- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03655145
HLA 10/10 odpovídající nepříbuzný dárce versus haploidentická alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (MacHaploMud)
Randomizovaná prospektivní klinická studie fáze III srovnávající HLA 10/10 spárovaného nepříbuzného dárce a haploidentické alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk po myeloablativním kondicionačním režimu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nepříbuzný dospělý dárce, který je HLA shodný s příjemcem na úrovni alely (na HLA-A, -B, -C, -DQB1 a -DRB1), je považován za nejlepší volbu v nepřítomnosti sourozence s HLA pro pacientům, kteří potřebují transplantaci hematopoetických kmenových buněk (SCT).
Použití spárovaných nepříbuzných dárců (MUD) je však omezeno (1) prodlouženou dobou k identifikaci a naplánování dárcovství pro některé MUD, což u některých pacientů umožňuje relaps před provedením transplantace, a (2) omezenou dostupností plně HLA-MUD pro nebělošské populace.
Alternativní dárci se používají k transplantaci u pacientů bez plně MUD, včetně jediného HLA neshodného nepříbuzného dárce, nepříbuzné pupečníkové krve a štěpů od haploidentických příbuzných dárců, ale jsou spojeni s vyšší mortalitou bez relapsu a opožděnou imunitní rekonstitucí.
Novější strategie pro haploidentickou (haplo) příbuznou dárcovskou SCT (haplo-SCT) dramaticky zlepšila výsledky s použitím T-buněčných štěpů s podáváním potransplantačního cyklofosfamidu (PTCy).
Z retrospektivních studií jsou haplo-SCT s PTCy spojeny s podobným celkovým přežitím a bez progrese jako u transplantace kmenových buněk MUD (MUD-SCT), ale s nižší mírou toxicity a reakce štěpu proti hostiteli (GvHD), a tedy potenciálně lepší výsledky než MUD-SCT po režimu kondicionování se sníženou intenzitou (RIC). Haplo-SCT s PTCy je proto v dnešní době velmi diskutované motivující prospektivní studie k potvrzení přínosu tohoto postupu.
Při nastavení režimu myeloablativního kondicionování (MAC) u dospělých s vysoce rizikovými hematologickými malignitami několik retrospektivních nekontrolovaných registrových studií nedávno naznačuje, že výsledky po haplo-SCT s použitím PTCy přístupu mohou být také lepší, pokud jde o přežití bez GVHD než po Transplantace kmenových buněk MUD (MUD-SCT).
Výzkumníci navrhují řešit tuto otázku v randomizované prospektivní klinické studii fáze III srovnávající HLA 10/10 MUD a haplo-SCT po režimu MAC. Zdrojem kmenových buněk bude kostní dřeň pro haploidentickou SCT a kmenové buňky z periferní krve (PBSC) pro nepříbuznou transplantaci odpovídající HLA.
Primárním cílovým parametrem je jednoleté přežití bez progrese bez akutní GvHD stupně II-IV a bez středně těžké a těžké chronické GvHD.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sylvie Chevret
- Telefonní číslo: +33142499742
- E-mail: sylvie.chevret@paris7.jussieu.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Régis Peffault de Latour
- Telefonní číslo: +33142385073
- E-mail: regis.peffaultdelatour@aphp.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S AML/ALL/SMD/SMP vyžadující alogenní transplantaci kmenových buněk
- V kompletní odpovědi (CR) na AML/ALL nebo v CR, nebo částečné odpovědi (PR) nebo bez předchozí léčby na SMD/SMP *
- Bez dostupného příbuzného dárce odpovídající HLA
- S velkou pravděpodobností bude k dispozici odpovídající dárce HLA-10/10 (pacient musí mít alespoň 5 MUD identifikovaných v knize "BMDW (Bone Marrow Donors Worldwide)"
