HLA 10/10 abbinato donatore non correlato vs trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche aploidentiche (MacHaploMud)

Sopravvivenza libera da progressione a un anno, senza GvHD acuta di grado II-IV e senza GvHD cronica moderata e grave.

-Valutazione delle ricadute:

Per le neoplasie mieloidi, la recidiva sarà definita dalla ricomparsa di cellule leucemiche dopo SCT.

Per ALL, la recidiva sarà definita da: la ricomparsa di cellule leucemiche dopo SCT e/o un aumento di almeno il 50% della misura più piccola di qualsiasi linfonodo considerato anormale nel periodo pre-trapianto per pazienti in risposta parziale e in pazienti non -responder e/o comparsa di eventuali nuove lesioni rispetto alla valutazione del periodo pre-trapianto.

- Valutazione GvHD:

La classificazione della GVHD acuta sarà eseguita secondo la classificazione di Glusckberg.

La classificazione della GVHD cronica sarà eseguita secondo la classificazione NIH.

Gravità della malattia veno-occlusiva. La gravità della VOD sarà valutata utilizzando i nuovi criteri EBMT (Mohty et al., 2016). I criteri EBMT per classificare la gravità della VOD nei pazienti adulti si basano sul livello di bilirubina e sul suo tasso di variazione, sulla funzionalità epatica (transaminasi), sull'aumento di peso, sulla funzionalità renale e sulla cinetica della loro insorgenza (Mohty et al., 2016). Questo sistema di classificazione è suddiviso in cinque categorie come segue: lieve, moderato; grave, molto grave; e la morte.

Mohty M., Malard F., Abecassis M., Aerts E., Alaskar AS. et al. (2016). Diagnosi rivista e criteri di gravità per la sindrome da ostruzione sinusoidale/malattia veno-occlusiva nei pazienti adulti: una nuova classificazione della Società europea per il trapianto di sangue e midollo. Trapianto di midollo osseo 51,906-912.

Qualità della vita valutata utilizzando il questionario "European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire" (EORTC QLQ-C30-v3). Il QLQ-C30 è composto sia da bilance multi-item che da misure a singolo-item. Questi includono cinque scale funzionali, tre scale dei sintomi, una scala dello stato di salute globale/QoL e sei singoli item. Ognuna delle scale multi-item include un diverso insieme di item - nessun item compare in più di una scala. Tutte le scale e le misure di un singolo elemento hanno un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio di scala elevato rappresenta un livello di risposta più elevato. Un punteggio alto per una scala funzionale rappresenta un livello di funzionamento alto/sano. Un punteggio alto per lo stato di salute globale/QoL rappresenta un alto QoL e un punteggio alto per una scala/item dei sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia/problemi.

Manuale di punteggio EORTC QLQ-C30. Fayer PM et al. per conto del gruppo EORTC Quality of Life. EORTC, 2001. ISBN: 2-9300.

Qualità della vita valutata utilizzando il questionario "European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire" (EORTC QLQ-C30-v3). Il QLQ-C30 è composto sia da bilance multi-item che da misure a singolo-item. Questi includono cinque scale funzionali, tre scale dei sintomi, una scala dello stato di salute globale/QoL e sei singoli item. Ognuna delle scale multi-item include un diverso insieme di item - nessun item compare in più di una scala. Tutte le scale e le misure di un singolo elemento hanno un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio di scala elevato rappresenta un livello di risposta più elevato. Un punteggio alto per una scala funzionale rappresenta un livello di funzionamento alto/sano. Un punteggio alto per lo stato di salute globale/QoL rappresenta un alto QoL e un punteggio alto per una scala/item dei sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia/problemi.

Manuale di punteggio EORTC QLQ-C30. Fayer PM et al. per conto del gruppo EORTC Quality of Life. EORTC, 2001. ISBN: 2-9300.

Qualità della vita valutata utilizzando il questionario "European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire" (EORTC QLQ-C30-v3). Il QLQ-C30 è composto sia da bilance multi-item che da misure a singolo-item. Questi includono cinque scale funzionali, tre scale dei sintomi, una scala dello stato di salute globale/QoL e sei singoli item. Ognuna delle scale multi-item include un diverso insieme di item - nessun item compare in più di una scala. Tutte le scale e le misure di un singolo elemento hanno un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio di scala elevato rappresenta un livello di risposta più elevato. Un punteggio alto per una scala funzionale rappresenta un livello di funzionamento alto/sano. Un punteggio alto per lo stato di salute globale/QoL rappresenta un alto QoL e un punteggio alto per una scala/item dei sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia/problemi.

Manuale di punteggio EORTC QLQ-C30. Fayer PM et al. per conto del gruppo EORTC Quality of Life. EORTC, 2001. ISBN: 2-9300.

Qualità della vita valutata utilizzando il questionario "European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire" (EORTC QLQ-C30-v3). Il QLQ-C30 è composto sia da bilance multi-item che da misure a singolo-item. Questi includono cinque scale funzionali, tre scale dei sintomi, una scala dello stato di salute globale/QoL e sei singoli item. Ognuna delle scale multi-item include un diverso insieme di item - nessun item compare in più di una scala. Tutte le scale e le misure di un singolo elemento hanno un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio di scala elevato rappresenta un livello di risposta più elevato. Un punteggio alto per una scala funzionale rappresenta un livello di funzionamento alto/sano. Un punteggio alto per lo stato di salute globale/QoL rappresenta un alto QoL e un punteggio alto per una scala/item dei sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia/problemi.

Manuale di punteggio EORTC QLQ-C30. Fayer PM et al. per conto del gruppo EORTC Quality of Life. EORTC, 2001. ISBN: 2-9300.

Qualità della vita valutata utilizzando il questionario "European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire" (EORTC QLQ-C30-v3). Il QLQ-C30 è composto sia da bilance multi-item che da misure a singolo-item. Questi includono cinque scale funzionali, tre scale dei sintomi, una scala dello stato di salute globale/QoL e sei singoli item. Ognuna delle scale multi-item include un diverso insieme di item - nessun item compare in più di una scala. Tutte le scale e le misure di un singolo elemento hanno un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio di scala elevato rappresenta un livello di risposta più elevato. Un punteggio alto per una scala funzionale rappresenta un livello di funzionamento alto/sano. Un punteggio alto per lo stato di salute globale/QoL rappresenta un alto QoL e un punteggio alto per una scala/item dei sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia/problemi.

Manuale di punteggio EORTC QLQ-C30. Fayer PM et al. per conto del gruppo EORTC Quality of Life. EORTC, 2001. ISBN: 2-9300.