Segurança, Tolerabilidade, Satisfação do Paciente e Custo do Tratamento com Imunoglobulina Subcutânea (Cutaquig®) 16,5%

Este é um estudo intervencional prospectivo antes e depois da mudança clinicamente orientada na formulação do tratamento.

O tratamento com imunoglobulina polivalente é usado em pacientes com doenças primárias ou secundárias por deficiência de anticorpos para prevenir e diminuir o risco de infecção. Existem vários produtos disponíveis no mercado. A maioria dos produtos é administrada por via intravenosa, como Privigen® (CSL Behring), Gammunex® (Grifols) e Panzyga® (Octapharma). Até recentemente, havia apenas dois produtos licenciados para administração subcutânea - 20% Hizentra® (CSL Behring) e 10% Gammunex® (Grifols).

Em nossa experiência clínica, aproximadamente 10% dos pacientes tratados com Hizentra® 20% desenvolveram reações adversas. Alguns são leves e toleráveis. Alguns são moderados a graves e requerem alteração do plano de tratamento: Por exemplo, mudar o produto de 20% Hizentra® para 10% Gammunex®. No entanto, isso resulta em um aumento de 100% no volume de injeção devido à menor concentração do produto, mas uma diminuição na viscosidade - ambos os quais podem alterar a tolerância geral. Da mesma forma, qualquer novo tratamento pode trazer novos eventos adversos, como exantema.

Em 2018, haverá dois produtos adicionais de imunoglobulina subcutânea disponíveis no Canadá - 16,5% Cutaquig® (Octapharma) e 20% Cuvitru® (Shire).

Embora ambos os novos produtos sejam licenciados e comprovadamente eficazes na prevenção de infecção significativa (1,2), a relativa segurança, tolerabilidade, satisfação do paciente e custo associado ao tratamento não foram estudados em pacientes que usam o Cutaquig® a 16,5%. O produto do estudo será fornecido através do Serviço de Sangue Canadense (CBS) em uma base de solicitação especial, que é um procedimento padrão para todos os pacientes que são intoleráveis ​​para produtos de estoque.