- S identifikací haploidentického dárce (bratr, sestra, rodiče, dospělé děti nebo bratranec)
- Absence dárcovské specifické protilátky (DSA) detekovaná u pacienta s MFI ≥ 2000 (protilátky zaměřené proti odlišnému haplotypu mezi dárcem a příjemcem)
S obvyklými kritérii pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT):
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
- Žádná závažná a nekontrolovaná infekce
- Srdeční funkce kompatibilní s vysokou dávkou cyklofosfamidu
Přiměřená orgánová funkce: aspartáttransamináza (ASAT) a alaninaminotransferáza (ALAT) ≤ 2N, celkový bilirubin ≤ 1,5N, clearance kreatininu ≥30 ml/min (kromě případů, kdy jsou tyto abnormality spojeny s hematologickým onemocněním)
- Se zdravotním pojištěním
- Pochopte informovaný souhlas nebo optimální léčbu a sledování
- Antikoncepční metody musí být předepsány po celou dobu trvání výzkumu a za použití účinných antikoncepčních metod během léčby a do 12 měsíců u žen a 6 měsíců u mužů po poslední dávce cyklofosfamidu
- Po podepsání písemného informovaného souhlasu (2 rodiče u pacientů mladších 18 let)
Kritéria vyloučení:
- U pacienta byla zjištěna přítomnost dárcovské specifické protilátky (DSA) s MFI ≥ 2000
- Rakovina v anamnéze za posledních 5 let (kromě bazaliomu kůže nebo "in situ" karcinomu děložního čípku)
- Nekontrolovaná infekce
- Séropozitivita na HIV nebo HTLV-1 nebo aktivní hepatitidu B nebo C definovanou pozitivní polymerázovou řetězovou reakcí (PCR), virem hepatitidy B (HBV) nebo virem hepatitidy C (HCV) a jaterní cytolýzou způsobenou HBV
- Vakcína proti žluté zimnici do 2 měsíců před transplantací
- Nekontrolovaná koronární insuficience, nedávný infarkt myokardu
- Srdeční selhání podle New York Heart Association (NYHA) (II nebo více)
- Obstrukce močových cest
- Kontraindikace léčby používané během výzkumu
- Preexistující akutní hemoragická cystitida
- Renální selhání s clearance kreatininu
- Těhotenství (β-lidský choriový gonadotropin (β-HCG pozitivní)) nebo kojení
- Jakékoli oslabující lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by bránilo realizaci SCT nebo pochopení protokolu
- Pod ochranou zákona (tutorství nebo kurátorství)
- Neochotný nebo neschopný dodržet protokol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Haploidentická transplantace dárcovských kmenových buněk
Zdrojem kmenových buněk bude kostní dřeň pro haploidentickou transplantaci. Odběr kostní dřeně se provádí podle praxe každého centra s minimální cílovou dávkou 3x108 TNC/kg.
|
Algoritmus pro výběr haploidentického dárce byl definován francouzskou společností pro transplantaci kmenových buněk Zdrojem kmenových buněk bude kostní dřeň pro haploidentickou transplantaci. Odběr kostní dřeně se provádí podle praxe každého centra s minimální cílovou dávkou 3x108 TNC/kg.
|
|
Aktivní komparátor: Transplantace kmenových buněk HLA 10/10 MUD
Zdrojem kmenových buněk budou kmenové buňky periferní krve pro nepříbuznou transplantaci odpovídající HLA. Periferní krevní kmenové buňky (PBSC) pro nepříbuzné SCT s odpovídající HLA budou mobilizovány pomocí G-CSF (Neupogen®) podávané dárci od 4. dne do Den-1 subkutánně (10 ug/kg/den) s minimální cílovou dávkou 4 106 CD34+ buněk/kg.
|
Myeloablativní transplantace HLA 10/10 odpovídala nepříbuznému dárci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese, bez akutní GvHD II-IV. stupně a bez středně těžké a těžké chronické GvHD.
