISBN: 2-9300.
24 месяца
Количество новых дней госпитализации после госпитализации по поводу трансплантации
Временное ограничение: в 24 месяца
в 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOM 17030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться