Безопасность, переносимость, удовлетворенность пациентов и стоимость лечения 16,5% подкожным иммуноглобулином (Cutaquig®)

Это проспективное интервенционное исследование до и после клинически обоснованного изменения состава лечения.

Лечение поливалентными иммуноглобулинами используется у пациентов с первичными или вторичными заболеваниями, связанными с дефицитом антител, для предотвращения и снижения риска инфекции. На рынке есть несколько продуктов. Большинство продуктов вводятся внутривенно, например Privigen® (CSL Behring), Gammunex® (Grifols) и Panzyga® (Octapharma). До недавнего времени только два продукта были лицензированы для подкожного введения: 20% Hizentra® (CSL Behring) и 10% Gammunex® (Grifols).

По нашему клиническому опыту, примерно у 10 % пациентов, получавших 20 % раствор Hizentra®, развились побочные реакции. Некоторые из них мягкие и терпимые. Некоторые из них являются умеренными или тяжелыми и требуют изменения плана лечения: например, изменение продукта с 20% Hizentra® на 10% Gammunex®. Однако это приводит к 100-процентному увеличению объема впрыска из-за меньшей концентрации продукта, но снижению вязкости, что может изменить общую переносимость. Точно так же любое новое лечение может вызвать новые побочные эффекты, такие как сыпь.

В 2018 г. в Канаде будут доступны еще два продукта иммуноглобулина для подкожного введения — 16,5% Cutaquig® (Octapharma) и 20% Cuvitru® (Shire).

Несмотря на то, что оба новых продукта лицензированы и доказали свою эффективность в отношении предотвращения серьезной инфекции (1,2), относительная безопасность, переносимость, удовлетворенность пациентов и стоимость лечения у пациентов, использующих 16,5% Cutaquig®, не изучались. Продукт для исследования будет предоставляться через Канадскую службу крови (CBS) по специальному запросу, что является стандартной процедурой для любых пациентов, которые не переносят продукты инвентаризации.