Časové okno: 12 měsíců
|
Jednoroční přežití bez progrese, bez akutní GvHD II-IV. stupně a bez středně těžké a těžké chronické GvHD. - Hodnocení relapsu: U myeloidních malignit bude relaps definován opětovným objevením se leukemických buněk po SCT. U ALL bude relaps definován: znovuobjevením leukemických buněk po SCT a/nebo zvýšením nejméně o 50 % nejmenší míry jakékoli lymfatické uzliny považované za abnormální v předtransplantačním období u pacientů s částečnou odpovědí a bez -respondéry a/nebo výskyt jakékoli nové léze ve srovnání s hodnocením předtransplantačního období. - GvHD hodnocení: Klasifikace akutní GVHD bude provedena podle klasifikace Glusckberga. Klasifikace chronické GVHD bude provedena podle klasifikace NIH. |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
|
Časový interval mezi indikací transplantace kmenových buněk (SCT) a transplantací
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
|
Přihojení
Časové okno: ve 24 měsících
|
Přihojení: nejméně 3 po sobě jdoucí dny s neutrofily > 0,5 G/l, s krevními destičkami > 20 G/l
|
ve 24 měsících
|
|
Počty neutrofilů
Časové okno: v 1 měsíci
|
Absolutní počty neutrofilů
|
v 1 měsíci
|
|
Počty krevních destiček
Časové okno: v 1 měsíci
|
Absolutní počty krevních destiček
|
v 1 měsíci
|
|
Počty neutrofilů
Časové okno: ve 2 měsících
|
Absolutní počty neutrofilů
|
ve 2 měsících
|
|
Počty krevních destiček
Časové okno: ve 2 měsících
|
Absolutní počty krevních destiček
|
ve 2 měsících
|
|
Počty neutrofilů
Časové okno: ve 3 měsících
|
Absolutní počty neutrofilů
|
ve 3 měsících
|
|
Počty krevních destiček
Časové okno: ve 3 měsících
|
Absolutní počty krevních destiček
|
ve 3 měsících
|
|
Počty neutrofilů
Časové okno: v 6 měsících
|
Absolutní počty neutrofilů
|
v 6 měsících
|
|
Počty krevních destiček
Časové okno: v 6 měsících
|
Absolutní počty krevních destiček
|
v 6 měsících
|
|
Počty neutrofilů
Časové okno: ve 12 měsících
|
Absolutní počty neutrofilů
|
ve 12 měsících
|
|
Počty krevních destiček
Časové okno: ve 12 měsících
|
Absolutní počty krevních destiček
|
ve 12 měsících
|
|
Počty neutrofilů
Časové okno: ve 24 měsících
|
Absolutní počty neutrofilů
|
ve 24 měsících
|
|
Počty krevních destiček
Časové okno: ve 24 měsících
|
Absolutní počty krevních destiček
|
ve 24 měsících
|
|
Použití růstových faktorů
Časové okno: ve 12 měsících
|
Použití růstových faktorů pro špatnou hematopoetické rekonstituci
|
ve 12 měsících
|
|
Imunitní rekonstituce
Časové okno: 1 měsíc po transplantaci
|
Imunitní rekonstituce analýzou T, B, Natural Killer (NK), regulačních hladin T buněk v periferní krvi
|
1 měsíc po transplantaci
|
|
Imunitní rekonstituce
Časové okno: 3 měsíce po transplantaci
|
Imunitní rekonstituce analýzou hladin T, B, NK, regulačních T buněk v periferní krvi
|
3 měsíce po transplantaci
|
|
Imunitní rekonstituce
Časové okno: 6 měsíců po transplantaci
|
Imunitní rekonstituce analýzou hladin T, B, NK, regulačních T buněk v periferní krvi
|
6 měsíců po transplantaci
|
|
Imunitní rekonstituce
Časové okno: 12 měsíců po transplantaci
|
Imunitní rekonstituce analýzou hladin T, B, NK, regulačních T buněk v periferní krvi
|
12 měsíců po transplantaci
|
|
Imunitní rekonstituce
Časové okno: 24 měsíců po transplantaci
|
Imunitní rekonstituce analýzou hladin T, B, NK, regulačních T buněk v periferní krvi
|
24 měsíců po transplantaci
|
|
Odhad přetížení železem
Časové okno: v 1 měsíci
|
v 1 měsíci
|
|
|
Odhad přetížení železem
Časové okno: ve 3 měsících
|
ve 3 měsících
|
|
|
Odhad přetížení železem
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
|
|
Odhad přetížení železem
Časové okno: ve 12 měsících
|
ve 12 měsících
|
|
|
Odhad přetížení železem
Časové okno: ve 24 měsících
|
ve 24 měsících
|
|
|
Chimérismus
Časové okno: v 1 měsíci
|
v 1 měsíci
|
|
|
Chimérismus
Časové okno: ve 3 měsících
|
ve 3 měsících
|
|
|
Chimérismus
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
|
|
Chimérismus
Časové okno: ve 12 měsících
|
ve 12 měsících
|
|
|
Akutní GvHD
Časové okno: ve 24 měsících
|
Výskyt akutní GvHD
|
ve 24 měsících
|
|
Léčba první linie
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
|
Reakce na steroidy
