Sicherheit, Verträglichkeit, Patientenzufriedenheit und Kosten der Behandlung mit 16,5 % subkutanem Immunglobulin (Cutaquig®).

Dies ist eine prospektive Interventionsstudie vor und nach einer klinisch bedingten Änderung der Behandlungsformulierung.

Die Behandlung mit polyvalentem Immunglobulin wird bei Patienten mit primären oder sekundären Antikörpermangelerkrankungen eingesetzt, um Infektionen vorzubeugen und das Risiko zu senken. Es gibt mehrere Produkte auf dem Markt. Die meisten Produkte werden intravenös verabreicht, wie Privigen® (CSL Behring), Gammunex® (Grifols) und Panzyga® (Octapharma). Bis vor kurzem gab es nur zwei Produkte, die für die subkutane Verabreichung zugelassen waren – 20 % Hizentra® (CSL Behring) und 10 % Gammunex® (Grifols).

Nach unserer klinischen Erfahrung entwickelten etwa 10 % der mit 20 % Hizentra® behandelten Patienten Nebenwirkungen. Einige sind mild und erträglich. Einige sind mäßig bis schwer und erfordern eine Änderung des Behandlungsplans: Zum Beispiel die Umstellung des Produkts von 20 % Hizentra® auf 10 % Gammunex®. Dies führt jedoch aufgrund der geringeren Konzentration des Produkts zu einer 100%igen Erhöhung des Injektionsvolumens, aber zu einer Abnahme der Viskosität – beides kann die Gesamttoleranz verändern. Ebenso kann jede neue Behandlung zu neuen unerwünschten Ereignissen wie Hautausschlag führen.

2018 werden in Kanada zwei weitere subkutane Immunglobulinprodukte erhältlich sein – 16,5 % Cutaquig® (Octapharma) und 20 % Cuvitru® (Shire).

Obwohl beide neuen Produkte zugelassen sind und sich als wirksam in Bezug auf die Verhinderung signifikanter Infektionen erwiesen haben (1,2), wurden die relative Sicherheit, Verträglichkeit, Patientenzufriedenheit und die mit der Behandlung verbundenen Kosten bei Patienten, die Cutaquig® mit 16,5 % verwenden, nicht untersucht. Das Studienprodukt wird auf Sonderanfragen vom Canadian Blood Service (CBS) zur Verfügung gestellt, was ein Standardverfahren für alle Patienten ist, die keine Bestandsprodukte vertragen.