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
|
Léčebné kurzy pro refrakterní aGVHD
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
|
Relaps
Časové okno: 24 měsíců
|
Výskyt relapsu
|
24 měsíců
|
|
Těžké infekce (CTAE stupeň 3-4)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Cytomegalovirus (CMV)
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt CMV
|
12 měsíců
|
|
Virus Epstein-Barrové (EBV)
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt reaktivace EBV
|
12 měsíců
|
|
Venookluzivní onemocnění (VOD)
Časové okno: 3 měsíce
|
Výskyt venookluzivní nemoci
|
3 měsíce
|
|
Závažnost venookluzivní nemoci (VOD)
Časové okno: 3 měsíce
|
Závažnost venookluzivního onemocnění. Závažnost VOD bude posuzována pomocí nových kritérií EBMT (Mohty et al., 2016). Kritéria EBMT pro hodnocení závažnosti VOD u dospělých pacientů jsou založena na hladině bilirubinu a rychlosti jeho změny, jaterní funkci (transamináze), zvýšení hmotnosti, renální funkci a kinetice jejich nástupu (Mohty et al., 2016). Tento systém hodnocení je rozdělen do pěti kategorií takto: mírné, střední; těžký, velmi těžký; a smrt. Mohty M., Malard F., Abecassis M., Aerts E., Alaskar AS. a kol. (2016). Revidovaná diagnóza a kritéria závažnosti pro syndrom sinusoidální obstrukce/venookluzivní onemocnění u dospělých pacientů: nová klasifikace od Evropské společnosti pro transplantaci krve a dřeně. Transplantace kostní dřeně 51,906-912. |
3 měsíce
|
|
Srdeční toxicita
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt srdečních toxicit
|
12 měsíců
|
|
Nerelapsová úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 24 měsíců
|
Čas mezi smrtí a začleněním
|
24 měsíců
|
|
Kvalita života po transplantaci: EORTC QLQ-C30- v3
Časové okno: 1 týden po transplantaci
|
Kvalita života hodnocena pomocí dotazníku „European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire“ (EORTC QLQ-C30-v3). QLQ-C30 se skládá jak z vícepoložkových vah, tak z jednopoložkových měr. Patří mezi ně pět funkčních škál, tři škály symptomů, škála globálního zdravotního stavu / QoL a šest jednotlivých položek. Každá z vícepoložkových škál obsahuje jinou sadu položek – žádná položka se nevyskytuje ve více než jedné škále. Všechny škály a jednopoložkové míry mají skóre od 0 do 100. Vysoké skóre na stupnici představuje vyšší úroveň odezvy. Vysoké skóre na funkční škále představuje vysokou/zdravou úroveň fungování. Vysoké skóre pro globální zdravotní stav/QoL představuje vysokou QoL a vysoké skóre pro škálu symptomů/položku představuje vysokou úroveň symptomatologie/problémů. Manuál hodnocení EORTC QLQ-C30. Fayers PM a kol. jménem skupiny EORTC Quality of Life Group. EORTC, 2001. ISBN: 2-9300. |
1 týden po transplantaci
|
|
Kvalita života ve 3 měsících: EORTC QLQ-C30- v3
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvalita života hodnocena pomocí dotazníku „European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire“ (EORTC QLQ-C30-v3). QLQ-C30 se skládá jak z vícepoložkových vah, tak z jednopoložkových měr. Patří mezi ně pět funkčních škál, tři škály symptomů, škála globálního zdravotního stavu / QoL a šest jednotlivých položek. Každá z vícepoložkových škál obsahuje jinou sadu položek – žádná položka se nevyskytuje ve více než jedné škále. Všechny škály a jednopoložkové míry mají skóre od 0 do 100. Vysoké skóre na stupnici představuje vyšší úroveň odezvy. Vysoké skóre na funkční škále představuje vysokou/zdravou úroveň fungování. Vysoké skóre pro globální zdravotní stav/QoL představuje vysokou QoL a vysoké skóre pro škálu symptomů/položku představuje vysokou úroveň symptomatologie/problémů. Manuál hodnocení EORTC QLQ-C30. Fayers PM a kol. jménem skupiny EORTC Quality of Life Group. EORTC, 2001. ISBN: 2-9300. |
3 měsíce
|
|
Kvalita života v 6 měsících: EORTC QLQ-C30- v3
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života hodnocena pomocí dotazníku „European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire“ (EORTC QLQ-C30-v3). QLQ-C30 se skládá jak z vícepoložkových vah, tak z jednopoložkových měr. Patří mezi ně pět funkčních škál, tři škály symptomů, škála globálního zdravotního stavu / QoL a šest jednotlivých položek. Každá z vícepoložkových škál obsahuje jinou sadu položek – žádná položka se nevyskytuje ve více než jedné škále. Všechny škály a jednopoložkové míry mají skóre od 0 do 100. Vysoké skóre na stupnici představuje vyšší úroveň odezvy. Vysoké skóre na funkční škále představuje vysokou/zdravou úroveň fungování. Vysoké skóre pro globální zdravotní stav/QoL představuje vysokou QoL a vysoké skóre pro škálu symptomů/položku představuje vysokou úroveň symptomatologie/problémů. Manuál hodnocení EORTC QLQ-C30. Fayers PM a kol. jménem skupiny EORTC Quality of Life Group. EORTC, 2001. ISBN: 2-9300. |
6 měsíců
|
|
Kvalita života ve 12 měsících: EORTC QLQ-C30- v3
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalita života hodnocena pomocí dotazníku „European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire“ (EORTC QLQ-C30-v3). QLQ-C30 se skládá jak z vícepoložkových vah, tak z jednopoložkových měr. Patří mezi ně pět funkčních škál, tři škály symptomů, škála globálního zdravotního stavu / QoL a šest jednotlivých položek. Každá z vícepoložkových škál obsahuje jinou sadu položek – žádná položka se nevyskytuje ve více než jedné škále. Všechny škály a jednopoložkové míry mají skóre od 0 do 100. Vysoké skóre na stupnici představuje vyšší úroveň odezvy. Vysoké skóre na funkční škále představuje vysokou/zdravou úroveň fungování. Vysoké skóre pro globální zdravotní stav/QoL představuje vysokou QoL a vysoké skóre pro škálu symptomů/položku představuje vysokou úroveň symptomatologie/problémů. Manuál hodnocení EORTC QLQ-C30. Fayers PM a kol. jménem skupiny EORTC Quality of Life Group. EORTC, 2001. ISBN: 2-9300. |
12 měsíců
|
|
Kvalita života ve 24 měsících: EORTC QLQ-C30- v3
Časové okno: 24 měsíců
|
Kvalita života hodnocena pomocí dotazníku „European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire“ (EORTC QLQ-C30-v3). QLQ-C30 se skládá jak z vícepoložkových vah, tak z jednopoložkových měr. Patří mezi ně pět funkčních škál, tři škály symptomů, škála globálního zdravotního stavu / QoL a šest jednotlivých položek. Každá z vícepoložkových škál obsahuje jinou sadu položek – žádná položka se nevyskytuje ve více než jedné škále. Všechny škály a jednopoložkové míry mají skóre od 0 do 100. Vysoké skóre na stupnici představuje vyšší úroveň odezvy. Vysoké skóre na funkční škále představuje vysokou/zdravou úroveň fungování. Vysoké skóre pro globální zdravotní stav/QoL představuje vysokou QoL a vysoké skóre pro škálu symptomů/položku představuje vysokou úroveň symptomatologie/problémů. Manuál hodnocení EORTC QLQ-C30. Fayers PM a kol. jménem skupiny EORTC Quality of Life Group. EORTC, 2001. ISBN: 2-9300. |
24 měsíců
|
|
Počet nových dnů hospitalizace po hospitalizaci kvůli transplantaci
Časové okno: ve 24 měsících
|
ve 24 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Choroba
- Nemoci kostní dřeně
- Hematologická onemocnění
- Leukémie, lymfoidní
- Syndrom
- Myelodysplastické syndromy
- Leukémie
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
Další identifikační čísla studie
- AOM 17030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie
-
Ege UniversityDokončeno
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Nábor
-
Michael BurkeChildren's Hospitals and Clinics of MinnesotaUkončeno
-
Ministry of Health, MalaysiaNeznámý
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityNeznámýLeukémie, chronický myeloidČína
-
Samsung Medical CenterNeznámý
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterStaženoLeukémie, chronický myeloidSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoLeukémie, akutní myeloid (AML)Japonsko, Spojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Německo, Izrael, Itálie, Polsko, Španělsko, Tchaj-wan, Spojené království, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)
-
Novartis PharmaceuticalsNábor
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoLeukémie, chronický myeloidSpojené státy
Klinické studie na Transplantace dárcovských kmenových buněk Haplo
-
NYU Langone HealthNáborSelhání štěpu | Špatná funkce štěpuSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.UkončenoTransplantace jaterSpojené státy